Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés
il y a 4 jours
Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/F Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/F pour une mission en prestation au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique qui se concentre sur la prévention et l'atténuation des risques afin de garantir la fiabilité des données et de protéger la sécurité, les droits et le bien-être des patients. La division des Gestion des Risques de Qualité des Systèmes Informatisés au sein de l'Assurance Qualité R&D réalise des activités de validation et de conformité GXP concernant les systèmes informatisés. Vos principales responsabilités Assurer que les activités de validation et de conformité des systèmes informatisés sont réalisées conformément aux politiques et procédures de l'entreprise, ainsi qu'aux exigences réglementaires GxP Définir des stratégies de validation des systèmes informatisés suivant une approche basée sur les risques, en prenant en compte le potentiel du système à affecter la sécurité des sujets humains et la protection des données, la qualité du produit et la fiabilité des résultats Examiner la documentation en cours ou existante et assurer la bonne gestion des dysfonctionnements Assurer la surveillance des activités de validation externalisées : gérer les inventaires de systèmes, les activités et les indicateurs de performance (KPI) ; définir les tâches/activités à sous-traiter, examiner/approuver les livrables clés de validation et garantir la conformité avec les procédures et directives durant l'exécution des activités de validation Les projets Agile et V-lifecycle sont inclus dans le périmètre Conseiller, orienter et soutenir les structures concernées dans la gestion globale de la validation des systèmes informatisés Effectuer des formations pour les membres du personnel sur la validation des systèmes informatisés Réaliser des évaluations initiales des risques des systèmes informatisés et des revues périodiques Participer à des activités d'audit ou d'évaluation des systèmes informatiques et des fournisseurs. Participer à la préparation et aux réponses aux inspections Assurer la mise en œuvre des Actions Correctives et Préventives (CAPA), le cas échéant Évaluer l'impact des changements réglementaires à venir sur les systèmes informatisés et les pratiques de validation Fortes compétences interpersonnelles et de communication, y compris la capacité à développer et maintenir de solides relations au sein de l'équipe d'étude et du personnel d'étude international #J-18808-Ljbffr
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Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Gif-sur-Yvette, Île-de-France Gi Group Holding Temps pleinGi Group Consulting,filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans lesLife Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.Nous recrutons unExpert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/Fpour une mission en prestation...
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Chargé Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 11 heures
Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, industrie pharmaceutique, un Chargé validation des systèmes informatisés H/F, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux...
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Chargé Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Chargé validation des systèmes informatisés H/F**, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise,...
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Assistant Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinRattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15). Vos missions seront : - Piloter la stratégie de...
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Chargé assurance qualité
il y a 6 jours
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinFAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...
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Expert QA SSI – Gestion des Risques
il y a 4 jours
Gif-sur-Yvette, France Gi Group Holding Temps pleinUne entreprise de services intellectuels recherche un Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés pour une mission au sein d’un groupe pharmaceutique. Le candidat sera responsable de la validation des systèmes, de la conformité réglementaire GxP et de la gestion des risques. Un excellent niveau de communication et une capacité à travailler...
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Ingénieur qualification de systèmes informatisés
il y a 4 jours
La Seyne-sur-Mer, France fortil Temps pleinIngénieur qualification de systèmes informatisés (H/F) Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. Description De Poste...
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Ingénieur qualification de systèmes informatisés
il y a 4 jours
La Seyne-sur-Mer, France fortil Temps pleinGroupe international dingénierie et dexpertise en technologies fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays fortil cultive la liberté dentreprendre et la libération des potentiels. DESCRIPTION DE POSTE Intégré(e) au sein des équipes qualité nous recherchons un ingénieur...
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Ingénieur Qualification Systèmes Informatisés – Industrie
il y a 4 jours
La Seyne-sur-Mer, France fortil Temps pleinUne entreprise d'ingénierie internationale basée à La Seyne-sur-Mer recherche un Ingénieur qualification de systèmes informatisés. Vous serez intégré(e) aux équipes qualité et aurez pour mission de qualifier un logiciel de gestion des sauvegardes, rédiger la documentation nécessaire et collaborer avec les équipes techniques. Le candidat idéal a...
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Ingénieur Qualification de Systèmes Informatisés H/F
il y a 4 semaines
La Seyne-sur-Mer, France fortil group Temps pleinDESCRIPTION DE POSTE Intégré(e) au sein des équipes qualité nous recherchons un ingénieur qualification de systèmes informatisés sur Signes (83), vos missions principales seront : - Qualification d"un nouveau logiciel de gestion des sauvegardes des systèmes automatisés, gestion du versioning des programmes, plan de reprise d'activité - DRP -...
