Responsable CMC Gestion AMM
il y a 6 jours
Genius Talent, un cabinet de conseil en recrutement innovant, recherche un Responsable CMC Gestion AMM pour renforcer son équipe scientifique et médicale.
Salaire estimé : 80 000 € brut/an
Description du poste :
L'entreprise Genius Talent est une référence dans le domaine des cabinets de conseil en recrutement. Notre objectif principal consiste à proposer des solutions personnalisées aux entreprises qui recherchent les talents les plus compétents.
Vous êtes chargé de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des Autorisations de Mis en Marché (AMM) en conformité avec les exigences réglementaires.
- Définir la stratégie d'enregistrement des variations CMC et la stratégie de rédaction des sections CMC des dossiers réglementaires en accord avec la stratégie réglementaire définie et les échanges préalables avec les autorités.
- Coordonner la préparation, la revue et la mise à disposition dans les délais des sections CMC des dossiers réglementaires pour l'ensemble des produits (développement & LCM) et des dossiers de Réponses aux Questions correspondants.
- Procéder à la relecture et à l'analyse critique de ces documents en garantissant la stratégie réglementaire définie.
- Mettre en oeuvre les requis réglementaires relatifs aux dispositifs médicaux associés aux produits.
- Organiser les réunions ou interactions avec les différentes autorités sur les aspects CMC post AMM.
- Représenter l'unité CMC & Liaisons réglementaires au sein des équipes projet interdisciplinaires.
- Fournir les informations réglementaires permettant d'assurer la mise à jour des différentes bases de données internes et externes.
Répertoire des qualifications et compétences requises :
- Anglais courant impératif.
- Maitrise du Pack Office.
- Polyvalence, capacité de travail en équipe et en transverse.
- Autonomie, rigueur, organisation, bon relationnel.
- Disposer d'un diplôme de Pharmacien ou issu.e d'une formation scientifique de niveau Bac + 5, avec diplôme de troisième cycle spécialisé en affaires réglementaires ou équivalent.
Vous disposez d'une expérience de 3 ans minimum sur les activités CMC.
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Chef de Projet Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Orsay, Île-de-France Genius Talent Temps pleinA propos de l'entreprise : Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.A propos du...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Orsay, Île-de-France Genius Talent Temps pleinA propos de l'entreprise :Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement spécialisé dans la recherche de talents. Nous proposons une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.A propos du poste :Vous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et travaillerez sous...
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Responsable de la gestion des systèmes d'information
il y a 4 semaines
Orsay, Île-de-France Université Paris-Saclay Temps pleinMissionL'Université Paris-Saclay recherche un responsable de la gestion des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de direction des systèmes d'information et du numérique. Ce poste est chargé de mettre en œuvre la politique en matière de systèmes d'information en phase avec la stratégie de l'Université.Le responsable...
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Administrateur Responsable de la Gestion et du Pilotage
il y a 3 semaines
Orsay, Île-de-France CNRS Temps pleinDemande de postes : Responsable de l’administration et du pilotageL’administrateur Responsable de la gestion et du pilotage est chargé de piloter, d’organiser et de manager la totalité des activités de l’unité sur le plan administratif et de mettre en œuvre les orientations stratégiques assignées à la structure. Compétences...
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Responsable de la gestion des systèmes d'information
il y a 4 semaines
Orsay, Île-de-France Université Paris-Saclay Temps pleinMission et responsabilitésL'Université Paris-Saclay recherche un responsable de la gestion des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de soutien aux usagers. Le candidat idéal aura une solide expérience en gestion de parc informatique et sera capable de gérer l'équipe et le budget.Activités principalesGérer le pôle de support...
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Responsable de gestion collective et expertise statutaire
il y a 4 semaines
Orsay, Île-de-France Université Paris-Saclay Temps pleinMission du service et positionnement hiérarchique :L'équipe de gestion collective et expertise statutaire est chargée du pilotage de la gestion du personnel au niveau de l'établissement, auprès des services RH de proximité.Elle administre les campagnes collectives de carrière (avancement, entretiens professionnels, recrutement, ...) en...
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Responsable de gestion collective et expertise statutaire
il y a 4 semaines
Orsay, Île-de-France Université Paris-Saclay Temps pleinMissionL'Université Paris-Saclay recherche un responsable de gestion collective et expertise statutaire pour rejoindre son équipe de direction des ressources humaines. Le candidat idéal possèdera une connaissance approfondie du statut de la fonction publique et sera capable de travailler de manière autonome en sachant rendre compte.Compétences...
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Responsable de gestion collective et expertise statutaire H/F
il y a 4 semaines
Orsay, Île-de-France Université Paris-Saclay Temps pleinMission et objectifsL'Université Paris-Saclay recherche un responsable de gestion collective et expertise statutaire H/F pour rejoindre son équipe de direction des ressources humaines.Le candidat idéal sera chargé du pilotage de la gestion du personnel au niveau de l'établissement, en collaboration avec les services RH de proximité. Il/elle...
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Responsable gestion et finances
il y a 1 mois
Orsay, Île-de-France CNRS Temps pleinOffre d'emploi : Gestionnaire financier (H/F)Type de contrat : CDD Technique/AdministratifDurée du contrat : 7 moisDate d'embauche prévue : 1 septembre 2024Quotité de travail : Temps completNiveau d'études souhaité : Niveau 4 - (Bac)Emploi type : Gestionnaire financier-e et comptableResponsabilités : Gérer les missions, validation des...
