Pilote Autorisation Des Essais Cliniques

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** La finalité du poste est d’organiser et piloter l’évaluation de ces demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: -...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments **Activités...

Descriptif du poste Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après l’autorisation. Le rôle de...

**Descriptif du poste**: Finalité du poste Activités principales - Réaliser, à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national et à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. - Rédiger les rapports d’inspection et participer aux suites administratives ou pénales éventuelles. - Préparer des...

Descriptif du poste Finalité du poste Activités principales - Réaliser, à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national et à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. - Rédiger les rapports d’inspection et participer aux suites administratives ou pénales éventuelles. - Préparer des...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures principalement européennes mais également nationales), variations d’AMM, essais cliniques, autorisations d’accès...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Activité transversale qui consiste à: - animer la ligne métier évaluateur clinique en étant l’interlocuteur privilégié des évaluateurs clinique de toutes les directions de l’agence (médicaments et dispositifs médicaux). - sécuriser la démarche d'évaluation clinique du rapport B/R dans le...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques (IC) ainsi que la vigilance des IC concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées. **Activités principales** - Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

Le drone LR2M est un drone de type MAME (moyenne élongation moyenne altitude) de nouvelle génération facilement déployable. Le LR2M est un drone convertible de type voilure fixe de plus de 4m d'envergure doté de capacités de décollage et d'atterrissage verticaux, dont la masse maximale au décollage peut dépasser les 25kg. Même si la partie...

Offre d'emploi : Technicien d'Études CliniquesLieu: Centre d'Investigation Clinique (CIC), CHU de DijonType de contrat : CDDTemps de travail : Temps pleinPrise de poste: Dès que possibleRémunération: Selon les grilles nationales de la fonction publique hospitalièreDescription du poste :Le Centre d'Investigation Clinique (CIC) - module plurithématique -...

Offre d'emploi : Technicien d'Études CliniquesLieu: Centre d'Investigation Clinique (CIC), CHU de DijonType de contrat : CDDTemps de travail : Temps pleinPrise de poste: Dès que possibleRémunération: Selon les grilles nationales de la fonction publique hospitalièreDescription du poste :Le Centre d'Investigation Clinique (CIC) - module plurithématique -...

Offre d'emploi : Technicien d'Études CliniquesLieu: Centre d'Investigation Clinique (CIC), CHU de DijonType de contrat : CDDTemps de travail : Temps pleinPrise de poste: Dès que possibleRémunération: Selon les grilles nationales de la fonction publique hospitalièreDescription du poste :Le Centre d'Investigation Clinique (CIC) - module plurithématique -...

Offre d'emploi : Technicien d'Études CliniquesLieu: Centre d'Investigation Clinique (CIC), CHU de DijonType de contrat : CDDTemps de travail : Temps pleinPrise de poste: Dès que possibleRémunération: Selon les grilles nationales de la fonction publique hospitalièreDescription du poste :Le Centre d'Investigation Clinique (CIC) - module plurithématique -...

**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ASSISTANT-E DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés,...

Nous sommes à la recherche d'un scientifique clinique à temps plein. Dans ce poste, vous jouerez un rôle clé dans l'assistance aux aspects scientifiques, opérationnels et logistiques à l'appui des essais cliniques de Priothera. Effectuer les tâches assignées pour soutenir l'équipe de développement clinique tout au long du cycle de vie de l'étude....

En tant qu'Agent d'essai CEM, vous serez amené à :Réaliser des prestations d'essais dans le domaine de la CEM conformément aux référentiels en vigueur au département DGII IP3 M AMERéaliser des prestations d'essais dans le domaine de la distribution électrique appliqué au ferroviaireAnalyser une demande clientProposer des choix techniques et des...

DescriptionLe drone LR2M est un drone de type MAME (moyenne élongation moyenne altitude) de nouvelle génération facilement déployable. Le LR2M est un drone convertible de type voilure fixe de plus de 4m d'envergure doté de capacités de décollage et d'atterrissage verticaux, dont la masse maximale au décollage peut dépasser les 25kg. Même si la...

Contribuer à la création d’une base de données cliniques, biologiques, comportementales, destinée à mieux comprendre la maladie cancéreuse dans la durée - Être le relais du Centre de Recherche Clinique pour le suivi des patients inclus dans ces études - Assurer le suivi des patients qui participent à l’étude **ACTIVITES** - Activités...