Chargé(E) Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 2 jours

Valence, France Biomet France SARL Temps plein

Chargé(e) validation des systèmes informatisés **cdi**

**Salaire **:A négocier
**Prise de poste **:Dès que possible
**Expérience dans le poste **:Minimum 3 ans
**Statut du poste **:Cadre du secteur privé
**Secteur d’activité du poste **:Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Le Groupe ZIMMER BIOMET, un des leaders mondiaux spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation d’implants orthopédiques, biomatériaux, produits de cimentation et dispositifs médicaux, poursuit sa croissance à travers le monde.

La filiale française recherche sur Valence (Drôme) un/une Chargé(e) validation des systèmes informatisés CDI
- H/F

**Descriptif du poste**

Au sein de la Direction Technique et rattaché(e) au Responsable Qualification et Validation, vous êtes intégré(e)

à une équipe de 6 personnes intervenant sur la qualification et la validation des équipements et des procédés de fabrication des Dispositifs Médicaux. En tant que leader sur le site de la validation des systèmes informatisés, vos compétences permettent d’assurer:

- Le support pour le développement des systèmes dès la phase de faisabilité, en spécifiant les requis informatiques des systèmes de manière à répondre à la réglementation (ISO13485/ 21CFR Part11 etc).
- La réalisation des validations des Systèmes Informatisés du site

Vos missions au quotidien:

- Vous avez la responsabilité de faire appliquer les procédures de VSI du site pour tous les nouveaux systèmes embarquant des systèmes informatisés ;
- Vous avez la responsabilité de l’élaboration du Plan Directeur Annuel de Validation des SI
- Vous écrivez les protocoles de test et les faites exécuter ;
- Vous rédigez les rapports ;
- Vous participez aux audits clients et inspections réglementaires.
- En parallèle, vous êtes responsable du déploiement sur le site des procédures du groupe, en modifiant si nécessaire les procédures site existantes.

**Profil**

Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d'une première expérience réussie dans la validation des systèmes informatisés dans le domaine médicale ou pharmaceutique.

Une expérience dans la validation de procédés industriel idéalement dans le milieu médical (fabrication de dispositifs médicaux de classe 3) ou pharmaceutique serait un plus.

Vous êtes organisé(e) et pragmatique, force de proposition et savez mener des réunions de travail.

Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle.

Vous disposez d'un bon niveau d'anglais et de fortes capacités d'analyses, de synthèse et d'adaptation.

Vous connaissez ou maîtrisez les exigences réglementaires propre à l'industrie du domaine médical et/ou pharmaceutiques (BPF, GMP, 21 CFR et autres).

Vous connaissez les normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 et ICH. Vous maîtrisez les outils qualité tel que

PDCA, gestion de projets, méthode de résolution de problème.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Participation au Transport
- Titre-restaurant

Horaires:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- Primes

  • Chargé(E) de Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 4 jours

    Valence, France Zimmer Biomet Temps plein

    **Requisition Number**: EMEA09171 **Employment Type**: Full-time **Location**: Valence **Résumé des fonctions**: Vous serez l’expert en validation des systèmes informatisés sur le site de Valence. De ce fait, vous serez sollicité lors de la mise en place de nouveaux systèmes sur le site (projet), vous participerez à l’élaboration de stratégie...

  • Chargé de Qualification/validation

    il y a 1 semaine

    Valence, France Zimmer Biomet Temps plein

    -Requisition Number EMEA09171 Employment Type Full-time Location Valence **Travailler au quotidien chez Zimmer Biomet**: Chez **Zimmer Biomet**, nous croyons en **The Power of Us**, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et...

  • Chargé de Qualification/validation

    il y a 1 semaine

    Valence, France Zimmer Biomet Temps plein

    **Requisition Number**: EMEA09171 **Employment Type**: Full-time **Location**: Valence **Travailler au quotidien chez Zimmer Biomet**: Chez **Zimmer Biomet**, nous croyons en **The Power of Us**, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et...

  • de secteur F/H

    il y a 4 jours

    Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Chargé Temps plein

    Informations générales Organisme SFHE Référence fbfd5f4-7b6e-4b0f-b94d-f76b1f3a7caf   Domaine d'activités et famille de métierFonctions supports et expertises - Gestionnaire assurances, sinistres F/H Intitulé de poste (modifiable)Chargé(e) de secteur F/H Nature du contratCDD Durée du contrat2 mois Temps de travailTemps plein Description de la...

  • Responsable Validation – Pilote d’activité F/H

    il y a 4 jours

    Valence, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Votre mission Afin de structurer et renforcer nos équipes, dans le cadre de nouveaux projets dimensionnants dans le secteur aéronautique et spatial, nous recherchons un Responsable Validation (H/F) qui prenne le lead sur le Pilotage des activités/ressources de l’équipe. En tant que société experte nous intervenons sur les parties Hardware, Software...

  • Ingénieur en Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Valence, France CIVITEK Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, CIVITEK recherche pour une mission d'assistance technique au profit de son client basé sur le site de Valence (26), un Ingénieur en Validation h/f. Votre mission : Préparation et organisation des essais : - Participation à la réalisation et/ou validation du plan d'essais (VTPl, QTPl) - Analyse et...

  • Chef de Projets Test

    il y a 4 jours

    Valence, France Apy Consult Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients spécialisé dans la billettique un(e) Chef de projets test et validation H/F. Dans le cadre de nouveaux marchés gagnés par l'entreprise, vous serez amené.e à travailler sur différents projets nationaux (Paris, Lyon, Marseille et/ou internationaux (Moyen-Orient, Amérique du Nord, Italie, Belgique, Grèce) en...

  • Ingénieur essais et validation

    il y a 13 heures

    Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Ce Que Nous Allons Accomplir EnsembleDans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Essais et validation pour l'un de nos partenaires dans l'aéronautique.Votre mission vous l'acceptez ) :Participer à la rédaction et/ou validation des plans d'essais (VTPl, QTPl)Analyser et négocier le contenu avec l'équipe...

  • Administrateur Systèmes

    il y a 4 jours

    Valence, France Winzana Temps plein

    **À propos** Winzana c'est le département software des boites qui n'en ont pas ! Nous accompagnons nos clients dans leur transformation numérique en développant des solutions web et mobile sur-mesure. Nous sommes des artisans du numérique passionnés par leur métier qui recherchent constamment à relever de nouveaux défis techniques... et plus...

  • Chef de projets test

    il y a 4 jours

    Valence, France Apy Consult Temps plein

    Dans notre cabane de chasse APY Consult, l'équipe des Zébré.e.s lit entre les lignes de vos CVs afin de vous accompagner dans votre recherche de postes. Notre leitmotiv ? RÉACTIVITÉ / PROXIMITÉ / HUMANITÉ Parce que nous comprenons le challenge pour vous, candidats, de trouver un poste adapté à vos compétences et vos aspirations professionnelles. Et...