cdd charge affaires reglementaires europe maghreb h/f

il y a 5 jours


RueilMalmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

Le Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.

Affaires réglementaires

  • Life cycle management : gestion de variation, renouvellements de produits
  • (Forlax, Fortrans…) pour les zones Europe Maghreb.
  • Préparer les dossiers réglementaires associés (modules 1 à 5)
  • Valider les changements packagings liés aux modifications règlementaires
  • Représenter les affaires réglementaires dans les groupes projets internes
  • Gérer les dépôts réglementaires avec les filiales et les autorités de santé
  • Répondre aux questions des agences de santé

Gestion de projets

  • Être le chef ou l'équipier projet sur les développements pharmaceutiques en fonction des objectifs définis par le responsable Affaires Réglementaires.
  • Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie

Profil recherché

Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur, type Pharmacien ou Master 2 avec une spécialisation en droit de la santé, et une expérience de 2 ans minimum dans un service affaires règlementaires.

  • Maîtrise des outils bureautiques
  • Maîtrise de l'anglais afin de gérer des partenaires internationaux et connaissances d'une seconde langue étrangère souhaitée
  • Connaissance des réglementations européennes et internationales (idéalement latam)
  • Respect des engagements et échéances
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs
  • Travail en équipe pluridisciplinaire
  • Très bonne aisance relationnelle
  • Autonomie
  • Anticipation
  • Rigueur
  • Sens de l'organisation
  • Réactivité
  • Esprit critique
  • Force de proposition

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Le posteLe Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.Affaires réglementairesLife cycle management :...


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    Le posteLe Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.Affaires réglementairesLife cycle management :...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    entreprise : Acteur incontournable sur le marché de la dermo-cosmétique depuis 30 ans et N°1 des laits corps hydratants en pharmacie, TOPICREM est une marque française vendue en pharmacie, parapharmacie en France et dans plus de 70 pays à travers le monde.  TOPICREM c'est LE geste de confiance et de plaisir pour toute la famille : les...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un groupe pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...


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    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un groupe pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un groupe pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Le posteDéfinir les stratégies réglementaires associés aux des dispositifs médicaux sous MDD & MDR en Europe et hors EuropeRéaliser, Suivre et coordonner les activités réglementaires MD en Europe et hors EuropeResponsable de l'élaboration des dossiers techniques des dispositifs médicaux (MDD et MDR format ) en anglais et mise à jour des documents...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Le posteDéfinir les stratégies réglementaires associés aux des dispositifs médicaux sous MDD & MDR en Europe et hors EuropeRéaliser, Suivre et coordonner les activités réglementaires MD en Europe et hors EuropeResponsable de l'élaboration des dossiers techniques des dispositifs médicaux (MDD et MDR format ...) en anglais et mise à jour des...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...

  • Chargé d'Affaires Santé

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Le poste Définir les stratégies réglementaires associés aux des dispositifs médicaux sous MDD & MDR en Europe et hors Europe Responsable de l'élaboration des dossiers techniques des dispositifs médicaux (MDD et MDR format ...) en anglais et mise à jour des documents associés Planifie et Coordonne la mise à jour des sections du dossier technique...

  • Chargé d'Affaires Santé

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Le poste Définir les stratégies réglementaires associés aux des dispositifs médicaux sous MDD & MDR en Europe et hors Europe Responsable de l'élaboration des dossiers techniques des dispositifs médicaux (MDD et MDR format ...) en anglais et mise à jour des documents associés Planifie et Coordonne la mise à jour des sections du dossier technique...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    2 postes en alternance sont à pourvoir au sein du département des Affaires Réglementaires. MISSIONS : Au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK, vous aurez pour principales missions dans différentes aires thérapeutiques (oncologie, vaccin, VIH, respiratoire, infectiologie...) : La préparation et le dépôt des dossiers...

  • Chargé d'Affaires Santé

    il y a 6 jours


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Le poste Définir les stratégies réglementaires associés aux des dispositifs médicaux sous MDD & MDR en Europe et hors Europe Responsable de l'élaboration des dossiers techniques des dispositifs médicaux (MDD et MDR format ...) en anglais et mise à jour des documents associés Planifie et Coordonne la mise à jour des sections du dossier technique...

  • Chargé d'Affaire

    il y a 1 semaine


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    Nous recrutons pour notre Agence Ile-de-France, un(e) Chargé(e) d'Affaires / Conducteur(trice) de travaux en Equipements de la Route H/F.Vous êtes en charge de l'organisation, du suivi et de la bonne réalisation des chantiers dont vous avez la responsabilité : travaux d'aménagements de sécurité, signalisation horizontale et verticale.Vous aurez en...

  • Chargé d'Affaires Fluides

    il y a 1 semaine


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Talents Construction Temps plein

    A propos de l'entreprise : Notre équipe vous accompagne au quotidien dans votre recherche de main d'oeuvre qualifiée sur les métiers de la construction; A propos du poste : Talents Construction, Cabinet de Recrutement dédié aux métiersConstruction BTP, vous accompagne dans la réalisation de vos projetsprofessionnels en...

  • Chargé d'Affaires Fluides H/F

    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Talents Construction Temps plein

    Poste : Talents Construction, Cabinet de Recrutement dédié aux métiers Construction BTP, vous accompagne dans la réalisation de vos projets professionnels en vous proposant des offres ciblées correspondant à votre profil et vos attentes. Nos consultants sont animés par le souhait d'une collaboration satisfaisante sur le long terme, gage d'un...