Chargé assurance qualité
il y a 6 jours
FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15). Vos missions seront : - Piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur, méthodologie, procédures internes) - Rédiger la documentation de validation : analyse de risque, protocoles et rapports - Suivre les activités de qualification/validation (URS, IQ, OQ, PQ) - Assurer la conformité des systèmes à l'intégrité des données, à la sécurité et à la traçabilité - Mettre en œuvre et contrôler les bonnes pratiques de gestion de l'intégrité des données à toutes les étapes du cycle de vie des systèmes - Être l'interlocuteur qualité pour la validation des systèmes informatisés et la maîtrise de l'intégrité des données lors des inspections et audits (internes/externes) - Bac +5 en informatique, qualité, ou pharmacie, avec une spécialisation en systèmes informatisés ou en validation - Expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés en milieu pharmaceutique - Solide connaissance des référentiels réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11) - Excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles - Leadership et capacité à travailler en mode projet transversal - Anglais professionnel requis - Proximité gare d'Amboise - Restaurant d'entreprise - Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise - Forfait horaire 38H avec RTT - 6 semaines de congés payés
-
Responsable Assurance Qualité Système Et Conformité Pharmaceutique
il y a 24 heures
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein**Missions**: En tant que Responsable Conformité Pharmaceutique, vous serez chargé(e) de: - Gérer tous les aspects de la conformité de l’établissement pharmaceutique avec les autorités de santé. - Superviser les affaires réglementaires avec les clients. - Assurer le bon fonctionnement des systèmes Qualité, notamment: - Formation - Change...
-
Assistant Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinRattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15). Vos missions seront : - Piloter la stratégie de...
-
Chargé Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 13 heures
Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, industrie pharmaceutique, un Chargé validation des systèmes informatisés H/F, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux...
-
Chargé Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Chargé validation des systèmes informatisés H/F**, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise,...
-
Expert Validation de Process
il y a 2 semaines
Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Expert Validation de Process**H/F, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous êtes en charge du pole validation de process du site. Vous pilotez des missions pour: - Définir et faire évoluer la stratégie de...
-
Alternant(E) Actuaire Junior
il y a 3 jours
Lagny-sur-Marne, France Assurance Unie Temps plein**Notre entreprise**: **Le Groupe Assurance Unie, courtier spécialiste**, intervient en conseil, l’intermédiation et la gestion sur la branche d’assurance à destination du particulier, au travers d’un réseau régional d’agences (IDF) en France et de son réseau de partenaires via sa filiale grossiste Alliass. **Votre mission** Rattaché(e) à...
-
Gestionnaire Production Assurance Vie H/F
il y a 1 semaine
Le Poiré-sur-Vie, France Fed Finance Assurance Temps pleinJe suis Alexia, Team Lead chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients basés à Boulogne :Un Gestionnaire Production Assurance Vie Expert H/F en CDI.Mon client est un acteur spécialiste de l'Assurance de Vie et très...
-
Gestionnaire Production Assurance Vie H/F
il y a 4 semaines
Le Poiré-sur-Vie, France Fed Finance Assurance Temps pleinJe suis Alexia, Team Lead chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients basés à Boulogne :Un Gestionnaire Production Assurance Vie Expert H/F en CDI.Mon client est un acteur spécialiste de l'Assurance de Vie et très...
-
Gestionnaire Production Assurance Vie H/F
il y a 3 jours
Le Poiré-sur-Vie, France Fed Finance Assurance Temps pleinJe suis Alexia, Team Lead chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients basés à Boulogne :Un Gestionnaire Production Assurance Vie Expert H/F en CDI.Mon client est un acteur spécialiste de l'Assurance de Vie et très...
-
Commercial- Conseiller en Assurance H/F
il y a 4 jours
Vitry-sur-Seine, France Accès Assurance Temps pleinCommercial- Conseiller en Assurance H/F Accès Assurance • Vitry-sur-Seine, Île-de-France, FranceFort d'un réseau solide de 16 agences implantées en Île-de-France et porté par une dynamique de croissance continue, nous plaçons la relation client, la rigueur et la performance commerciale au coeur de notre stratégie.Vos missionsDès votre arrivée,...
