Alternant(e) Affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
Description de la mission
Dans le cadre des instructions confiées par le Responsable Réglementaires, l'Assistant (e) Affaires Réglementaires accompagne les différentes fonctions d'Affaires Réglementaires dans les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays dans lesquels le groupe est présent.
-Assurer la continuité de l'activité de l'équipe RRA Support en assurant une permanence physique sur site à minima 3 jours par semaine
Assurer l'activité d'assistanat classique : préparer les documents, gérer les demandes de signatures, gérer les envois de courriers ou de CD/DVD, scanner les documents, enregistrer les documents envoyés et reçus, graver les CD/DVD
Traitement des factures de la saisie des DA à l'envoi des bons de commande et bons de livraisons à la comptabilité
Créer les comptes fournisseurs
Gérer les demandes et le suivi de traductions
Préparer et suivre les demandes de certificats pour l'ensemble des produits de santé
Assurer la légalisation/authentification des documents pour l'export
Gérer les demandes d'échantillons d'article de conditionnement et de substances de référence
Assurer l'indexation des archives papier et électroniques du réseau pour les documents liés à son activité
Participer à la mise à jour des documents de référence concernant son activité
-Saisir les fiches de requis dans REGARD avec le template
Informations complémentaires
Les produits concernés sont à la fois des médicaments et des dispositifs médicaux
Profil
De Formation Bac + 2 minimum, BTS assistante d'entreprise ou assistantes export.
Alternance pendant 2 ans minimum.
De préférence ayant une petite Expérience dans un environnement similaire d'un laboratoire pharmaceutique ou DM
Maitrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point, Adobe Acrobat).
Aisance relationnelle.
Esprit d'initiative et le sens des responsabilités.
Capacité à travailler en équipes pluridisciplinaires, dans un environnement international.
Capacité à travailler en autonomie et compétence organisationnelle démontrée;
Aisance de l'Anglais lu, écrit et à l'oral
Contrat
Alternance
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
3- BTS/DUT
Niveau d'expérience min. requis
Inférieur à 2 ans
Langues
Anglais (2- Niveau professionnel)
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Alternant(e) Affaires Réglementaires EU/Balkans
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionL'équipe de Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans recherche un alternant pour participer à la préparation des dossiers de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux, ainsi qu'à leur maintenance et à leur actualisation. Vous contribuerez également aux projets en cours et participerez à la...
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Alternant(e) Affaires Réglementaires EU/Balkans
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionL'équipe de Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans recherche un(e) Alternant(e) pour participer à la préparation des dossiers de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux, ainsi qu'à leur maintenance et à leur actualisation.Compétences requisesPréparation de la documentation réglementaire...
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Alternant(e) en Affaires Réglementaires EU/Balkans
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant qu'Alternant(e) en Affaires Réglementaires EU/Balkans. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour les notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès...
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Responsable Affaires Réglementaires et Développement
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires H/FMissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe dynamique à Aixial Group. Vous serez chargé(e) de l'accompagnement des utilisateurs, des coordinateurs et des chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de Veeva RIM.Compétences requisesExcellentes...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinResponsable des affaires réglementairesSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.MissionRattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillerez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinDécouvrez l'opportunité de rejoindre Aixial Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Jr. H/F Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps pleinPoste de Chargé(e) d'Affaires RèglementairesL'Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ». Le ou la candidat(e) sélectionné(e) sera chargé(e) de...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Cliniques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps pleinFonction Nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires règlementaires pour rejoindre notre équipe de recherche clinique. En tant que chargé(e) d'affaires règlementaires, vous serez responsable de l'assistance aux chercheurs dans la préparation et la soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques (ANSM et CPP). Vous devrez...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé en Affaires Réglementaires CMC H/F - Spécialiste en Stratégie Réglementaire Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial...
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Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinPoste : Responsable des Affaires RéglementairesSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.ContexteRattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillerez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et...
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Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinDéveloppez votre carrière dans l'industrie pharmaceutique Nous recherchons un Chef(fe) de Projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Paris. Rôle et responsabilités : Vous serez chargé(e) de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps pleinNotre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients....
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Expert en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinExpert en Assurance Qualité et Affaires RéglementairesVous rejoignez Ypsomed en tant qu'Expert en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous serez responsable de garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées et sont conformes aux réglementations européennes et françaises.Vous participerez à des...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinSpécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéVous rejoignez Ypsomed en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance Qualité. Vous serez responsable de garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées et sont conformes aux réglementations européennes et françaises.Vous participerez à...
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Responsable Délégué(e) Affaires Techniques et Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Union des Aéroports Temps pleinFonctions et Responsabilités Le/la Responsable délégué(e) aux Affaires Techniques et Réglementaires accompagne les adhérents de la FNAM dans la gestion des enjeux actuels et futurs, ainsi que dans leurs interactions avec toutes les parties prenantes : administrations, agences et organisations impliquées dans la réglementation aéronautique (EASA,...
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Ingénieur réglementaire chimie
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Ingénieur réglementaire chimie - Affaires réglementaires Fed Ingénierie recherche un(e) Ingénieur réglementaire chimie pour renforcer son équipe spécialisée dans les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D et recherche.Missions principales :Base de données FDS des matières premières : Prendre en compte les...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Cliniques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires CliniquesL'Institut du Cerveau recherche un(e) chargé(e) d'affaires règlementaires cliniques pour son unité de recherche clinique Neurotrials et sa cellule de support à la recherche clinique RIPH. Le candidat idéal possède une expérience en affaires réglementaires cliniques et de soumissions (ANSM, CPP, EMA) de...
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Chargé(e) des Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Suntory Holdings Limited Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe France. Ce poste est rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et consiste à assister dans les missions et à occuper un poste qui allie de l'opérationnel, des compétences techniques, ainsi que de fortes qualités relationnelles...