Alternant(E) Affaires Reglementaires Export

il y a 1 jour


Lyon e, France Aguettant Temps plein

**Descrition du poste**:
Au sein de l’équipe Export du département Affaires Réglementaires (en charge de l’Amérique du Sud, Afrique, Moyen-Orient, Asie et Eurasie), votre mission consistera à:

- Participer à la préparation des dossiers de demande d’enregistrement et de renouvellement (documentation administrative, maquettes, etc.) ;
- Participer à la préparation des dossiers de variation et leur suivi jusqu’à approbation, notamment sur l’Afrique francophone ;
- Prendre part à des projets transverses selon l’actualité réglementaire ;
- Contribuer à la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) et eCTD-like ;
- Apporter votre support dans la mise à jour de la base de données réglementaires (RIM) et de la base de gestion électronique des documents (GEIDE).

**Qualités requises**:

- Aisance relationnelle et communication.
- Rigueur et organisation.
- Esprit critique.
- Adaptabilité.
- Maitrise de l’anglais (a mínima lu et écrit).

**Profil requis**:

- Pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation Affaires Réglementaires.

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