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Responsable de la gestion collective et expertise statutaire H/F
il y a 2 semaines
Orsay, Île-de-France Université Paris-Saclay Temps pleinMission du serviceL'équipe de gestion collective et expertise statutaire est chargée du pilotage de la gestion du personnel au niveau de l'université.Elle administre les campagnes collectives de carrière, assure la communication requise auprès de l'ensemble des parties prenantes et apporte son expertise métier sur les questions statutaires.
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Administrateur-trice d'unité de gestion H/F
il y a 1 semaine
Orsay, Île-de-France CNRS Temps pleinInformations généralesL'administrateur-trice d'unité de gestion est chargé(e) de la responsabilité du service administration d'un laboratoire de recherche scientifique. Il/Elle dirige les 3 pôles du service : finances, ressources humaines et administratif.MissionsL'ingénieur(ère) sera responsable de la conduite de la gestion financière de l'unité...
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Ingénieur en vente et gestion de relation
il y a 4 semaines
Orsay, Île-de-France ABB Temps pleinRôle et responsabilitésÀ titre d'Ingénieur en vente et gestion de relation, vous êtes chargé de développer et de gérer les relations avec les clients et les partenaires pour les produits et solutions d'automatisation et de digitalisation de la Division Process Automation Energy Industries.Vous serez responsable des performances commerciales...
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Responsable Achat Projet/ Procurement Program Management
il y a 2 semaines
Orsay, Île-de-France Westinghouse Electric Company LLC. Temps pleinDétails du PosteL'objectif principal du Responsable Achat Projet est de gérer et de coordonner l'approvisionnement en biens et en services pour les différents programmes et projets de l'entreprise.Le Responsable Achat Projet est responsable de la définition des besoins de l'entreprise et de la recherche de fournisseurs pour répondre à ces besoins.Il...
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Responsable Achat Projet/ Procurement Program Management
il y a 3 semaines
Orsay, Île-de-France Westinghouse Electric Company LLC. Temps pleinDéveloppez votre carrière en tant que Responsable Achat Projet chez Westinghouse Electric Company LLC.Si vous êtes passionné par l'achats et la gestion de projet, nous avons une opportunité excitante pour vous ! En tant que Responsable Achat Projet, vous serez responsable de la planification, de l'exécution et de la gestion des achats pour les...
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Responsable de la protection radiologique
il y a 4 semaines
Orsay, Île-de-France SGS Temps pleinMise en œuvre de la politique de radioprotectionL'objectif principal de ce poste est de mettre en œuvre la politique de radioprotection de notre entreprise, en veillant à la conformité avec les réglementations en vigueur. Vous serez chargé de superviser et de coordonner les activités du service de radioprotection, en procédant aux évaluations...
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Responsable du pôle d'infrastructure informatique
il y a 3 semaines
Orsay, Île-de-France Université Paris-Saclay Temps pleinMission et ResponsabilitésL'Université Paris-Saclay recherche un Responsable du pôle d'infrastructure informatique pour rejoindre son équipe de support aux usagers.Le candidat idéal devra gérer le pôle, en particulier manager l'équipe et suivre le budget.Il participera aux différents comités de pilotage des projets dont il a la charge, définit et...
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Responsable Cafétéria F/H
il y a 3 semaines
Orsay, Île-de-France Elior Group Temps pleinPrésentation du posteLe responsable cafétéria est à la tête d'un service de restauration au sein d'un établissement de santé. Il/elle est chargé(e) de l'animation et de la gestion de l'équipe, ainsi que de la qualité de la prestation et du service. Le responsable cafétéria travaille étroitement avec le responsable de secteur pour...
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Chef de Cafétéria F/H Responsable de l'Unité
il y a 3 semaines
Orsay, Île-de-France Elior Services Temps pleinVotre rôle En tant que Chef de Cafétéria, vous assurez le bon fonctionnement quotidien de l'unité qui vous est confiée dans le respect des règles d'hygiène et de sécurité en vigueur. Vous êtes le relais entre les clients, les convives et les partenaires, et votre Responsable de secteur. Vous animez et organisez le travail de votre équipe, en...
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Responsable Achats Composants Electroniques
il y a 4 semaines
Orsay, Île-de-France AXYWAY Temps pleinNous sommes un cabinet de conseil spécialisé en Supply Chain, Finance, Ressources Humaines et Marketing. Nous recherchons un Responsable Achats Composants Electroniques pour notre équipe.Ce poste nécessite une grande expérience en tant qu'acheteur ou négociateur, avec un minimum de 4 à 5 ans d'expérience. Vous devez avoir une expérience...
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Chef de Cuisine F/H Responsable de la Cafétéria
il y a 4 semaines
Orsay, Île-de-France Elior Services Temps pleinMission En tant que Responsable de la cafétéria, vous êtes le relais entre les clients, les convives et les partenaires. Vous assurez le bon fonctionnement quotidien de l'unité en respectant les règles d'hygiène et de sécurité en vigueur. Vous animez et organisez le travail de votre équipe pour garantir la qualité de la prestation et du...