Responsable Assurance Qualité Des Systèmes Informatisés

Vivre ensemble une aventure humaine unique

La santé animale est au cœur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l’engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et construire un partenariat managers-collaborateurs basé sur la confiance sont autant de perspectives de motivation pour nos équipes. Nous leur offrons également un cadre de travail propice à l’exploration de nouveaux territoires et à l’équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Enfin, permettre à nos collaborateurs de se mobiliser pour la santé animale, c’est aussi être à leur écoute, les aider à acquérir de nouveaux savoir-faire pour les préparer à nos enjeux de demain et favoriser une approche toujours plus responsable de notre activité.

La Direction Assurance Qualité Corporate recherche pour son département AQ Validation des SI, un(e) Responsable Assurance Qualité des Systèmes Informatisés (H//F) en CDI, basé à Carros (06).

Vos missions ?

Rattachés au Directeur AQ validation des SI, vous jouez un rôle clé dans la réussite de nos projets de transformation digitale. Votre mission sera de garantir que les systèmes informatisés mis en œuvre respectent les normes qualité, les exigences réglementaires et les objectifs internes.

Vos responsabilités seront les suivantes:

- Assurer la conformité des systèmes informatisés utilisés dans les processus pharmaceutiques aux normes de qualité et aux réglementations applicables.
- Auditer les pratiques du métier afin d'identifier les écarts potentiels des systèmes informatisés aux requis réglementaires.
- Proposer des remédiations adéquates afin de pallier ces écarts.
- Établir et mettre en œuvre des stratégies de validation des systèmes informatisés en fonction de leur criticité.
- Coordonner les projets de validation des systèmes informatisés, en garantissant le respect du planning et la qualité des livrables.
- Assurer la veille réglementaire concernant les standards/référentiels à respecter.
- Participer à l'amélioration continue du processus de validation des SI.
- Assurer la formation des utilisateurs à la réglementation applicable.

Votre profil ?

De formation Bac+5 en Sciences, de préférence en Sciences Pharmaceutiques, vous possédez une expérience d’au moins 7 années en industrie pharmaceutique et un attrait fort pour les Systèmes d'Information.

Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé (SDLC, GAMP), les réglementations en vigueur (EU GxP, FDA) et avez un niveau d'anglais courant écrit et oral.

La connaissance des processus de fabrication et de contrôle d'un médicament au moyen d'un ERP, d’un MES et d’un LIMS serait un plus.

Vous avez un bon esprit d’équipe et savez vous adapter à vos différents interlocuteurs dans votre communication.

Vous êtes agile, vous avez une vision hélicoptère, vous permettant de définir des stratégies tout en effectuant des missions de terrain, vous êtes capable de réaliser par vous-même l’ensemble d’un cycle de validation et son maintien.

Dans un contexte fortement évolutif et exigeant, votre proactivité ainsi que votre esprit d'analyse seront vos meilleurs atouts pour réussir dans ce rôle.

Nos avantages ?

Rémunération fixe et avantages (Bonus, primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, participation aux repas d’entreprise ).

Basé à Carros (06)- une aide à la recherche de votre nouveau logement,- un accompagnement financier,- une prise en charge de vos frais de déménagement.

Pourquoi pas vous ?

Rejoindre Virbac, c’est intégrer l’un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l’énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.

Virbac offre de nombreuses opportunités de carrière, grâce à la diversité de ses métiers et à leur dimension internationale.

Rejoindre Virbac, c'est intégrer des équipes dynamiques et ambitieuses.

Joignez votre talent au nôtre