Emplois actuels liés à Chargé(E) Affaires Réglementaires - BoulogneBillancourt - IPSEN

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...

  • Chargé des affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...

  • STAGE- Assistant(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires H/F

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, France Nuxe Temps plein

    En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec ses soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En plus de 35 ans, NUXE n’a cessé de grandir et d’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une conviction profonde, au...

  • STAGE- Assistant(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires H/F

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps plein

    En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec ses soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En plus de 35 ans, NUXE n’a cessé de grandir et d’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une conviction profonde, au...

  • Chargé en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...

  • chargé(e) affaires réglementaires h/f

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps plein

    À propos de l'entreprisePeters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps plein

    CDIBoulogne-Billancourt (92)Publié le 29 octobre 2025PrésentationPeters Surgical fait désormais partie d'Advanced Medical Solutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France L'industrie recrute Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...

Chargé(E) Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

BoulogneBillancourt, France IPSEN Temps plein

**Title**:
Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

**Company**:
Ipsen Pharma (SAS)
- Au sein de la filiale France Speciality Care IPSEN, nous cherchons un **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** en charge de la gestion réglementaire d'un portefeuille de produits : Oncologie/Maladies Rares/Neurosciences.

**Vous serez, notamment en charge de**:

- La constitution du contenu des dossiers de demandes d’autorisation de mise sur le marché, des dossiers de variations pharmaceutiques et cliniques.
- La coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post AMM en lien avec les équipes Corporate.
- La rédaction de la partie administrative des dossiers d’AMM.
- Le suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires.
- La traduction de l'information produits.
- La validation des documents promotionnels destinés aux professionnels de santé, des articles de conditionnement et des documents de formation destinés aux acteurs de la promotion du médicament.
- La contribution aux aspects liés à la qualité des process en vigueur au sein du département. Participation à la rédaction des procédures inhérentes à l’activité règlementaire.
- Le conseil et assistance sur les aspects règlementaires auprès des services concernés (développement, qualité, marketing, ventes ).
- Le conseil sur la stratégie de communication des produits dans le respect de la charte de la visite médicale.
- La veille règlementaire et scientifique nationale et internationale ; organisation et planification des activités des affaires règlementaires.
- La mise à jour des bases de données internes et archivage des dossiers d’AMM et des informations règlementaires.
- La participation à l’analyse Exploitant des Revues Qualité Produit Annuelles pour la partie relative aux données règlementaires.
- La participation aux activités en relation avec les responsabilités pharmaceutiques du site Exploitant.
- La participation et la collaboration à des activités transverses multidisciplinaires.
- La tenue régulière de point de reporting sur l'activité.

**Profil souhaité**:

- Docteur en Pharmacie + Master spécialisé en Affaires Réglementaires,
- Dans l'idéal, entre 3 et 5 ans d'expériences minimum dans un poste similaire,
- Anglais professionnel requis,

**Compétences personnelles**:

- Capacité à travailler en cross-fonctionnel avec des équipes multidisciplinaires et internationales, excellent relationnel,
- Rigueur, capacités d'analyse, autonomie,
- Sens des responsabilités, implication,
- Curiosité personnelle : aisance avec les outils digitaux.