Chef de Projet Affaires Réglementaires

il y a 5 jours

Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

Présentation de l'offre

Pharmacos recherche un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique

Missions

Vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits :

  • Obtention, suivi et maintien des AMM sur le territoire français et européen,
  • Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d'AMM,
  • Rédaction, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des dossiers de variations (pharmaceutiques, cliniques et administratives) jusqu'à leur approbation,
  • Conception réglementaire, mise à jour et validation des articles de conditionnements imprimés,
  • En lien avec le service Pharmacovigilance et Information médicale, réalisation des actions réglementaires en matière d'information relative à la sécurité/efficacité des produits : relecture et mise en œuvre des Plan de Gestion de Risques et des Mesures de Minimisation des Risques,
  • Suivi des ré-évaluations B/R et réponse aux questions des Autorités de Santé.

Compétences requises

Vous devez être titulaire d'un diplôme de pharmacien ou d'une formation supérieure scientifique et avoir une expérience minimale de 4 ans dans le domaine des Affaires Réglementaires (médicament). Vous devez également maîtriser les règlementations en vigueur (européenne et française), avoir une bonne connaissance du format e-CTD et des problématiques CMC et être force de proposition en stratégie réglementaire.

Avantages de l'offre

Vous aurez l'opportunité de travailler dans une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d'innovation, et d'intégrer une PME à taille humaine où l'esprit d'équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien.

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre société.MissionsGestion et...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les jeunes...

  • Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation pharmaceutique. Description du poste : Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les...

  • Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Description du poste : Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise....

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI F/H

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les jeunes...

  • Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Poste de Chef(fe) de Projet Réglementaire Nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Réglementaire pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. ResponsabilitésConstitution du dossier d'AMM/ et post-AMM : Gestion et coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Michael Page Interim Temps plein

    Le rôle du Chef de Projet Affaires RéglementairesVous rejoindrez notre équipe de Michael Page Interim Management Achats, Logistique et Opération en tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires. Votre mission sera de garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.Missions clésSoutenir le développement des...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Michael Page Interim Temps plein

    Le poste de Chef De Projet Affaires RéglementairesAu sein de la Direction Qualité, en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, vous êtes chargé de garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires. Vos missions principales sont les suivantes : * Soutenir le développement des projets en assurant la...

  • Chef de projet réglementaire

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre AFAR - Association Française des Affaires Réglementaires, un leader dans le domaine des affaires réglementaires. Nous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour l'un de nos clients. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la mise en œuvre de...

  • Chef de projet réglementaire

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre AFAR - Association Française des Affaires Réglementaires, une société de conseil en affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance.**Mission**Recherchez un Manager de transition - Affaires Réglementaires - CMC pour l'un de nos clients. Vous serez responsable de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de...

  • Chef de projet réglementaire

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Poste de Manager de transition - Affaires RéglementairesRejoignez AFAR, l'Association Française des Affaires Règlementaires, pour occuper un poste de Manager de transition - Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la mise en place de la stratégie réglementaire, de la rédaction du Module 3 et de la création des dossiers réglementaires de...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits.MissionsVos missions principales seront de :Obtenir, suivre et maintenir les autorisations de mise sur le marché (AMM)...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 11 heures

    Paris, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Joindre notre équipe de Michael PageFiliale de PageGroup, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, Michael Page recrute des cadres confirmés en CDD et CDI.MissionEn tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, vous serez le garant de la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Chef de Projet Affaires RéglementairesVous rejoignez Pharmacos, une société spécialisée dans les affaires réglementaires médicales, en tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits.MissionsVous intervenez auprès de nos clients et...

  • Pharmacien Coordinateur Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...

  • Pharmacien Coordinateur Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Chef de Projet Affaires RéglementairesVous rejoignez Pharmacos, une société spécialisée dans les affaires réglementaires médicales, en tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits.MissionsVous intervenez auprès de nos clients et...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Chef de Projet Affaires RéglementairesVous rejoignez Pharmacos, une société spécialisée dans les affaires réglementaires médicales, en tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits.MissionsVous intervenez auprès de nos clients et...