Chargé validation des systèmes informatisés H/F
il y a 2 jours
EXPERT & MANAGER, cabinet de Conseil en Recrutement créé en 2004 et filiale du groupe INTERACTION - Réseau DOMITIS, est présent sur Paris, Marseille, Tours, Rennes, Lyon, Nancy, Angers, Lille, Brest et se développe également en province. Nos équipes de Consultants et de Chargés de Recrutement recherchent, évaluent et présentent les meilleurs profils Experts, Agents de Maîtrise, Cadres. Cette détermination nous a réussi puisque nous totalisons aujourd'hui plus de 190 clients et 2400 candidats, qui nous font confiance pour les accompagner. Nos domaines d'expertise : Comptabilité & Finance, RH - Paie - Juridique, Commercial & Marketing, Immobilier & BTP, Industrie & Ingénierie, Informatique & Digital. Notre devise : "Deviens qui tu es ; devenons ensemble qui nous sommes et ouvrons le champ des possibles possible" Ce qui nous définit : Expertise, pugnacité, simplicité, plaisir Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un Chargé validation des systèmes informatisés H/F, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15).Vos missions seront : Piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur, méthodologie, procédures internes)Rédiger la documentation de validation : analyse de risque, protocoles et rapportsSuivre les activités de qualification/validation (URS, IQ, OQ, PQ)Assurer la conformité des systèmes à l’intégrité des données, à la sécurité et à la traçabilitéMettre en œuvre et contrôler les bonnes pratiques de gestion de l’intégrité des données à toutes les étapes du cycle de vie des systèmesÊtre l’interlocuteur qualité pour la validation des systèmes informatisés et la maîtrise de l’intégrité des données lors des inspections et audits (internes/externes) Profil recherché : Titulaire d’un Bac +5 en informatique, qualité, ou pharmacie, avec une spécialisation en systèmes informatisés ou en validation, vous justifiez d’une expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés en milieu pharmaceutique. Aussi, vous avez de solides connaissances des référentiels réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11). Vos excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles, votre leadership et votre capacité à travailler en mode projet transversal, seront de réels atouts sur ce poste. Anglais professionnel requis. Avantages : Site à proximité d’une gare Restaurant d'entrepriseMutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entrepriseForfait horaire 38H avec RTT6 semaines de congés payés
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Chargé Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 4 jours
Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, industrie pharmaceutique, un Chargé validation des systèmes informatisés H/F, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux...
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Chargé assurance qualité
il y a 1 semaine
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinFAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...
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Assistant Assurance Qualité
il y a 2 semaines
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinRattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15). Vos missions seront : - Piloter la stratégie de...
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Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés
il y a 7 jours
Gif-sur-Yvette, France Gi Group Holding Temps pleinExpert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/F Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un Expert Assurance Qualité...
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Expert Validation de Process
il y a 1 jour
Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Expert Validation de Process**H/F, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous êtes en charge du pole validation de process du site. Vous pilotez des missions pour: - Définir et faire évoluer la stratégie de...
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Ingénieur qualification de systèmes informatisés
il y a 7 jours
La Seyne-sur-Mer, France fortil Temps pleinIngénieur qualification de systèmes informatisés (H/F) Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. Description De Poste...
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Responsable informatique
il y a 1 semaine
Pocé-sur-Cisse, France FAREVA Temps pleinLe Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs incontournables dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaître une forte croissance. Il s’appuie sur un réseau de filiales disposant de technologies à la pointe et...
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Responsable informatique
il y a 1 semaine
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinFAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...
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Expert Validation SI
il y a 7 jours
Saint-Lambert-sur-Dive, France ALPHEE Temps pleinSociété de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon) spécialisée dans la fabrication de principes actifs et ingrédients pour vaccins, recherche un Expert Validation Informatique H/F pour accompagner le très fort développement de son site. Responsabilités Conduire les validations des systèmes informatisés et...
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Responsable informatique
il y a 1 semaine
Pocé-sur-Cisse, Centre-Val de Loire, France FAREVA Temps pleinLe GroupeFAREVAest aujourd'hui un des acteurs incontournables dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaître une forte croissance. Il s'appuie sur un réseau de filiales disposant de technologies à la pointe et...
