International ra specialist h/f

il y a 1 mois


Paris, France HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

Poste : Le RA Specialist International sera responsable d'assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux de l'entreprise sur les marchés internationaux. Il/elle interviendra en collaboration avec les équipes de développement, de production et de qualité, ainsi qu'avec les autorités compétentes et les partenaires internationaux.

- Préparer la documentation requise pour les soumissions d'enregistrements internationaux, tout en veillant à la qualité et à la conformité de chaque dossier.
- Obtenir et maintenir les approbations et licences nécessaires pour la commercialisation des produits à l'international, tout en assurant la mise à jour des dossiers d'affaires réglementaires, y compris les documents de soumission et les autres documents pertinents liés aux enregistrements.
- Collaborer avec les distributeurs afin de répondre à leurs demandes et fournir le support nécessaire pour assurer la conformité de nos produits sur différents marchés.
- Travailler de manière interfonctionnelle pour collecter les informations et documents requis pour soutenir les soumissions réglementaires, garantissant ainsi une approche cohérente et efficace.
- Effectuer une évaluation réglementaire approfondie pour les enregistrements internationaux, en identifiant les exigences spécifiques à chaque marché.
- Suivre les mises à jour et modifications des réglementations et directives, en réalisant des évaluations de lacunes pour anticiper les impacts sur les opérations.
- Gérer la liste de distribution des autorisations réglementaires et assurer une bonne gestion des autorisations dans le système ERP.

Profil : - Bac+5 en sciences de la vie, ingénierie biomédicale, qualité ou réglementaire, ou toute autre formation équivalente.
- 1 à 3 ans d'expérience dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux, idéalement en contexte international.
- Familiarité avec les réglementations MDR, IVDR, FDA et les normes ISO applicables aux dispositifs médicaux.
- Maîtrise du français et de l'anglais (oral et écrit). Une troisième langue est un atout.
- Autonomie, rigueur, bonnes capacités de communication et de travail en équipe, capacité à s'adapter dans un environnement dynamique et en constante évolution.

Entreprise : HTI est un cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans les industries de la santé. Nous recrutons, pour le compte d'une entreprise internationale fabriquant des dispositifs médicaux de classe III, un(e) International RA Specialist.

  • Paris, France HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Poste : Le RA Specialist International sera responsable d'assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux de l'entreprise sur les marchés internationaux. Il/elle interviendra en collaboration avec les équipes de développement, de production et de qualité, ainsi qu'avec les autorités compétentes et les...

  • Senior RA Specialist

    Il y a 4 mois


    Paris, France CooperCompanies Temps plein

    Job title: Senior RA Specialist (SEC) Department: Regulatory Affairs Location: Delta Park, Fareham/Hybrid GLS: P3 Working hours: 37.5 Weekly A brighter future awaits you CooperVision is one of the world’s leading manufacturers of soft contact lenses with a presence in over 100 countries. Being part of CooperVision means helping improve the way...

  • Raqa Specialist

    Il y a 6 mois


    Paris 17e, France DentalMind Temps plein

    Descriptif du poste The RA/QA Specialist Role ( Le rôle du spécialiste RA/QA) Participe à la communication à l'intérieur et à l'extérieur de l'entreprise pour éduquer vos collègues et clients de Dental Monitoring en ce qui concerne les demandes de qualité et de réglementation. S'assure que le système qualité est maintenu ou mis à jour en...


  • Paris, France International SOS Temps plein

    Le Groupe International SOS et ses marques, ont pour mission de sauver des vies et de protéger les employés évoluant à l’international contre les menaces pour leur santé et leur sécurité. Partout dans le monde, nous proposons des solutions personnalisées en matière de santé, de bien-être et de gestion des risques de sécurité, afin de renforcer...


  • Paris, Île-de-France Pranarôm International S.A. Temps plein

    Missions clésVous intégrez l'équipe Digitale de Pranarôm International S.A. en tant que spécialiste e-commerce international Italien. Votre objectif principal est de développer la stratégie commerciale digitale sur l'Europe.Compétences requisesGestion quotidienne du compte Amazon Seller ItalieCréation et mise à jour du catalogue des...

  • Senior RA Engineer

    il y a 3 semaines


    Paris, France Eko Devices Temps plein

    Neko Health is a Swedish health-tech company co-founded in 2018 by Hjalmar Nilsonne and Daniel Ek. Our vision is to create a healthcare system that can help people stay healthy through preventive measures and early detection. Neko has developed a new medical scanning technology concept to make it possible to do broad and non-invasive health data collection...

  • Senior RA Engineer

    Il y a 2 mois


    Paris, France Eko Devices Temps plein

    Neko Health is a Swedish health-tech company co-founded in 2018 by Hjalmar Nilsonne and Daniel Ek. Our vision is to create a healthcare system that can help people stay healthy through preventive measures and early detection. Neko has developed a new medical scanning technology concept to make it possible to do broad and non-invasive health data collection...

  • Juriste OPC

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France Michael Page International Temps plein

    Rejoignez l'équipe de Michael Page International en tant que Juriste OPC spécialiste en gestion des fonds de droit international.Ce poste vous donnera l'opportunité de rédiger et négocier des contrats avec des acteurs intervenants sur les fonds, ainsi que de suivre les mises en conformité réglementaires affectant les fonds et/ou les relations...


  • Paris, France International SOS Temps plein

    International SOS is the world’s leading medical and security services company with over 12,000 employees working in 1,000 locations in 90 countries. Established 35 years ago, we have become the market leader in global telehealth services and digital health solutions for an extensive client base of Fortune 500 companies, NGO’s and governments around the...


  • Paris 3e, France GREGORI INTERNATIONAL Temps plein

    **Parlons de nous !** L’entreprise GREGORI INTERNATIONAL recrute un **Chargé d’affaires international **basé dans nos bureau Paris 5eme. Poursuivant depuis **1971** sa vocation de **concepteur, constructeur et aménageur**, **Gregori** **International** est aujourd’hui acteur référent dans la construction et rénovation **des terrains de sports...


  • Paris, Île-de-France ALTIOS International Temps plein

    Our mission at ALTIOS International is to drive revenue growth by identifying and prospecting new clients in dynamic markets.We are seeking a seasoned Business Developer to join our team, with a strong background in B2B service sales to SMEs/ETIs. This role involves adopting a genuine consultancy approach, providing tailored solutions addressing operational...


  • Paris 17e, France Pay Job Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Leader sur les métiers de la paie, PAY JOB recrute des gestionnaires et responsables paie, des consultants SIRH, des directeurs et managers de CSP paie grâce au plus grand réseau de professionnels du marché ! **Description du poste**: Nous recherchons pour notre client entreprise un(e) International Payroll Specialist...


  • Paris, Île-de-France DentalMonitoring Temps plein

    International Billing Specialist RoleDentalMonitoring is a MedTech scale-up in a fast-growing medical field, and we're seeking a skilled International Billing Specialist to join our team.The ideal candidate will have a strong background in international invoicing regulations, tax laws, and customs requirements across multiple countries and regions.Key...


  • Paris, France Exafield International Temps plein

    **L'entreprise**: Le groupe Exafield est une société de recueil de données spécialisée en santé et basée en France, Allemagne, Espagne, Italie, Pologne, Royaume-Uni, Canada et au LATAM. Nous collectons des données auprès de professionnels de la santé et de patients dans le cadre d'études de marché. Exafield International est l'entité...


  • Paris, Île-de-France HOLDER Temps plein

    Développez votre carrière en Droit InternationalÀ Holder, nous recherchons un spécialiste des contrats internationaux pour rejoindre notre équipe juridique. Vous serez responsable de l'accompagnement des projets en cours dans l'entreprise et du conseil à la direction des services support et développement.Missions clésRédaction et suivi des contrats...


  • Paris, France Dentsu International Temps plein

    dentsu international est l’un des principaux groupes de communication mondiaux. Dirigé par Hiroshi Igarashi, Global CEO, il compte plus de 66 000 collaborateurs dans 143 pays.Dentsu est spécialiste de l’ensemble des métiers de la communication : conseil média et stratégies de communication intégrée, performance marketing, création de contenus,...


  • Paris, Île-de-France Legal & HR Talents Temps plein

    Poste : Spécialiste en Droit des Contrats InternationauxNotre équipe de recrutement recherche un Spécialiste en Droit des Contrats Internationaux pour rejoindre son équipe juridique. Ce poste consiste en l'accompagnement des projets en cours dans l'entreprise en conseillant la Direction des services support et la Direction du Développement et des...


  • Paris, Île-de-France Banque de France Temps plein

    Compétences et ExigencesPour répondre à nos besoins, nous recherchons un Spécialiste de l'Economie Internationale qui possède une solide compréhension des mécanismes économiques internationaux. Les candidats idéals disposent d'un Master 2 ou Doctorat en économie (macroéconomie, économie internationale, économétrie appliquée).Ils ont...


  • Paris, Île-de-France LEADER Temps plein

    Poste : Vos principales responsabilités seront : Coordonner les demandes de livraison de colis avec les transitaires. Servir de principal contact pour les associés mondiaux par rapport au processus logistique. Communiquer aux transitaires de toutes les commandes internationales en provenance des services de distribution et de fabrication. Rédiger tous les...


  • Paris, Île-de-France ADD-UP Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe d'ADD UP en tant que spécialiste en garanties internationales pour accompagner un client, une grande banque d'investissement.ObjectifsVous serez chargé de l'analyse de la demande, de la rédaction du texte de garantie et de la gestion des événements liés à la garantie.Compétences requisesBac+5, anglais...