Chargé(E) de Validation de Systèmes Informatisés

il y a 5 jours

Valence, France Zimmer Biomet Temps plein

**Requisition Number**: EMEA09171

**Employment Type**: Full-time

**Location**: Valence

**Résumé des fonctions**: Vous serez l’expert en validation des systèmes informatisés sur le site de Valence. De ce fait, vous serez sollicité lors de la mise en place de nouveaux systèmes sur le site (projet), vous participerez à l’élaboration de stratégie de validation, la faisabilité des projets
Dans ce cadre, vous serez amené à gérer plusieurs projets avec des missions variées sur les SI ainsi que les fichiers Excel:

- Rédaction des documents de validation (Plan de validation, Protocole, Fiches de test )
- Gérer les déviations,
- Participer à la rédaction des consignes, si nécessaire,
- Participer aux audits et inspections.
- Gestion du planning des validations et des revues périodiques
- Réaliser des capabilités machines et procédés
- Établissez/améliorer les documents standards de validation (analyse de risques, protocoles et rapports de validation, déviations / non-conformités)
- Mettre en place les actions correctives (CAPA et/ou SCAR) en collaboration avec les autres services qualité
- Tenir à jour les documents liés à la validation des procédés spéciaux, des systèmes informatisés et des systèmes d’impression

**Domaines de compétence attendus**: -Connaître les référentiels ISO 13485 et 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 820, GAMP 5 principalement
- Maitriser les outils Qualité : AMDEC, MRP, PDCA.
- Maîtriser Excel, Word, Powerpoint, Visio
- Connaissance de la programmation Excel (type VBA)

**Formation / Expérience requise**: -Ingénieur généraliste ou Bac +5 de type scientifique ou présentant des connaissances équivalentes
- Connaissance en Validation des Systèmes Informatisés (SI)
- Maîtrise des outils de qualification et validation de procédés (QI/QO/QP)
- Maîtrise des outils qualité (PDCA, gestion de projets, méthode de résolution de problème)
- Connaissance du secteur des Dispositifs médicaux
- Connaissance des référentiels ISO 9001 et ISO 13485
- Maîtrise de l’analyse des risques produits / process
- Connaissance des référentiels ISO 14971 et ICH
- Maîtrise de l’anglais dans un contexte professionnel / technique
- Expérience en validation des systèmes informatisés : Stage de fin d’étude ou 1ère expérience en industrie DM ou pharmaceutique

**Informations complémentaires**: Nous croyons en The Power of Us, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.
Zimmer Biomet est un leader mondial des solutions de santé musculosquelettique. Les membres de notre équipe partagent un leadership, une volonté de façonner l'avenir et une mission dédiée à soulager la douleur et à améliorer la qualité de vie des personnes du monde entier.
Vous cherchez à avoir un impact ? Rejoignez-nous et faites la différence.

  • Chargé(E) Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 3 jours

    Valence, France Biomet France SARL Temps plein

    Chargé(e) validation des systèmes informatisés **cdi** **Salaire **:A négocier **Prise de poste **:Dès que possible **Expérience dans le poste **:Minimum 3 ans **Statut du poste **:Cadre du secteur privé **Secteur d’activité du poste **:Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire Le Groupe ZIMMER BIOMET, un des leaders mondiaux...

  • Chargé de Qualification/validation

    il y a 1 semaine

    Valence, France Zimmer Biomet Temps plein

    **Requisition Number**: EMEA09171 **Employment Type**: Full-time **Location**: Valence **Travailler au quotidien chez Zimmer Biomet**: Chez **Zimmer Biomet**, nous croyons en **The Power of Us**, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et...

  • Chargé de Qualification/validation

    il y a 1 semaine

    Valence, France Zimmer Biomet Temps plein

    -Requisition Number EMEA09171 Employment Type Full-time Location Valence **Travailler au quotidien chez Zimmer Biomet**: Chez **Zimmer Biomet**, nous croyons en **The Power of Us**, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et...

  • de secteur F/H

    il y a 4 jours

    Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Chargé Temps plein

    Informations générales Organisme SFHE Référence fbfd5f4-7b6e-4b0f-b94d-f76b1f3a7caf   Domaine d'activités et famille de métierFonctions supports et expertises - Gestionnaire assurances, sinistres F/H Intitulé de poste (modifiable)Chargé(e) de secteur F/H Nature du contratCDD Durée du contrat2 mois Temps de travailTemps plein Description de la...

  • Administrateur Systèmes

    il y a 6 jours

    Valence, France Centre hospitalier de Valence Temps plein

    Descriptif du poste Le Centre Hospitalier de Valence établissement support du GHT Drôme Ardèche Vivarais est composé de 20 établissements répartis sur les départements de l Ardèche, de la Drôme et de l Isère. 1. Contexte d’intervention de l’administrateur systèmes et serveurs La création du poste d’administrateur systèmes et serveurs du...

  • Responsable Validation – Pilote d’activité F/H

    il y a 4 jours

    Valence, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Votre mission Afin de structurer et renforcer nos équipes, dans le cadre de nouveaux projets dimensionnants dans le secteur aéronautique et spatial, nous recherchons un Responsable Validation (H/F) qui prenne le lead sur le Pilotage des activités/ressources de l’équipe. En tant que société experte nous intervenons sur les parties Hardware, Software...

  • Technicien(ne) validation

    il y a 1 jour

    Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France CAF de la Drôme Temps plein

    Rejoignez-nous : Caf de la Drôme – Votre passerelle vers l'Impact socialA propos de la Caf de la Drôme :A la Caf de la Drôme, notre équipe de 250 collaborateurs s'investit au quotidien pour améliorer les conditions de vie des familles grâce à des prestations légales et le financement de services et de projets collectifs d'action sociale . A ce...

  • Ingénieur en Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Valence, France CIVITEK Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, CIVITEK recherche pour une mission d'assistance technique au profit de son client basé sur le site de Valence (26), un Ingénieur en Validation h/f. Votre mission : Préparation et organisation des essais : - Participation à la réalisation et/ou validation du plan d'essais (VTPl, QTPl) - Analyse et...

  • Chef de Projets Test

    il y a 4 jours

    Valence, France Apy Consult Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients spécialisé dans la billettique un(e) Chef de projets test et validation H/F. Dans le cadre de nouveaux marchés gagnés par l'entreprise, vous serez amené.e à travailler sur différents projets nationaux (Paris, Lyon, Marseille et/ou internationaux (Moyen-Orient, Amérique du Nord, Italie, Belgique, Grèce) en...

  • Ingénieur essais et validation

    il y a 24 heures

    Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Ce Que Nous Allons Accomplir EnsembleDans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Essais et validation pour l'un de nos partenaires dans l'aéronautique.Votre mission vous l'acceptez ) :Participer à la rédaction et/ou validation des plans d'essais (VTPl, QTPl)Analyser et négocier le contenu avec l'équipe...