Chargé Affaires Règlementaires

il y a 11 heures

SaintCloud, France PANPHARMA Temps plein

Descriptif du poste

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud.

Vos principales missions seront les suivantes:

- La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ;
- Le suivi de la rédaction du dossier d’enregistrements jusqu’à l’obtention de l’AMM et les variations en France et en Europe (procédures nationales et européennes) ;
- Le contact entre les fabricants des substances actives, les sites de production, nos experts et les Autorités de tutelles ;
- Les opérations de renouvellement des autorisations de mise sur le marché ;
- La constitution, le dépôt et l’obtention des dossiers d’agrément aux collectivités ;
- La gestion de la partie Affaires Réglementaires des opérations de lancement des nouveaux produits.

Profil recherché

Vous possédez de préférence le diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique ou Master en Affaires Réglementaires, associé à une expérience de minimum 2 ans en Affaires Réglementaires, au sein d’un laboratoire pharmaceutique, et une expérience en CMC significative, avec prise en charge de la partie rédactionnelle (modules 1 à 3).

Vous souhaitez travailler au sein d’une entreprise à taille humaine où votre force de proposition et votre flexibilité vous permettront de vous intégrer rapidement.

Une expérience dans l’environnement des produits hospitaliers stériles serait un plus. Un niveau d’anglais courant est indispensable.
- Poste basé à Saint-Cloud.
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
- Flexibilité- Force de proposition**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Administratif
AMM

**Voir plus**

Entreprise
- Leader reconnu en Europe et présent dans le reste du monde, le Groupe PANPHARMA, composé de 600 collaborateurs dont 300 en France, développe, produit et commercialise une large gamme de médicaments injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes experts dans les domaines des antibiotiques, anticoagulants, anesthésiques et antalgiques injectables.

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
ELODIE LETENDRE
- _Chargée de projet RH_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES

  • Chargé Affaires Réglementaires – AMM

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Une entreprise spécialisée dans les affaires réglementaires recherche un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires à Saint-Cloud. Vous participerez à des activités variées comme la préparation des dossiers d'AMM et le conseil aux clients, tout en ayant l'opportunité de développer vos compétences dans un environnement dynamique. Ce poste...

  • Chargé(e) affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début : ASAPLieu de travail : Saint-Cloud (92)Contrat de travail : CDIUniversal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le groupe...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Pour

    il y a 4 jours

    Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...

  • CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE

    il y a 1 semaine

    Saint-Étienne, France INNOTHERA Temps plein

    CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE INNOTHERA St-Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des pathologies du quotidien. Son établissement GIBAUD (St Etienne -...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Internationales – Nutrition

    il y a 1 semaine

    Saint-Brieuc, France NUTRAVERIS (FOODCHAIN ID) Temps plein

    Un cabinet de conseils en nutrition recherche un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires internationales pour rejoindre son équipe à Saint-Brieuc. Vous serez responsable de la veille sur la réglementation des produits de nutrition et de la mise à jour des données dans notre solution digitale. La position requiert un Master en Nutrition ou...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cdd

    il y a 1 semaine

    Saint-Chamas, France Sudcosmetics Temps plein

    Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes, nous recherchons un Chargé d’Affaires Règlementaires Cosmétiques (H/F) pour un CDI, sur notre site de Saint-Chamas (13). **VOS MISSIONS**: Au sein du service Affaires Règlementaires, vous participerez à la gestion des activités réglementaires et notamment à la conformité de l’ensemble de nos...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques Cdi

    il y a 4 jours

    Saint-Chamas, France Sudcosmetics (Pharma & Beauty Group) Temps plein

    **P&B Group** est un acteur en forte croissance sur le marché de la formulation et de la fabrication cosmétique, pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires. Créé en 2012, P&B Group est passé de 30 à 650 personnes en 10 ans, avec une très forte croissance en 2021. P&B Group est aujourd’hui le partenaire de plus de 200...

  • Chargé affaires réglementaires et qualité F/H

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France EFS Temps plein

    Chargé affaires réglementaires et qualité F/H Join to apply for the Chargé affaires réglementaires et qualité F/H role at EFS. Vous souhaitez évoluer au sein d’une équipe dynamique et dans un secteur en pleine évolution ? Au sein de l’équipe siège d’EFS Réactifs et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires et Qualité,...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Cosmétique Confirmé

    il y a 1 semaine

    Hérouville-Saint-Clair, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Une entreprise cosmétique recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Hérouville-Saint-Clair. Vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires, du suivi des produits et de la veille réglementaire. Avec 5 ans d'expérience, vous maîtrisez la réglementation cosmétique, y compris en Europe et en Chine. Un bon niveau d'anglais...