Chargé validation des systèmes informatisés H/F
il y a 22 heures
EXPERT & MANAGER, cabinet de Conseil en Recrutement créé en 2004 et filiale du groupe INTERACTION - Réseau DOMITIS, est présent sur Paris, Marseille, Tours, Rennes, Lyon, Nancy, Angers, Lille, Brest et se développe également en province. Nos équipes de Consultants et de Chargés de Recrutement recherchent, évaluent et présentent les meilleurs profils Experts, Agents de Maîtrise, Cadres. Cette détermination nous a réussi puisque nous totalisons aujourd'hui plus de 190 clients et 2400 candidats, qui nous font confiance pour les accompagner. Nos domaines d'expertise : Comptabilité & Finance, RH - Paie - Juridique, Commercial & Marketing, Immobilier & BTP, Industrie & Ingénierie, Informatique & Digital. Notre devise : "Deviens qui tu es ; devenons ensemble qui nous sommes et ouvrons le champ des possibles possible" Ce qui nous définit : Expertise, pugnacité, simplicité, plaisir Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un Chargé validation des systèmes informatisés H/F, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15).Vos missions seront : Piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur, méthodologie, procédures internes)Rédiger la documentation de validation : analyse de risque, protocoles et rapportsSuivre les activités de qualification/validation (URS, IQ, OQ, PQ)Assurer la conformité des systèmes à l’intégrité des données, à la sécurité et à la traçabilitéMettre en œuvre et contrôler les bonnes pratiques de gestion de l’intégrité des données à toutes les étapes du cycle de vie des systèmesÊtre l’interlocuteur qualité pour la validation des systèmes informatisés et la maîtrise de l’intégrité des données lors des inspections et audits (internes/externes) Profil recherché : Titulaire d’un Bac +5 en informatique, qualité, ou pharmacie, avec une spécialisation en systèmes informatisés ou en validation, vous justifiez d’une expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés en milieu pharmaceutique. Aussi, vous avez de solides connaissances des référentiels réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11). Vos excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles, votre leadership et votre capacité à travailler en mode projet transversal, seront de réels atouts sur ce poste. Anglais professionnel requis. Avantages : Site à proximité d’une gare Restaurant d'entrepriseMutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entrepriseForfait horaire 38H avec RTT6 semaines de congés payés
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Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinFAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...
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Assistant Assurance Qualité
il y a 2 semaines
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinRattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15). Vos missions seront : - Piloter la stratégie de...
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Chargé(E) de Qualification Systèmes Informatisés
il y a 5 jours
Ivry-sur-Seine, France DAVRICOURT Temps plein**À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...
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Expert Validation de Process
il y a 7 jours
Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Expert Validation de Process**H/F, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous êtes en charge du pole validation de process du site. Vous pilotez des missions pour: - Définir et faire évoluer la stratégie de...
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Responsable Informatique H/F
il y a 4 semaines
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinNotre Groupe recherche son Responsable IT en charge du pilotage des équipes IT des filiales de FAREVA Amboise (Pocé sur cisse 37) et FARMEA à Angers (49). Le poste est basé à Amboise et inclut un déplacement hebdomadaire entre les sites. Responsabilités principales : - Assurer le maintien en condition opérationnelle des systèmes informatiques et...
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Responsable informatique
il y a 1 semaine
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinFAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...
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Responsable informatique
il y a 7 jours
Pocé-sur-Cisse, Centre-Val de Loire, France FAREVA Temps pleinLe GroupeFAREVAest aujourd'hui un des acteurs incontournables dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaître une forte croissance. Il s'appuie sur un réseau de filiales disposant de technologies à la pointe et...
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Ingénieur Qualification de Systèmes Informatisés H/F
il y a 1 semaine
La Seyne-sur-Mer, France fortil group Temps pleinDESCRIPTION DE POSTE Intégré(e) au sein des équipes qualité nous recherchons un ingénieur qualification de systèmes informatisés sur Signes (83), vos missions principales seront : - Qualification d"un nouveau logiciel de gestion des sauvegardes des systèmes automatisés, gestion du versioning des programmes, plan de reprise d'activité - DRP -...
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Ingénieur Qualification de Systèmes Informatisés H/F
il y a 6 jours
La Seyne-sur-Mer, France fortil group Temps pleinDESCRIPTION DE POSTE Intégré(e) au sein des équipes qualité nous recherchons un ingénieur qualification de systèmes informatisés sur Signes (83), vos missions principales seront : - Qualification d"un nouveau logiciel de gestion des sauvegardes des systèmes automatisés, gestion du versioning des programmes, plan de reprise d'activité - DRP -...
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Ingénieur Qualification et Validation H/F
il y a 2 semaines
Vitry-sur-Seine, France Expleo Temps pleinDescription du poste: Au sein de l'équipe Industrial Operations Services, rattaché à l'agence de Montigny-Le-Bretonneux, vous occuperez le rôle d'Ingénieur Qualification et Validation H/F. Missions : - Mettre en place la stratégie de qualification et validation - Mener la revue et l'approbation des analyses de risques techniques, des flux des données...
