Pharmacien(Ne) Affaires Réglementaires

il y a 6 jours


NeuillysurSeine, France Theramex Temps plein

**Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable**

**Vos principales missions sont**:

- **Affaires Réglementaires**:

- Suivi et dépôt des dossiers de variations des produits exploités en France, en support du Global,
- Contrôle des supports de communication (promotionnels, non promotionnels, environnementaux, institutionnels,), mise à jour des mentions légales ; Contrôle des supports de formation,
- Suivi réglementaire des Listes Positives et leur mise à jour,
- Revue réglementaire des Articles de conditionnement et leur suivi,
- Rédaction, mise à jour des procédures,
- Participation aux réunions de Détection de signal et Comité de Bon Usage : rôle réglementaire (mise à jour RCP et Données de sécurité des produits),
- Veille Réglementaire.

**Vos missions secondaires à définir en vue d’évolution, pourront être**:

- **Assurance-Qualité**:

- Gestion documentaire ; rédaction et suivi des procédures, Gestion Electronique des Dossiers,
- Gestion des non-conformités (déviation, CAPA, change control, ) liées aux process pharmaceutiques
- Gestion des Réclamations, Contrefaçons et de la distribution, suivi des lots avec notamment les rappels de lot, les ruptures, le suivi de la qualité des produits (revue des PQR/APR)
- Démarche d’amélioration continue du système qualité, audits internes,
- Préparation et participation aux inspections ANSM (Exploitant et PV) - Inspection Readiness,
- Préparation et participation au maintien de la Certification de l’Information Promotionnelle : Revue qualité de direction, Implémentation et suivi des indicateurs qualité (KPI),
- Formation pharmaceutique des collaborateurs,
- Gestion de la relation avec les prestataires dont les contrats et les audits.
- **Pharmacovigilance**:

- Gestion des cas PV français : identification et suivi,
- Gestion du PSMF local : suivi et mise à jour ; relecture du PSMF Global,
- Réunions mensuelles Comité PV, Détection de signal, Gestion des Risques, Comité de Bon Usage,
- Revue de la littérature.

**Vous avez le profil suivant**:
De formation pharmacien, vous justifiez d'une expérience en Affaires Réglementaires [et/ou qualité et/ou PV] ;
Débutant(e) avec une grande motivation d’apprendre accepté(e) ;
Si vous êtes **inscriptible à la section B de l’Ordre des Pharmaciens**, ce serait un plus.

Vous disposez d'une bonne compréhension de la documentation technique aussi bien en français qu'en anglais ;
Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles. Vous êtes rigoureux(se) et motivé(e).



  • Neuilly-sur-Seine, France Supplay Marne la vallée Tertiaires et Cadres Temps plein

    L'agence de Supplay Marne-la-Vallée est à la recherche d'un Chef de projet Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d'une mission d'intérim à pourvoir dès que possible. Au sein du département Affaires Scientifiques France, nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires. Vous serez directement rattaché(e) au Responsable réglementaire...

  • Cdd 12 Mois

    il y a 4 jours


    Neuilly-sur-Seine, France Eli Lilly Temps plein

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...


  • Neuilly-sur-Seine, France Uriage Temps plein

    _Laboratoire Français spécialisé en dermo-cosmétique, les Laboratoires Dermatologiques d'Uriage distribuent leurs produits depuis 25 ans en pharmacie et parapharmacie en France et dans plus de 80 pays._ - Pour accompagner notre croissance, nous recherchons de nouveaux talents qui partagent notre philosophie "la proximité, l'expertise et naturalité que...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l’information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l’information réglementaire...


  • Asnières-sur-Seine, Île-de-France Stago France Temps plein

    Chef de projets Affaires Règlementaires Internationales (H/F)Choisir Stago c'est contribuer à la santé, dans une entreprise à taille humaine et à dimension internationale. Référence mondiale en diagnostic in vitro et partenaire privilégié des laboratoires de biologie médicale, Stago conçoit, fabrique et commercialise, à travers le monde, la plus...


  • Asnières-sur-Seine, Île-de-France Stago France Temps plein

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  • Neuilly-sur-Seine, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 5 mois Partnaire Tertiaire recherche pour son client, groupe leader dans le secteur de l’industrie cosmétique, un Chargé de projets affaires réglementaires H/F pour une mission de travail temporaire d’une durée de 6 mois, renouvelable. Ce poste est à pourvoir au plus vite sur Neuilly sur Seine. Afin d'assurer la mise en conformité...


