Spécialiste en Validation de Qualification

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Alternant en Validation de Qualification H/F pour la rentrée de Septembre 2024 sur son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).

• Réaliser les validations (rédaction des protocoles et rapport, suivi d'exécution) des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK lors des projets et en routine, dans son domaine d'action
• S'assurer du maintien de l'état validé de son domaine d'action (qualification périodique et revue périodique)
• Sensibiliser et former, le cas échéant, les fournisseurs et interlocuteurs internes sur les aspects validation

• Préparer les Plans de Validation, et être garant des procédures locales qui gouvernent l'aspect validation
• Développer et faire la revue des standards de qualifications spécifiques (IQ/OQ/PQ) pour être en conformité avec la politique validation et les requis réglementaires
• Être témoin ou même impliqué avec les exécutions des tests de qualifications sur le terrain
• Effectuer la revue des dossiers de qualification
• Traiter les impacts GMP associés aux changes control/CAPA/déviations
• Travailler avec les autres services pour définir, analyser, développer et approuver les stratégies et protocoles pour les projets ou requalifications des équipements
• Gérer les timings, exécutions et suivis des projets du site liés à la validation
• Proposer et participer au développement de solutions techniques et les justifier
• Gérer le planning qui concerne l'aspect validation
• Préparer et assurer la conformité pour les inspections. Assurer le support nécessaire aux autres départements inspectés
• Contribuer aux décisions impactant la sélection d'un fournisseur avec les autres départements concernés
• Participer à la rédaction des procédures, protocoles et autres documents de traçabilité

• Valeurs et comportements recherchés : Intégrité/Discipline, Respect, Focus Patient, Transparence, Travail en équipe, Organisation, Flexibilité et adaptabilité, Rigueur et précision, Bon relationnel, Bonne communication, Autonomie

Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d'une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement.

GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L'ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l'engagement de ses équipes.

Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 980 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.

Diversité et Inclusion

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l'épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu'aux besoins futurs de nos activités.

Nous sommes prêts à faire des adaptations si nécessaire pour accueillir tous les meilleurs professionnels dans nos bureaux.

A propos de GSK

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d'emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d'unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d'avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l'épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu'aux besoins futurs de nos activités.

GSK France est certifié Top Employer France 2024. Découvrez les Top Employers (top-).

Why Us?

GSK est une entreprise biopharmaceutique mondiale avec un but spécial – unir la science, la technologie et le talent pour aller de l'avant de la maladie ensemble – afin que nous puissions avoir un impact positif sur la santé de milliards de personnes et livrer des rendements plus forts et plus durables pour nos actionnaires – comme une organisation où les gens peuvent prospérer. Aller de l'avant signifie prévenir la maladie autant que de la traiter, et nous visons à avoir un impact positif sur la santé de 2,5 milliards de personnes d'ici 2030.

Notre succès dépend absolument de nos gens. Même si aller de l'avant de la maladie ensemble est question de notre ambition pour les patients et les actionnaires, c'est aussi question de faire de GSK un endroit où les gens peuvent se sentir chez eux et prospérer, comme indiqué dans notre politique d'égale et d'inclusive traitement des employés. Nous sommes engagés à être plus proactifs à tous les niveaux afin que notre effectif reflète les communautés dont nous travaillons et embauchons, et que notre leadership GSK reflète notre effectif GSK.

GSK est un employeur égalitaire/Affirmatif. Tous les candidats qualifiés recevront une considération égale pour l'emploi sans tenir compte de la race, de la couleur, de l'origine nationale, de la religion, du sexe, de la grossesse, du statut matrimonial, de l'orientation sexuelle, de l'identité de genre/expression, de l'âge, du handicap, de l'information génétique, du service militaire, du statut de vétéran couvert/protégé ou de toute autre classe protégée fédérale, étatique ou locale.

Important notice to Employment businesses/Agencies

GSK ne prend pas en compte les références des entreprises d'emploi et/ou des agences d'emploi concernant les postes publiés sur ce site. Toutes les entreprises d'emploi/agences d'emploi sont tenues de contacter le département commercial et général de l'achat/ressources humaines de GSK pour obtenir un accord écrit avant de faire référence à tout candidat à GSK. L'obtention d'un accord écrit préalable est une condition préalable à tout accord (verbale ou écrite) entre l'entreprise d'emploi/agence d'emploi et GSK. En l'absence d'un tel accord écrit, toute action menée par l'entreprise d'emploi/agence d'emploi sera considérée comme effectuée sans le consentement ou l'accord contractuel de GSK.