Emplois actuels liés à Stagiaire en affaires réglementaires européennes H/F - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes - Laboratoire Aguettant


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Poste de Stagiaire Systèmes Affaires RéglementairesRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer :Aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration)A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Poste de stagiaireVous rejoignez l'équipe des systèmes affaires réglementaires du Laboratoire Aguettant. Vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets de standardisation et à la publication de dossiers de soumission électroniques.Compétences requisesAisance relationnelle et communicationRigueur et organisationSens des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du Poste En tant que stagiaire au sein de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires du Laboratoire Aguettant, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'affaires réglementaires. Principales Activités Mise en place de projets de standardisation...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    À propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se positionne comme un acteur clé dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et que nous devons agir pour améliorer les vies des gens à travers le monde.Le posteNous recherchons un Alternant(e) Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    Notre mission Chez Viatris, nous sommes convaincus que la santé est un droit fondamental pour tous. Nous sommes déterminés à faire la différence dans le monde en offrant des solutions innovantes pour améliorer la santé des personnes à travers le monde. Le poste Nous recherchons un Alternant(e) en Réglementation des Médicaments H/F pour...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Compétences requisesAisance relationnelle et communicationRigueur et organisationSens des priorités et du...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluront : La participation à des projets relatifs à la mise en œuvre de la norme IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    À propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se démarque dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et nous travaillons sans relâche pour améliorer l'accès aux soins de santé pour tous.Le posteNous recherchons un Alternant en Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    À propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se démarque dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et que nous devons agir pour améliorer les vies des gens à travers le monde.Le posteNous recherchons un Alternant en Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste En tant que membre de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vous serez sous la supervision du Responsable de l'équipe. Vos principales responsabilités incluront : La participation à des projets pour l'implémentation de normes telles que le Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du Poste Vous serez rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires et vos missions consistent à contribuer : Aux projets de mise en place de standards de qualité tels que IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration) A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Agap2 recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsÉlaborer, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux ;Lister les exigences essentielles...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Développez votre carrière avec Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires H/F, vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis. Vous devrez également assurer...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Mise à jour de la Réglementation 2017/745/UECaduceum accompagne les entreprises du secteur des technologies médicales dans la mise en conformité de leurs produits de santé avec les nouvelles exigences européennes.Missions du Chargé d'Affaires RéglementaireConstituer les dossiers techniques de marquage CEGérer les nouvelles soumissions selon les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. Vos missions en tant que spécialiste en affaires réglementaires : Constituer...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Présentation du Poste Nous recherchons un Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Agap2. Ce poste est responsable de l'élaboration, de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k), ainsi que de l'assurance de la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Recherche d'un Assistant documentaliste en Affaires RéglementairesManpower France recherche pour son client, un acteur clé dans le secteur de l'hygiène environnementale, un Assistant documentaliste en Affaires Réglementaires (H/F) en intérim.Compétences requisesPréparation et rédaction de documents techniques pour les autorités...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    Ingénieur en affaires réglementairesAdsearch vous propose un poste d'Ingénieur en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de recrutement.MissionsEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires en lien avec nos pratiques internes et atelier.Analyser les cahiers des charges clients et participer à la vérification des documents...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    Ingénieur en affaires réglementairesAdsearch vous propose un poste d'Ingénieur en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de recrutement.MissionsEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires en lien avec nos pratiques internes et externes.Analyser les cahiers des charges clients et participer à la vérification des documents...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Développez votre carrière chez Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. Vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires et de collaborer avec le corporate pour les compliances trimestrielles.Missions clésAssurer la...

Stagiaire en affaires réglementaires européennes H/F

Il y a 2 mois


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

Description du poste

Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent :

  • Contribuer aux opérations de l'équipe Europe, notamment : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou affectant les informations produit, ainsi que le dépôt de dossiers de renouvellement d'AMM. Vous serez également impliqué(e) dans la préparation des documents nécessaires pour les phases nationales suite à des modifications post-AMM.
  • Effectuer des analyses réglementaires dans le cadre d'études d'impact pour des changements CMC.
  • Assister à la préparation des dossiers de réponses aux interrogations des autorités sanitaires.
  • Participer aux activités du service selon les besoins et la charge de travail : saisie dans des bases de données réglementaires et vérification de la conformité réglementaire des dossiers d'enregistrement.

Qualités requises

  • Excellentes compétences relationnelles et communicationnelles
  • Rigueur et sens de l'organisation
  • Capacité à établir des priorités
  • Esprit d'initiative et adaptabilité
  • Bonne maîtrise de l'anglais (au minimum à l'écrit et à l'oral)

Profil requis

Diplôme de pharmacien ou équivalent Bac+5 dans une spécialité scientifique, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.