assistant(e) departement affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Description du poste :A ce poste vos missions sont:
- Traitement administratif réglementaire
- Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires
- Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, …) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille
- Suivi des tableaux de bord réglementaire
- Mettre en forme, envoyer et suivre les dossiers auprès des filiales ou des contacts locaux
- Participer aux processus de renouvellements d'AMM en collaboration avec les chargés d'affaires réglementaires et managers référent produit
- Prise en compte des requis
- Commande d'échantillons
- Préparation des documents pour signature
- Préparation de l'expédition
- Suivi du dossier (dispatch / soumission / approbation) + répondre aux demandes spécifiques sur les dossiers
- Assurer le back up de la base réglementaire
- Mise à jour de la date de dispatch, de la date de soumission, approbation
- Mise à jour prochaines dates des renouvellements
- Participer au suivi budgétaire et la saisie des factures dans l'outil
De formation Bac + 2/ 3 en administratif scientifique, vous avez 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...)
- Maîtrise de l'anglais
- Connaissance des exigences réglementaires
- Connaissance de l'entreprise et de son environnement
- Analyser les informations & études de marché, l'environnement et la concurrence
- Communiquer auprès de sa hiérarchie et/ou de son équipe
- Travailler en équipe
- Communiquer de façon transverse
- Faire preuve de qualités rédactionnelles
- Respecter les délais
- Gérer les enregistrements réglementaires
-
assistant (e) affaires réglementaires - h/f
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste A ce poste vos missions sont: Traitement administratif réglementaire Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, …) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille Suivi des tableaux de...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinWorking with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...
-
Apprenti(e) Affaires Réglementaires Innovative Medicines
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinDescription Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, l'apprenti Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en vigueur. ...
-
Alternant Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps pleinBonjour. Nous sommes Haleon (ex-GlaxoSmithKline). Une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Nous recherchons et développons une large gamme de produits innovants tels que Sensodyne, Paradontax, Aquafresh, ProRhinel, Polident, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin et Centrum. Notre objectif est d'offrir une...
-
Alternances - Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein2 postes en alternance sont à pourvoir au sein du département des Affaires Réglementaires. MISSIONS : Au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK, vous aurez pour principales missions dans différentes aires thérapeutiques (oncologie, vaccin, VIH, respiratoire, infectiologie...) : La préparation et le dépôt des dossiers...
-
cdd - charge des affaires reglementaires - h/f
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinLe poste Le Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Affaires réglementairesLife cycle management :...
-
cdd - charge des affaires reglementaires - h/f
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinLe Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Affaires réglementaires ~ Life cycle management : gestion...
-
charge affaires reglementaires europe maghreb cdd
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinentreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...
-
Alternance Chargé d'affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste Ce poste à consiste participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA. Activités principales : Montage des dossiers réglementaires : DIP (Dossier information produits) BDD (bases de données) documents export Dossiers d'enregistrement export nécessaires aux...
-
cdd charge affaires reglementaires france h/f
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinLe posteLe Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.Affaires réglementairesLife cycle management :...
-
cdd charge affaires reglementaires france h/f
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinLe poste Le Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Affaires réglementaires Life cycle management :...
-
cdd charge affaires reglementaires france h/f
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinLe poste Le Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Affaires réglementaires Life cycle management...
-
cdd charge affaires reglementaires france h/f
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinLe posteLe Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.Affaires réglementairesLife cycle management :...
-
cdd charge affaires reglementaires france h/f
il y a 3 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinLe poste Le Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Affaires réglementaires Life cycle management...
-
cdd charge affaires reglementaires europe maghreb h/f
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinLe Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Affaires réglementaires Life cycle management : gestion...
-
cdd charge affaires reglementaires europe maghreb h/f
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinLe Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.Affaires réglementairesLife cycle management : gestion de...
-
cdd charge affaires reglementaires europe maghreb h/f
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinLe Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Affaires réglementaires Life cycle management : gestion de...
-
cdd charge affaires reglementaires europe maghreb h/f
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinLe Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Affaires réglementaires Life cycle management : gestion...
-
CDD - Chargé d'Affaires Règlementaires Dermocosmetiques - H/F
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinentreprise : Acteur incontournable sur le marché de la dermo-cosmétique depuis 30 ans et N°1 des laits corps hydratants en pharmacie, TOPICREM est une marque française vendue en pharmacie, parapharmacie en France et dans plus de 70 pays à travers le monde. TOPICREM c'est LE geste de confiance et de plaisir pour toute la famille : les...
-
Responsable Affaires Réglementaires Dermo-Cosmétique h/f
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un groupe pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à...
