Responsable de la surveillance des médicaments

il y a 2 jours


Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein
Poste de Responsable de la Surveillance des Médicaments

L'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Responsable de la Surveillance des Médicaments pour rejoindre son équipe.

Responsabilités
  • Assurer la réception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des médicaments et des médicaments et substances psychoactives (addictovigilance)
  • Coordonner l'instruction de dossiers transversaux impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d'autres directions de l'agence
  • Appliquer une analyse de risque sur les signaux selon les critères déterminés
  • Présenter les signaux au staff de caractérisation des signaux de la direction afin de les catégoriser en niveau de risque et d'identifier notamment les SRE
  • Transmettre les SRE, après discussion avec les DMM sur l'analyse de risque, au CASAR et proposer si nécessaire des mesures de réduction de risque immédiates dans le cadre des plans d'actions à mettre en oeuvre
Compétences requises
  • Connaissance du système sanitaire français, des réglementations françaises et européennes en matière de vigilance
  • Maitrise dans l'utilisation des bases de données
  • Connaissance des méthodes d'analyse de risque
  • Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint
  • Anglais lu et écrit
Caractéristiques administratives
  • Type de contrat : CDD de droit public d'une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
  • Catégorie d'emploi : CE1
  • Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire


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