Chargé Affaires Règlementaires

il y a 2 jours

SaintCloud, France PANPHARMA Temps plein

Descriptif du poste

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud.

Vos principales missions seront les suivantes:

- La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ;
- Le suivi de la rédaction du dossier d’enregistrements jusqu’à l’obtention de l’AMM et les variations en France et en Europe (procédures nationales et européennes) ;
- Le contact entre les fabricants des substances actives, les sites de production, nos experts et les Autorités de tutelles ;
- Les opérations de renouvellement des autorisations de mise sur le marché ;
- La constitution, le dépôt et l’obtention des dossiers d’agrément aux collectivités ;
- La gestion de la partie Affaires Réglementaires des opérations de lancement des nouveaux produits.

Profil recherché

Vous possédez de préférence le diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique ou Master en Affaires Réglementaires, associé à une expérience de minimum 2 ans en Affaires Réglementaires, au sein d’un laboratoire pharmaceutique, et une expérience en CMC significative, avec prise en charge de la partie rédactionnelle (modules 1 à 3).

Vous souhaitez travailler au sein d’une entreprise à taille humaine où votre force de proposition et votre flexibilité vous permettront de vous intégrer rapidement.

Une expérience dans l’environnement des produits hospitaliers stériles serait un plus. Un niveau d’anglais courant est indispensable.
- Poste basé à Saint-Cloud.
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
- Flexibilité- Force de proposition**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Administratif
AMM

**Voir plus**

Entreprise
- Leader reconnu en Europe et présent dans le reste du monde, le Groupe PANPHARMA, composé de 600 collaborateurs dont 300 en France, développe, produit et commercialise une large gamme de médicaments injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes experts dans les domaines des antibiotiques, anticoagulants, anesthésiques et antalgiques injectables.

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
ELODIE LETENDRE
- _Chargée de projet RH_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES

  • Chargé (E) Projets Affaires Règlementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le Système Nerveux Central et les Soins d’urgence. **Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, nous recrutons un(e) chargé(e) Projets Affaires Règlementaires.** Vous serez un acteur clé dans le suivi des procédures d'enregistrement sur...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Chargé d’affaires réglementaires CMC

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, France PANPHARMA Temps plein

    Le poste de Chargé d’affaires réglementaires CMC (H/F) En tant que chargé(e) d’affaires réglementaires vous jouerez un rôle clé dans le développement du Groupe. Vos principales missions seront les suivantes : • La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 2.3 et 3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ; • Le suivi...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début**: ASAP **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Contrat de travail**: CDI **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Assistant.e Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: 1) Activités administratives: - Envoi du courrier ; - Classement et archivage des documents originaux (papier et...

  • Chargé.e Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. Vos missions seront d'/de: - Assurer la conformité réglementaire des...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cdd

    il y a 2 semaines

    Saint-Chamas, France Sudcosmetics Temps plein

    Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes, nous recherchons un Chargé d’Affaires Règlementaires Cosmétiques (H/F) pour un CDI, sur notre site de Saint-Chamas (13). **VOS MISSIONS**: Au sein du service Affaires Règlementaires, vous participerez à la gestion des activités réglementaires et notamment à la conformité de l’ensemble de nos...

  • stagiaire charge d'affaires reglementaires

    il y a 3 jours

    Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE PAREDES Temps plein

    A propos:Vous souhaitez vous investir dans une ETI française dynamique tournée vers l'innovation, et portant une ambition forte dans le cadre de son plan de développement #GPO N°1 ? Vous souhaitez rejoindre une équipe aux valeurs humaines fortes et au niveau de service élevé (maitrise technique, service client, excellence logistique...) ? Fondé il y...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Vallier-de-Thiey, France BUREAU RECRUTEMENT Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients spécialisé dans la parfumerie, son nouveau **Chargé des affaires réglementaires H/F.** **Vos missions seront les suivantes**: - Répondre aux demandes réglementaires des clients parfumerie et arômes - Assurer l’établissement des dossiers techniques : FT, FDS, déclarations d’allergènes, certificats de...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Saint-Étienne, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein

    **SECTEUR**: - Chargé d'affaires réglementaires - Saint-Etienne (F/H) **LIEU**: - Saint-Etienne **NIVEAU**: Chargé d'affaires réglementaires - Saint-Etienne (F/H) **DESCRIPTIF DU POSTE**: CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs...