Charge(E) Validation Logiciel

il y a 4 jours


Bordeaux, France Bassetti Temps plein

À l'intersection des services Qualité et Projet, vous réalisez des missions de Validation de Système Informatique (VSI).

En effet dans le cadre des activités autour de ses logiciels, BASSETTI-Group est amené à accompagner ses clients notamment sur les phases de validation logiciel (QI, QO, QP). Certaines des solutions logiciel BASSETTI doivent aussi être validées avant d’être mises à disposition des clients.

Après un cursus de formation adapté intégrant notamment une formation par un expert vous prendrez progressivement votre autonomie et effectuerez les missions suivantes:

- Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
- Participer à l’élaboration de la criticité des systèmes
- Participer aux analyses de risque dans le cadre des validations SI
- Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles, les fiches de test relatives aux QI/QO/QP, et les rapports du dossier de validation
- Réaliser les revues périodiques des SI
- Reporter l'état d'avancement des activités
- Suivre les non-conformités et la mise en place des actions correctives

La validation des systèmes informatisés est un métier d’avenir et fait partie des activités croissantes chez BASSETTI-Group. Si vous avez une appétence particulière pour l’informatique et la qualité, nous vous proposons de vous former à la méthodologie pour vous permettre de développer vos compétences et de progresser dans ce domaine.

En rejoignant notre équipe dynamique, vous intégrerez une société en pleine croissance et profiterez d’un contexte riche qui vous permettra de gagner une expérience valorisante.

**Prérequis**
- Rigueur et structuration
- Organisation / gestion de projet
- Relationnel
- Une expérience dans le secteur du logiciel et/ou pharmaceutique / médical serait un plus

**Connaissances**
- Ingénieur généraliste (chimie, biomédical, mécanique, matériaux, électronique ou aéronautique)
- Bonne compréhension des systèmes informatisés
- Pack Office (Word, Excel et PowerPoint)
- Bon niveau d’anglais : lu, écrit et parlé
- La connaissance des normes réglementaires (21 CFR, GMP, ISO 13485) serait un plus



  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Chargé(E) de Clientèle

    il y a 2 semaines


    Bordeaux, France NEEVA Temps plein

    Neeva Conception/Editeur de solution de gestion des ressources humaines depuis 17 ans en mode Licence et Saas : module de gestion de la formation, gestion des compétences, gestion des entretiens, gestion du recrutement Vous rejoignez notre équipe commerciale au sein de Neeva. Vous serez amené (e) à monter en compétence sur différentes...


  • Bordeaux, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation H/F**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...


  • Bordeaux, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, **ALTOGEN** recrute** un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (VSI) (F/H)** pour rejoindre la Tribu ! Intégré(e) au département Validation, **au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en région bordelaise, vous avez la charge de superviser la...

  • Commercial logiciel

    il y a 1 jour


    Bordeaux, France Axe Informatique Temps plein

    Avec 12 agences sur le sillon Rhônalpin et l'Occitanie, 2000 clients accompagnés et une labellisation "Happy At Work" depuis 2020, Axe Group, c'est 36 ans d'expertise et de proximité, mais aussi une entreprise en pleine croissance. Rejoignez-nous et venez partager des valeurs humaines fortes basées sur le respect, le professionnalisme et la proximité....

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 2 jours


    Bordeaux, France Chargé(e) d'affaires Temps plein

    Implantée depuis 20 ans en Charente-Maritime au cœur d’une région où sont installés de nombreux producteurs de bois, notre entreprise a su acquérir des compétences inégalées dans les secteurs d’activités les plus variés; services pour l’usinage, découpe, montage et assemblage de panneaux bois et composites. La ou le Chargé(e) d'affaire...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Logiciel DrSanté Temps plein

    Description du posteA propos de Calimaps, éditeur de la solution DrSantéEditeur basé à Bordeaux et intervenant dans toute la France (et les DOM-TOM), nous sommes une équipe d'experts dans le domaine du logiciel qui a décidé de rendre la gestion médicale plus simple, plus intuitive et plus visuelle.Acteur majeur et incontournable auprès de milliers...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Logiciel DrSanté Temps plein

    Description du posteA propos de Calimaps, éditeur de la solution DrSantéEditeur basé à Bordeaux et intervenant dans toute la France (et les DOM-TOM), nous sommes une équipe d'experts dans le domaine du logiciel qui a décidé de rendre la gestion médicale plus simple, plus intuitive et plus visuelle.Acteur majeur et incontournable auprès de milliers...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 jours


    Bordeaux, France NEXTGEN RH Temps plein

    **Présentation** Notre client est une entreprise spécialisée dans la formation de logiciels professionnels type CAO / DAO dans les métiers du bâtiment, de l’aménagement d’espace et de l'industrie. Ils proposent des solutions et un accompagnement sur-mesure afin de répondre aux besoins de formations techniques des entreprises. Dans le cadre de...


  • Bordeaux, France Maincare Solutions Temps plein

    Maincare est un véritable créateur de logiciel santé. Notre mission ? Accompagner tous les acteurs de santé (établissements hospitaliers, GHT, ARS, assureurs, etc.) dans leur transformation digitale. Comment ? En développant une offre complète de logiciels et de services à destination de tous les acteurs de santé et en associant nos utilisateurs à...