Chargé D’affaires Réglementaires Pour

il y a 14 heures

SaintAvertin, France MEDICAL Z Temps plein

**Votre mission**

Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires,
- Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux,
- Evaluer les données cliniques,
- Assurer le suivi après commercialisation,
- Rédiger les rapports d’évaluation biologique,
- Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE.

**Compétences attendues**:

- Bonne connaissance de la directive 93/42/CE, du règlement (UE) 2017/745 et de l’ISO 13485.
- Force de proposition et travail en équipe.
- Rigueur, méthode, organisation dans la réalisation des dossiers.
- Anglais courant.
- Maitrise des outils de bureautique.
- Bonne capacité de communication, d’écoute et d’adaptation.

**Profil recherché**:
Master 2 en affaires réglementaires, droit de la santé ou sciences de la vie

Diplôme d’ingénieur avec spécialisation en affaires réglementaire.

Diplôme d’État de médecin ou de pharmacien complété par une spécialisation en affaires réglementaires dispositif médicaux.

**Lieu de travail**:
Medical Z

14, rue Georges Cuvier

37550 Saint-Avertin

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : à partir de 35 000,00€ par an

Avantages:

- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Expérience:

- Chargé d'affaires ou similaire: 1 an (Optionnel)

Langue:

- Anglais (Exigé)

Permis/certificat:

- Permis B (Optionnel)

Disposition à l'égard des déplacements professionnels:

- 25 % (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel

  • Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et

    il y a 2 semaines

    Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...

  • CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE

    il y a 5 jours

    Saint-Étienne, France INNOTHERA Temps plein

    CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE INNOTHERA St-Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des pathologies du quotidien. Son établissement GIBAUD (St Etienne -...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Vulbas, France Groupe Paredes Temps plein

    A propos:Vous souhaitez vous investir dans une ETI française dynamique tournée vers l'innovation, et portant une ambition forte dans le cadre de son plan de développement #GPO N°1! ? Vous souhaitez rejoindre une équipe aux valeurs humaines fortes et au niveau de service élevé (maitrise technique, service client, excellence logistique ) ? Fondé il y a...

  • Chargé Affaires Réglementaires – AMM

    il y a 5 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Une entreprise spécialisée dans les affaires réglementaires recherche un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires à Saint-Cloud. Vous participerez à des activités variées comme la préparation des dossiers d'AMM et le conseil aux clients, tout en ayant l'opportunité de développer vos compétences dans un environnement dynamique. Ce poste...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Internationales – Nutrition

    il y a 5 jours

    Saint-Brieuc, France NUTRAVERIS (FOODCHAIN ID) Temps plein

    Un cabinet de conseils en nutrition recherche un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires internationales pour rejoindre son équipe à Saint-Brieuc. Vous serez responsable de la veille sur la réglementation des produits de nutrition et de la mise à jour des données dans notre solution digitale. La position requiert un Master en Nutrition ou...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cdd

    il y a 6 jours

    Saint-Chamas, France Sudcosmetics Temps plein

    Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes, nous recherchons un Chargé d’Affaires Règlementaires Cosmétiques (H/F) pour un CDI, sur notre site de Saint-Chamas (13). **VOS MISSIONS**: Au sein du service Affaires Règlementaires, vous participerez à la gestion des activités réglementaires et notamment à la conformité de l’ensemble de nos...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques Cdi

    il y a 13 heures

    Saint-Chamas, France Sudcosmetics (Pharma & Beauty Group) Temps plein

    **P&B Group** est un acteur en forte croissance sur le marché de la formulation et de la fabrication cosmétique, pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires. Créé en 2012, P&B Group est passé de 30 à 650 personnes en 10 ans, avec une très forte croissance en 2021. P&B Group est aujourd’hui le partenaire de plus de 200...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Vulbas, France Groupe Paredes Temps plein

    A propos:Vous souhaitez vous investir dans une ETI française dynamique tournée vers l'innovation, et portant une ambition forte dans le cadre de son plan de développement #GPO N°1! ? Vous souhaitez rejoindre une équipe aux valeurs humaines fortes et au niveau de service élevé (maitrise technique, service client, excellence logistique ) ? Fondé il y a...

  • Chargé affaires réglementaires et qualité F/H

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France EFS Temps plein

    Chargé affaires réglementaires et qualité F/H Join to apply for the Chargé affaires réglementaires et qualité F/H role at EFS. Vous souhaitez évoluer au sein d’une équipe dynamique et dans un secteur en pleine évolution ? Au sein de l’équipe siège d’EFS Réactifs et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires et Qualité,...