Chargé d'Affaires Réglementaires – FDA H/F, Spécialiste en Stratégie Réglementaire

il y a 19 heures


Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Aixial Group Temps plein

Aixial Group recherche un spécialiste en stratégie réglementaire pour rejoindre son équipe.

Fonctions et responsabilités
  • Participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA
  • Développer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le service oncologie
  • Collaborer avec les autorités de santé pour obtenir les autorisations nécessaires
  • Gérer les mises à jour réglementaires et assurer la conformité
  • Évaluer les résultats des stratégies réglementaires et proposer des améliorations
Profil et compétences requises
  • Diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires ou équivalent
  • 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires – Global
  • Expérience en Pharmaceutique et/ou en Dispositifs Médicaux
  • Connaissance des autorités de santé FDA et EMA
  • Compétences en stratégie réglementaire et gestion de projet

Aixial Group est une entreprise leader dans le domaine de la santé. Nous offrons une opportunité de carrière excitante pour un spécialiste en stratégie réglementaire qui souhaite rejoindre une équipe dynamique et innovante.



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    AIXIAL Group recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Le poste consiste à participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA, ainsi qu'à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire. Le candidat idéal possède un diplôme en affaires réglementaires ou une équivalence, ainsi que 5 ans...


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    AIXIAL Group recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Le poste consiste à participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA, ainsi qu'à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire. Le candidat idéal possède un diplôme en affaires réglementaires ou une équivalence, ainsi que 5 ans...


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Aixial Group Temps plein

    AIXIAL Group recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Le poste consiste à participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA, ainsi qu'à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire. Le candidat idéal possède un diplôme en affaires réglementaires ou une équivalence, ainsi que 5 ans...


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  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Adhex Temps plein

    Vous rejoindrez l'équipe de Responsable Affaires Réglementaires d'Adhex en tant que chargé/chargée affaires réglementaires (h/f). Vos missions seront les suivantes : Participer à la conformité réglementaire ISO 13485 et au règlement 2017/745. Mettre à jour les dossiers techniques des produits marqués CE suivant le règlement 2017/745,...


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ADHEX TECHNOLOGIES Temps plein

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  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ADHEX TECHNOLOGIES Temps plein

    A propos de l'entrepriseADHEX TECHNOLOGIES est une entreprise innovante, indépendante et tournée vers l'international. Nous sommes leaders dans le domaine des adhésifs dans les secteurs automobile, santé et industrie.A propos du posteRattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires, vous serez chargé(e) de la conformité réglementaire...


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