Chargé affaires réglementaires et qualité F/H
il y a 1 jour
Chargé affaires réglementaires et qualité F/H Join to apply for the Chargé affaires réglementaires et qualité F/H role at EFS. Vous souhaitez évoluer au sein d’une équipe dynamique et dans un secteur en pleine évolution ? Au sein de l’équipe siège d’EFS Réactifs et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires et Qualité, nous recherchons notre nouveau(elle) Chargé(e) Affaires Réglementaires et Qualité EFS Réactifs conçoit et fabrique des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) selon les référentiels normatif et réglementaire applicables au secteur. Ces réactifs sont essentiels à la sécurité des dons de sang et à la compatibilité entre donneurs et receveurs. Les missions de l’équipe Affaires Réglementaires et Qualité sont de veiller à la mise en application du système de management de la qualité dans le respect des exigences applicables et d’accompagner les six sites de fabrication dans leurs démarches qualité et réglementaire. Vos missions principales : Rédiger, vérifier et coordonner les dossiers techniques de marquage CE et mener les démarches réglementaires associées Elaborer et faire évoluer les procédures nécessaires au bon fonctionnement du SMQ Veiller à la mise en œuvre des plans d’actions et des actions correctives et préventives Participer à la gestion des risques Participer au suivi du traitement des réclamations clients et des non-conformités Mettre en œuvre la gestion du changement Participer à la veille réglementaire et normative Déplacements : 1 à 2 par semestre Pour réussir dans ce rôle, vous justifiez : d’une formation supérieure BAC+3 minimum : biologie, chimie, qualité ou équivalent d’une compréhension des exigences normatives et réglementaires en lien avec l’activité : EU 2017/746, EU 2017/746, ISO 13485, ISO 17025, etc d’une réelle facilité rédactionnelle : structuration de dossiers techniques, rédaction de rapports, notices, analyses de risques, documentation Et vous êtes reconnu(e) pour : votre sens de l'organisation et votre aisance dans la gestion de projets et le suivi opérationnel votre esprit collaboratif et votre capacité à travailler avec d’autres équipes (production, achats, C&D) votre autonomie et votre sens de l'anticipation votre curiosité scientifique et votre envie de monter en compétences dans un environnement formateur Une formation à l’audit interne serait un plus. Langues : anglais professionnel requis (écrit et oral). Maitrise du Pack Office Frépillon, Île-de-France, France #J-18808-Ljbffr
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Chargé affaires réglementaires et qualité F/H
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps pleinVous souhaitez évoluer au sein d'une équipe dynamique et dans un secteur en pleine évolution ?Au sein de l'équipe siège d'EFS Réactifs et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires et Qualité, nous recherchons notre nouveau(elle) Chargé(e) Affaires Réglementaires et Qualité EFS Réactifs conçoit et fabrique des dispositifs...
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Chargé affaires réglementaires et qualité F/H
il y a 1 semaine
La Plaine Saint-Denis, France EFS Temps pleinDescription du posteMétier Qualité / Sécurité / Environnement - Ingénieur process / méthodes / qualité Intitulé du poste Chargé affaires réglementaires et qualité F/H Contrat CDI Temps de travail Temps complet Date de prise de poste envisagée Dès que possible Rémunération Selon profil Description de la mission Vous souhaitez évoluer au sein...
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CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE
il y a 1 jour
Saint-Étienne, France INNOTHERA Temps pleinCHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE INNOTHERA St-Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des pathologies du quotidien. Son établissement GIBAUD (St Etienne -...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France WS Audiology EMEA Temps pleinAnimée par la passion d'améliorer la qualité de vie, WS Audiology se positionne comme un leader incontournable du marché des aides auditives. Notre ambition ? Répondre aux besoins d’un marché des soins auditifs encore sous-exploité et transformer notre organisation pour atteindre un plus large public, avec toujours plus d'efficacité et...
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Chargé affaires réglementaires et qualité F/H
il y a 7 jours
La Plaine-Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps pleinPrésentation Entité de rattachement L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
il y a 1 semaine
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
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Spécialiste Affaire Règlementaires en Chimie
il y a 2 jours
Saint-Denis, France DIGITAL STAFFING FRANCE Temps pleinMotivé(e) par l'opportunité d'intégrer l’un des leaders mondiaux des produits chimiques technologiques et d'y développer vos compétences et votre carrière ? Nous vous proposons de découvrir ci-dessous les détails de ce poste de Spécialiste Affaire Règlementaires F/H. Tâches **Votre mission principale**: Contrôler la conformité des produits...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Vulbas, France Groupe Paredes Temps pleinA propos:Vous souhaitez vous investir dans une ETI française dynamique tournée vers l'innovation, et portant une ambition forte dans le cadre de son plan de développement #GPO N°1! ? Vous souhaitez rejoindre une équipe aux valeurs humaines fortes et au niveau de service élevé (maitrise technique, service client, excellence logistique ) ? Fondé il y a...
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Chargé D’affaires Réglementaires Pour
il y a 2 semaines
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Vulbas, France Groupe Paredes Temps pleinA propos:Vous souhaitez vous investir dans une ETI française dynamique tournée vers l'innovation, et portant une ambition forte dans le cadre de son plan de développement #GPO N°1! ? Vous souhaitez rejoindre une équipe aux valeurs humaines fortes et au niveau de service élevé (maitrise technique, service client, excellence logistique ) ? Fondé il y a...