Responsable Qualité Dispositifs Médicaux F/H

il y a 4 semaines


MontbonnotSaintMartin, Auvergne-Rhône-Alpes, France REMEDEE LABS Temps plein
Mission

Remedee Labs a pour mission d'améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de douleurs chroniques. Nous sommes basés à Grenoble et Paris et nous allions l'expertise médicale aux nouvelles technologies pour fournir une solution de prise en charge personnalisée pour chaque patient marquée CE Médical.

Responsabilités
  • Responsable du maintien et de l'amélioration du système de management de la qualité conformément à l'ISO 13485 : 2016 en tant que Responsable du Système Qualité
  • Suivi et traitement des non-conformités, Change Control, CAPAs et plans d'actions en lien avec les procédures en vigueur
  • Support dans la rédaction et constitution des dossiers techniques en vue de l'obtention de marquage CE de dispositifs actifs non implantable
Compétences requises
  • Minimum de 3 ans d'expérience dans la création, gestion et/ou maintien d'un système de management de la qualité, notamment selon l'ISO13485 :2016
  • Bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485-2016, 93/42/CEE, 2017/745)
  • Bonne maîtrise écrite de l'anglais
  • Maitrise des outils de bureautique (Excel/Word et Power Point)


  • Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France REMEDEE LABS Temps plein

    ContexteRemedee Labs est une entreprise qui se spécialise dans la création de solutions de prise en charge personnalisée pour les patients atteints de douleurs chroniques. Nous sommes basés à Grenoble et Paris et nous allions l'expertise médicale aux nouvelles technologies pour fournir une solution de prise en charge personnalisée pour chaque patient...

  • Responsable Système Qualité

    il y a 4 semaines


    Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France REMEDEE LABS Temps plein

    Remedee Labs, une start-up innovante, recherche un Responsable Système Qualité pour renforcer son équipe. Cette personne sera chargée de la gestion du système de management de la qualité, en veillant à la conformité aux normes ISO 13485 : 2016. Le candidat idéal possèdera une expérience dans la création, gestion et/ou maintien d'un système de...


  • Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France REMEDEE LABS Temps plein

    PrésentationRemedee Labs est une entreprise qui se spécialise dans la création de solutions de prise en charge personnalisée pour les patients atteints de douleurs chroniques. Nous sommes basés à Grenoble et Paris et nous allions l'expertise médicale aux nouvelles technologies pour fournir une solution de prise en charge personnalisée pour chaque...


  • Saint-Fons, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Chef de projet qualité siteRattaché au directeur de site de production de dispositifs médicaux, le chef de projet qualité site est chargé de veiller à la qualité du système, de la production, des traitement et des analyses des non-conformités internes, ainsi que de la qualité des fournisseurs et des clients.Responsabilités...

  • Coordinateur Qualité

    il y a 4 semaines


    Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France REMEDEE LABS Temps plein

    Remedee Labs, une start-up innovante dans le domaine de la santé, recherche un Coordinateur Qualité pour renforcer son équipe. Cette personne sera chargée de la gestion du système de management de la qualité, en veillant à la conformité aux normes ISO 13485 : 2016. Le candidat idéal possèdera une expérience dans la création, gestion et/ou...


  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Horus Pharma recherche un Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux pour renforcer son équipe.Missions :Assurer la conformité avec la règlementation, la veille règlementaire et normative des dispositifs médicaux ;Rédiger les dossiers techniques et les maintenir à jour en fonction des évolutions règlementaires et normatives ;Piloter...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Guerbet Temps plein

    Guérir, coopérer, soigner et innover : c'est les valeurs partagées par les employés de Guerbet, leader mondial de l'imagerie médicale. Vous rejoindrez notre équipe comme ingénieur en développement de dispositifs médicaux, spécialisé dans la conception de systèmes d'injection pour l'administration d'agents de contraste. Vos...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Guerbet Temps plein

    Poste OffertL'entreprise Guerbet, leader mondial de l'imagerie medicale, recherche un ingenieur dynamique pour intégrer son équipe de développement de dispositifs médicaux.


  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et en Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Guerbet Temps plein

    Guérébet, un leader mondial de l'imagerie médicale, recherche un ingénieur en développement de dispositifs médicaux pour participer à la conception d'un dispositif innovant dans le domaine de l'injection de produits de contraste.Vos responsabilités :Analyse de la conception existanteRéalisation de calculs par éléments finis sur les...


  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et en Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et...

  • Responsable Qualité F/H

    il y a 4 semaines


    Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bertin Technologies Temps plein

    Bertin Technologies est un groupe industriel européen de l'instrumentation qui conçoit et fabrique des composants, des équipements et des systèmes de mesure, d'observation et de détection pour des applications critiques et scientifiques.Rejoignez notre équipe pour participer à notre développement ambitieux et contribuer à l'effort collectif de...


  • Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France minmaxmedical Temps plein

    Présentation du posteMinMaxMedical, une société spécialisée dans le développement et la fabrication de composants et systèmes de haute fiabilité pour les applications de chirurgie assistée par ordinateur, recherche un Responsable Qualité Production H/F pour rejoindre son équipe.Le ou la titulaire de ce poste sera chargé de définir et de mettre...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Guerbet Temps plein

    Vous rejoignez Guerbet, un leader mondial de l'imagerie médicale, pour participer à la conception et au développement de dispositifs médicaux innovants.En tant qu'ingénieur en mécanique, vous travaillerez sur la conception de systèmes d'injection pour l'imagerie médicale, en utilisant des outils tels que Solidworks et des procédés...


  • Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France VINCI Energies en France Temps plein

    Une Carrière au Cœur de l'Énergie DécarbonéeNous recherchons un Ingénieur Qualité Sureté Fournisseur Responsable pour rejoindre notre équipe spécialisée dans la surveillance de fabrication. Cette opportunité vous permettra de contribuer à maintenir la sûreté des installations nucléaires et de produire une énergie décarbonée.Description du...


  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et en Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines


    Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France MBway Temps plein

    Dans le cadre de son école de management à Annecy, MBway recherche un Responsable Qualité pour une entreprise partenaire. MISSIONS Superviser la rédaction des procédures qualité. Maintenir le Système Management de la Qualité selon la norme ISO9001. Veille et mise à jour documentaire. Mise en place et pilotage d'indicateurs et garantie du...

  • Responsable Qualité H/F

    il y a 1 mois


    Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bertin Technologies Temps plein

    Mission et ObjectifsBertin Technologies, un groupe industriel européen de l'instrumentation, recherche un Responsable Qualité pour rejoindre son équipe dynamique. Cette mission consiste à mettre en place et à certifier le système de gestion de la qualité ISO 9001, ainsi qu'à développer des solutions pour améliorer les processus...


  • Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France minmaxmedical Temps plein

    Minmaxmedical est une entreprise spécialisée dans le développement et la fabrication de composants et systèmes de haute fiabilité pour les applications de chirurgie assistée par ordinateur, principalement dans le domaine de l'orthopédie.Rattaché(e) directement au CEO, le Directeur QARA et Qualité Production H/F définit et met en œuvre la...


  • Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elior Group Temps plein

    Présentation du posteLe poste de Responsable Qualité Hygiène Environnement est un rôle clé au sein de l'équipe d'Elior Group. En tant que Responsable Qualité Hygiène Environnement, vous serez chargé de déployer et de contrôler la politique qualité, hygiène alimentaire et environnement sur le périmètre dont vous avez la...