  • Colombes, Hauts-de-Seine, France Servier Group Temps plein

    Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d’une alerte : Chef de Projet Affaires Règlementaires Enregistrement Grâce à la confiance que nous accordent les pharmaciens et les patients, Biogaran est le 2ème laboratoire en volume en France . Acteur majeur du médicament générique et biosimilaire en France , Biogaran a à cœur de répondre...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France UNIK AND CO Temps plein

    UNIK&CO recrute pour l'un de ses clients, acteur majeur dans le secteur agroalimentaire, un Chargé d'affaires réglementaires (H/F) dans le cadre d'un CDD de 6 mois renouvelable.Vos missionsAu sein de notre Département Qualité, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des denrées alimentaires et de leur étiquetage. A l'interface du...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France UNIK AND CO Temps plein

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  • Pharmacien Responsable H/F

    il y a 4 semaines


    Villepinte, Seine-Saint-Denis, France Talents Santé Temps plein

    Pharmacien Responsable H/F #64682L'offre a été pourvue.Les missions principales pour le poste Pharmacien Responsable H/FDans un contexte de forte exigence et de transformation, nous recherchons un Pharmacien Responsable expérimenté (H/F) pour une entreprise innovante et reconnue dans l’industrie pharmaceutique, dans le cadre d'un poste à pourvoir en...

  • Pharmacien Titulaire

    il y a 7 jours


    Villeneuve-sur-Yonne, France Emploi Pharmacien Villeneuve-sur-Yonne 89 | JoberGroup Temps plein

    Pharmacien Titulaire H/F - Villeneuve-sur-Yonne 89 Emploi Pharmacien Titulaire H/F - Villeneuve-sur-Yonne 89 Vous êtes pharmacien et souhaitez prendre en charge une officine et avoir une équipe sous votre responsabilité ? Être formé à la gestion sur un poste de pharmacien titulaire vous intéresse ? Cette annonce est faite pour vous ! Nous recrutons...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France CEZAM RECRUTEMENT Temps plein

    Description du posteNotre partenaire a pour mission de développer et de commercialiser les marque de distributeur sur 4 grandes familles de produits:EpicerieliquidesProduits fraisDroguerie - Parfumerie - HygièneRattaché au Responsable du pôle Qualité et Affaires réglementaires, vous serez chargé d'accompagner et garantir la conformité des...


  • Villepinte, Seine-Saint-Denis, France Talents Santé Temps plein

    Les missions principales pour le poste Pharmacien Responsable H/FDans un contexte de forte exigence et de transformation, nous recherchons un Pharmacien Responsable expérimenté (H/F) pour une entreprise innovante et reconnue dans l’industrie pharmaceutique, dans le cadre d'un poste à pourvoir en CDI dans le 93.Renforcement des systèmes qualité:Auditer...


  • Noisy-le-Grand, Seine-Saint-Denis, France Lundbeck AS, H Temps plein

    Vous avez envie de rejoindre, une petite équipe soudée, dynamique et qui, sous la responsabilité d’une directrice affaires pharmaceutiques – pharmacien responsable gère des activités diversifiées, sources d’apprentissage et de développement sur des sujets variés?Lundbeck France, filiale commerciale d’un laboratoire pharmaceutique Danois,...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l’information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l’information réglementaire...


  • Noisy-le-Grand, Seine-Saint-Denis, France Lundbeck AS, H Temps plein

    Vous avez envie de rejoindre, une petite équipe soudée, dynamique et qui, sous la responsabilité d’une directrice affaires pharmaceutiques - pharmacien responsable gère des activités diversifiées, sources d’apprentissage et de développement sur des sujets variés?Lundbeck France, filiale commerciale d’un laboratoire pharmaceutique Danois,...

  • Pharmacien (H/F)

    il y a 7 jours


    Vitry-sur-Seine, France HOPITAL PRIVE DE VITRY Temps plein

    L’hôpital privé de Vitry recherche un pharmacien, en CDI, à temps plein, pouvant travailler sur les deux sites: - Répondre aux obligations du Décret n°2017-883 du 9 mai 2017 - Travailler en commun avec un autre pharmacien - Manager des préparateurs en pharmacie et un magasinier - Suivre le budget pharmacie en collaboration avec le responsable...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France MAÏKI Temps plein

    A propos de l'entreprise : Maïki est un cabinet de recrutement temporaire et permanent, dédié aux cadres et aux non-cadres. Nous vous proposons une gamme complète de solutions - CDI, CDD, intérim - pour répondre avec la plus grande réactivité à vos besoins. Nous accompagnons les candidats dans leur choix de carrière et leur donnons accès...


  • Le Bar-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Mane Temps plein

    Description du posteAu sein de la société MANE, vous intégrerez le Département Affaires Règlementaires et Sécurité Produit Arômes de la zone EMEA situé à Bar sur Loup (France).Notre équipe travaille dans un environnement international, dynamique, en étroite collaboration avec l'ensemble des départements de l'entreprise afin de répondre aux...