Responsable des affaires réglementaires

il y a 3 semaines


NeuillysurSeine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

Votre mission

Nous recherchons un(e) alternant(e) pour intégrer notre équipe.

Au sein du département des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care, plus précisément dans le pôle "Gestion du Cycle de Vie", vous serez impliqué(e) dans la supervision des activités réglementaires, y compris les variations, le renouvellement et l'examen des supports de communication médicale pour les produits pharmaceutiques destinés à l'Europe, au Royaume-Uni, en Suisse et en Amérique du Nord.

Plus précisément, vous aurez pour responsabilités :

  • Assurer le respect des exigences et des procédures réglementaires tout au long du cycle de vie des produits,
  • Participer à la préparation des dossiers réglementaires et garantir la conformité de leur contenu, ainsi qu'à l'exécution des démarches nécessaires à la mise sur le marché selon les normes en vigueur,
  • Collaborer avec les équipes réglementaires locales pour mettre en œuvre la stratégie réglementaire ; coordonner et/ou contribuer à l'élaboration des réponses aux autorités compétentes,
  • Veiller à la conformité des campagnes et des éléments promotionnels au niveau Corporate.

Les avantages de l'alternance : possibilité de télétravail, jours de RTT au prorata du temps de présence, mutuelle, participation, intéressement, plan d'épargne entreprise, restaurant d'entreprise, dotation en produits...

Qui êtes-vous ?

Étudiant(e) en pharmacie ou en ingénierie

Vous suivez une formation de niveau MASTER 2 en Affaires Réglementaires, spécifiquement dans le domaine du Développement et de l'Enregistrement international des médicaments et produits de santé.

Vous maîtrisez l'anglais et êtes à l'aise avec les outils informatiques.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :

  • Votre esprit d'analyse et de synthèse,
  • Votre capacité à intégrer une équipe,
  • Votre désir d'apprendre et de progresser,
  • Votre esprit constructif et votre force de proposition.


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires, souhaitant rejoindre une équipe dynamique et innovante? Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, vous propose un poste de Responsable des Affaires Réglementaires dans son équipe de...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. Au sein du département des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care, et plus particulièrement du pôle 'Gestion du Cycle de Vie', vous serez intégré(e) à une équipe de 15 professionnels. Vous serez responsable de la supervision des activités...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de carrière en tant que Responsable Affaires Réglementaires Europe dans un environnement de consulting ou en statut indépendant :Les missions de ce poste consistent à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France International Flavors & Fragrances Temps plein

    Description du Poste :Êtes-vous passionné par la création de fragrances et le développement de senteurs innovantes ? Nous recherchons un Responsable Réglementaire motivé pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires Scent. Dans ce rôle, vous veillerez à la conformité réglementaire des produits parfumés, en collaborant étroitement avec...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France International Flavors & Fragrances Temps plein

    Description du Poste :Êtes-vous passionné par la création de fragrances et le développement de senteurs innovantes ? Nous recherchons un Responsable Réglementaire motivé pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires Scent. Dans ce rôle, vous serez chargé d'assurer la conformité réglementaire des produits parfumés, en collaborant...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour renforcer notre équipe au sein de la BU Medical Care. Au sein du département des Affaires Réglementaires, et plus particulièrement du pôle 'Gestion du Cycle de Vie', vous serez impliqué(e) dans la supervision des activités réglementaires (modifications, renouvellements, évaluation des supports...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Titre du Poste : Responsable des Affaires RéglementairesEntreprise : Ividata Life Sciences, acteur clé dans le secteur des médicaments génériques et biosimilaires en FrancePrincipales Responsabilités :Élaboration, rédaction et soumission des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et des modifications aux organismes de régulationSuivi...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    MissionsLe Responsable Réglementaire CMC sera chargé de :Élaborer et superviser la mise en œuvre de la stratégie réglementaire CMCAssurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupeVérifier la conformité des pratiques avec les exigences réglementaires en...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Offre de CarrièreAmarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, recherche un Responsable Réglementaire CMC pour l'un de ses clients.MissionsMise en place et suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC sur les sites du groupe.Vérification de la conformité des pratiques...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne pour rejoindre l'équipe des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care. Rôle Vous serez chargé(e) de la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord. Compétences requises Vous devrez...


  • Villebon-sur-Yvette, Île-de-France MEDIPHA SANTE Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires au sein de MEDIPHA SANTE, un laboratoire pharmaceutique reconnu.Compétences et Responsabilités Développer et mettre en œuvre des stratégies d'affaires réglementaires pour garantir la conformité et la sécurité des...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne pour rejoindre l'équipe des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care. Rôle Vous serez chargé(e) de la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord. Compétences requises Vous devrez...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons des personnes déterminées à améliorer la vie des gens autour du monde. Présentation du poste Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires, dont le métier est d'accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant la...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons des personnes déterminées à améliorer la vie des gens autour du monde. Présentation du poste Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires, dont le métier est d'accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant la...


  • Hauts-de-Seine, Ile-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...


  • Hauts-de-Seine, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France FAYAT Temps plein

    Description du poste Métier Ingénierie / Affaires / Projets - Responsable d'Affaires Titre du poste Responsable d'Affaires Senior F/H Missions FAYAT est une entreprise à taille humaine, d'une centaine de collaborateurs, soucieuse d'appliquer les valeurs du groupe familial auquel elle appartient : autonomie, engagement et audace. Vous...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France S&YOU PARIS Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCabinet de recrutement de renommée internationale, S&you, s'appuie sur l'expertise d'un grand groupe en ressources humaines. Nous sommes spécialisés dans le recrutement d'experts, de cadres et de professionnels du secteur tertiaire. Nos 50 consultants expérimentés mettent en œuvre leur savoir-faire pour vous accompagner...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France CEZAM Schiltigheim Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCEZAM Schiltigheim est un cabinet spécialisé dans le recrutement et le conseil, intervenant dans la recherche de profils qualifiés pour divers secteurs d'activité.Nous offrons des perspectives de carrière enrichissantes et diversifiées, adaptées aux compétences de chacun.Dans le cadre de notre collaboration, nous...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France CEZAM Schiltigheim Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCEZAM Schiltigheim est un cabinet spécialisé dans le recrutement et le conseil, se consacrant à l'identification et à l'évaluation de profils de haut niveau dans divers secteurs d'activité.Nous offrons des perspectives de carrière enrichissantes à travers nos bureaux, situés dans plusieurs villes, et nous nous engageons...