Responsable des Affaires Réglementaires

il y a 4 jours


VillebonsurYvette, Île-de-France MEDIPHA SANTE Temps plein
Description du Poste

Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires au sein de MEDIPHA SANTE, un laboratoire pharmaceutique reconnu.

Compétences et Responsabilités
  • Développer et mettre en œuvre des stratégies d'affaires réglementaires pour garantir la conformité et la sécurité des produits de santé.
  • Coordonner avec les fournisseurs pour la gestion des dossiers d'enregistrement et gérer un portefeuille de produits pharmaceutiques.
  • Rédiger la partie administrative et pharmaceutique des dossiers d'enregistrement, ainsi que les éléments promotionnels et institutionnels des produits de santé.
  • Auditer les dossiers pharmaceutiques et préparer, soumettre et suivre les dossiers CEP à l'EDQM ou d'ASMF/DMF auprès des autorités internationales compétentes.
  • Rédiger et mettre à jour les procédures liées aux affaires réglementaires.
Exigences
  • Master II en affaires réglementaires.
  • Minimum 5 mois d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires.
  • Langues : Français et anglais niveau B2 minimum.
Environnement de Travail

Nous offrons un environnement de travail innovant et bienveillant, avec des opportunités de formation continue et de développement professionnel. Rejoignez notre équipe pour contribuer à la conformité et à la sécurité des produits de santé et faire une différence dans le domaine de la santé.



  • Villebon-sur-Yvette, Île-de-France MEDIPHA SANTE Temps plein

    MissionLe Chargé(e) d'Affaires Réglementaires rejoindra notre équipe Affaires Réglementaires au sein de MEDIPHA SANTE, un laboratoire pharmaceutique reconnu et leader dans le domaine de la santé.**Objectifs Principaux**Gérer les activités liées à l'enregistrement et au maintien de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) selon la...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires, souhaitant rejoindre une équipe dynamique et innovante? Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, vous propose un poste de Responsable des Affaires Réglementaires dans son équipe de...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires, souhaitant rejoindre une équipe dynamique et innovante? Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, vous propose un poste de Responsable des Affaires Réglementaires dans son équipe de...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. Au sein du département des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care, et plus particulièrement du pôle 'Gestion du Cycle de Vie', vous serez intégré(e) à une équipe de 15 professionnels. Vous serez responsable de la supervision des activités...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de carrière en tant que Responsable Affaires Réglementaires Europe dans un environnement de consulting ou en statut indépendant :Les missions de ce poste consistent à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France International Flavors & Fragrances Temps plein

    Description du Poste :Êtes-vous passionné par la création de fragrances et le développement de senteurs innovantes ? Nous recherchons un Responsable Réglementaire motivé pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires Scent. Dans ce rôle, vous veillerez à la conformité réglementaire des produits parfumés, en collaborant étroitement avec...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France International Flavors & Fragrances Temps plein

    Description du Poste :Êtes-vous passionné par la création de fragrances et le développement de senteurs innovantes ? Nous recherchons un Responsable Réglementaire motivé pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires Scent. Dans ce rôle, vous serez chargé d'assurer la conformité réglementaire des produits parfumés, en collaborant...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour intégrer notre équipe. Au sein du département des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care, plus précisément dans le pôle "Gestion du Cycle de Vie", vous serez impliqué(e) dans la supervision des activités réglementaires, y compris les variations, le renouvellement et l'examen des...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour renforcer notre équipe au sein de la BU Medical Care. Au sein du département des Affaires Réglementaires, et plus particulièrement du pôle 'Gestion du Cycle de Vie', vous serez impliqué(e) dans la supervision des activités réglementaires (modifications, renouvellements, évaluation des supports...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Titre du Poste : Responsable des Affaires RéglementairesEntreprise : Ividata Life Sciences, acteur clé dans le secteur des médicaments génériques et biosimilaires en FrancePrincipales Responsabilités :Élaboration, rédaction et soumission des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et des modifications aux organismes de régulationSuivi...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    MissionsLe Responsable Réglementaire CMC sera chargé de :Élaborer et superviser la mise en œuvre de la stratégie réglementaire CMCAssurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupeVérifier la conformité des pratiques avec les exigences réglementaires en...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Offre de CarrièreAmarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, recherche un Responsable Réglementaire CMC pour l'un de ses clients.MissionsMise en place et suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC sur les sites du groupe.Vérification de la conformité des pratiques...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne pour rejoindre l'équipe des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care. Rôle Vous serez chargé(e) de la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord. Compétences requises Vous devrez...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne pour rejoindre l'équipe des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care. Rôle Vous serez chargé(e) de la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord. Compétences requises Vous devrez...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons des personnes déterminées à améliorer la vie des gens autour du monde. Présentation du poste Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires, dont le métier est d'accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant la...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

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  • Villebon-sur-Yvette, Île-de-France ECR ENVIRONNEMENT PARIS Temps plein

    Description du PosteECR Environnement intervient auprès des acteurs privés et publics de la construction et de l'aménagement pour des missions de conseils, d'assistance ou de maîtrise d'œuvre VRD.Nos missions VRD peuvent s'étendre en tout ou partie de l'étude de faisabilité jusqu'à la phase réception des travaux et comprendre d'éventuelles...


  • Villebon-sur-Yvette, Île-de-France Randstad Search Temps plein

    Responsable des Ressources HumainesDescription du posteNous recherchons un(e) Responsable des Ressources Humaines pour l'un de nos clients, une collectivité située près de Villebon-sur-Yvette. Le poste est à pourvoir par voie statutaire ou contractuelle.Compétences et responsabilitésMettre en œuvre la politique de gestion des Ressources Humaines et...


  • Villebon-sur-Yvette, Île-de-France Randstad Temps plein

    Description du posteLe/la Responsable des Ressources Humaines est chargé(e) de mettre en œuvre la politique de gestion des ressources humaines et d'assurer la gestion administrative et statutaire du personnel.ResponsabilitésMettre en œuvre la politique de gestion des ressources humaines et assurer la gestion administrative et statutaire du...

  • Chef de projet mécatronique

    il y a 19 heures


    Villebon-sur-Yvette, Île-de-France DLSI Temps plein

    MissionsLe Chef de projet mécatronique est responsable de la gestion de projets complexes dans le domaine de la mécatronique. Ses missions incluent :Support avant-vente : argumenter les choix techniques et planifier la réalisationAnalyser les spécifications techniques clientes et de management de projetsParticiper à l'étude d'architecture en...