Assistant(e) en Affaires Réglementaires H/F

il y a 6 jours

Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

Mission Principale

Dans le cadre des missions confiées par le Responsable des Affaires Réglementaires, l'Assistant(e) en Affaires Réglementaires soutient les diverses fonctions liées aux affaires réglementaires dans les tâches relatives à l'enregistrement et à la conservation des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays où l'entreprise est active.

- Garantir la continuité des opérations de l'équipe RRA Support en assurant une présence physique sur site au moins 3 jours par semaine.

- Réaliser des tâches d'assistance administrative : préparation de courriers, formulaires, documentation, gestion des demandes de signatures, envois de courriers ou de CD/DVD, numérisation de documents, enregistrement des documents envoyés et reçus, gravure de CD/DVD.

- Traiter les factures, de la saisie des demandes d'achat à l'envoi des bons de commande et de livraison à la comptabilité.

- Créer des comptes fournisseurs.

- Gérer les demandes et le suivi des traductions.

- Préparer et suivre les demandes de certificats pour l'ensemble des produits de santé.

- Assurer la légalisation et l'authentification des documents pour l'exportation.

- Gérer les demandes d'échantillons d'articles de conditionnement et de substances de référence.

- Assurer l'indexation des archives papier et électroniques liées à son activité.

- Participer à la mise à jour des documents de référence relatifs à son domaine d'activité.

- Saisir les fiches de requis dans le système REGARD en utilisant le modèle approprié.

Informations Complémentaires

Les produits concernés incluent à la fois des médicaments et des dispositifs médicaux.

Profil Recherché

Diplôme minimum Bac + 2, idéalement BTS en assistanat d'entreprise ou en assistanat export.

Alternance d'une durée minimale de 2 ans.

Une première expérience dans un environnement similaire, tel qu'un laboratoire pharmaceutique ou de dispositifs médicaux, est souhaitée.

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Adobe Acrobat).

Bonnes compétences relationnelles.

Sens de l'initiative et des responsabilités.

Capacité à travailler au sein d'équipes pluridisciplinaires dans un cadre international.

Autonomie et compétences organisationnelles avérées.

Maîtrise de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.

Type de Contrat

Alternance.

Critères de Sélection

Niveau d'Études Minimum Requis

Bac + 2 (BTS/DUT).

Niveau d'Expérience Minimum Requis

Moins de 2 ans.

Langues

Anglais (Niveau professionnel).

  • Assistant(e) de Direction Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la mission Nous recherchons un(e) Assistant(e) de Direction Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Septodont. Fonctions clés Support à l'assistante de Direction Organisation du service : intégration des nouveaux arrivants, organisation de réunions, inscriptions, réservations de voyages, compte-rendu de...

  • Assistant(e) Affaires Réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre des instructions confiées par le Responsable Réglementaires, l'Assistant (e) Affaires Réglementaires accompagne les différentes fonctions d'Affaires Réglementaires dans les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays dans...

  • Responsable des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Poste : Responsable des Affaires Réglementaires - Pharmacien CMCÀ propos de l'entreprise : AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires est un acteur clé dans le domaine de la santé, offrant des solutions de conseil et de recrutement adaptées aux exigences du secteur.Mission : Nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires...

  • Assistant(e) de Direction Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Septodont recherche un(e) Assistant(e) de Direction Affairs Réglementaires pour soutenir l'équipe opérationnelle dans ses tâches quotidiennes. Dans ce rôle, vous serez responsable d'une variété de missions administratives et logistiques cruciales pour le bon fonctionnement du service. Vos responsabilités : Support organisationnel : Intégration...

  • Assistant(e) en Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation du poste Dans le cadre des missions confiées par le Responsable des Affaires Réglementaires, l'Assistant(e) en Affaires Réglementaires soutient les diverses fonctions de l'équipe dans les activités liées à l'enregistrement et à la conservation des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays où l'entreprise...

  • Alternant(e) Affaires Réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre des instructions confiées par le Responsable Réglementaires, l'Assistant (e) Affaires Réglementaires accompagne les différentes fonctions d'Affaires Réglementaires dans les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays dans...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Rexaline Labs Temps plein

    Description du posteRexaline Labs recrute un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour ses marques premium Rexaline et black|Up.MissionsLe Chargé(e) d'Affaires Réglementaires sera responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de nos marques sur les marchés européens et internationaux.Assurer la conformité réglementaire des...

  • Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Développez votre carrière dans un environnement international dynamique et collaboratif Aixial Group recherche un Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe de spécialistes en stratégie réglementaire. Missions clés Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC et contribuer à la définition de la...

  • Responsable des Affaires Réglementaires Senior

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Richemont Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires Senior (H/F) L'héritage de Cartier est ancré dans l'audace et la passion. Depuis plus de 170 ans, notre esprit pionnier continue d'inspirer nos équipes, qu'elles soient en boutique, en atelier ou au siège. Avec plus de 9000 collaborateurs issus de 105 nationalités, nous partageons un engagement envers...

  • Responsable des Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires H/F Êtes-vous passionné(e) par l'univers des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Souhaitez-vous évoluer au sein d'un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise peut influencer la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et participez à la transformation de...

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationaux

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé Affaires Réglementaires Internationaux – H/FVous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Nous recherchons notre prochain Chargé Affaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationaux

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé Affaires Réglementaires Internationaux – H/FVous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Nous recherchons un professionnel expérimenté pour...

  • Responsable des Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires, souhaitant rejoindre une équipe dynamique et innovante? Amarylys vous propose un poste de Responsable des Affaires Réglementaires, où vous pourrez mettre vos compétences à profit pour soutenir notre équipe de consultants.MissionsConformité Réglementaire :...

  • Chargé D'affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    À propos de l'offreAixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.Compétences requisesExpérience en Affaires Réglementaires CMC : au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires,...

  • Responsable des Affaires Réglementaires Internationales – H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires Internationales – H/F Êtes-vous passionné(e) par l'univers des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Souhaitez-vous évoluer au sein d'un environnement international stimulant et collaboratif où votre expertise influence directement la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et...

  • Chargé en Affaires Réglementaires – Cosmétiques H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires – Cosmétiques H/FSi vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, et que vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif, alors cette opportunité est pour vous.En tant que Chargé en Affaires Réglementaires – Cosmétiques H/F, vous...

  • Alternant(e) en Affaires Réglementaires EU/Balkans

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionL'équipe de Réglementation Médicale de Septodont recherche un Alternant(e) pour rejoindre son équipe en Europe/Balkans. Vous serez chargé(e) de la préparation des dossiers de mise sur le marché pour les médicaments et de leur maintenance, ainsi que de la notification de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès des autorités...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Interparfums Temps plein

    DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE Interparfums, fondée en 1982 par Philippe Benacin et Jean Madar, est spécialisée dans la création, la fabrication et la distribution de parfums de luxe et de cosmétiques. L'entreprise opère sous des contrats de licence exclusifs à l'échelle mondiale, représentant des marques prestigieuses telles que Boucheron, Coach,...

  • Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F Vous êtes passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous aspirez à évoluer dans un environnement international stimulant et collaboratif où votre savoir-faire a un impact significatif sur la santé de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et participez...

  • Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/FÊtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise peut influencer directement la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre l'opportunité de contribuer...