Responsable Assurance Qualite

il y a 1 semaine


Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

**RESPONSABILITES**
Recommande, met en œuvre et maintient un système de gestion de la qualité adapté aux besoins de l'entreprise et au statut réglementaire des activités du site.

Met en œuvre ce système afin de satisfaire aux exigences réglementaires applicables au site (BPL, BPC, BPF, BPD, ISO et autres normes pertinentes).

**Gestion de la qualité**
- Définit et met en œuvre des actions qualité adaptées aux différentes activités du site.
- Définit des normes pour le programme de formation qualité afin de garantir la mise en œuvre de la stratégie et des politiques qualité.
- Sur délégation du Pharmacien Responsable, accepte les matières premières, les emballages et les produits commerciaux (cosmétiques, produits pharmaceutiques intermédiaires, dispositifs médicaux, médicaments).

**Audits et Inspections**
- Assure la préparation du site en vue des inspections des autorités sanitaires et des audits clients.
- Gère une approche basée sur les processus et les risques pour l'audit du site, de ses sous-traitants et de ses fournisseurs.

**Autres missions**
- Veille à ce que le processus d'examen des dossiers des lots de produits soit approprié.
- Définit et gère la stratégie d'archivage et de gestion des dossiers.
- Procède à la libération des lots techniques et des lots de cosmétiques et de dispositifs médicaux expérimentaux.
- Approuve le plan de qualification/validation GXP des installations, équipements et systèmes.

**QUALIFICATIONS**
- Titulaire d'un Doctorat en Pharmacie et d'un Master en Assurance Qualité ou diplôme équivalent
- Expérience d'au moins 7 ans en Gestion des audits internes et externes
- Maîtrise des normes BPL, BPF, BPC et BPD



  • Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

    Recommande, met en œuvre et maintient un système de gestion de la qualité adapté aux besoins de l'entreprise et au statut réglementaire des activités du site.Met en œuvre ce système afin de satisfaire aux exigences réglementaires applicables au site (BPL, BPC, BPF, BPD, ISO et autres normes pertinentes).Gestion de la qualitéDéfinit et met en...


  • Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

    ResponsabilitésSous la responsabilité du Pharmacien Responsable, Responsable Assurance Qualité il/elle veille au respect des BPF sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients dans la production de médicaments expérimentaux et commerciaux.Activités pharmaceutiques :Revue des dossiers relatifs aux lots de substances médicamenteuses/médicaments...


  • Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

    ResponsabilitésAu sein de l'Assurance Qualité, il/elle apporte son support à toutes les fonctions du Département.Gestion de la qualité :Apporte son support pour l'amélioration continue de la documentation relative à la qualité.Effectue la révision de tous les documents pour les activités liées aux produits pharmaceutiques.Participe à la gestion...


  • Biot, France Ashland Specialties France Temps plein

    Ashland, fabricant de produits chimiques de spécialités, emploie 4 200 personnes dans le monde et réalise un chiffre d’affaires de 4 milliards de dollars US. Ashland a une présence industrielle globale et des clients dans plus de 100 pays. **Notre Offre** Au sein du service qualité, vous rapportez hiérarchiquement au responsable Qualité site....


  • Biot, France Ashland Specialties France Temps plein

    Ashland, fabricant de produits chimiques de spécialités, emploie 4 200 personnes dans le monde et réalise un chiffre d’affaires de 4 milliards de dollars US. Ashland a une présence industrielle globale et des clients dans plus de 100 pays. **Notre Offre** Au sein du service qualité, vous rapportez hiérarchiquement au responsable Qualité site....


  • Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

    Missions et ResponsabilitésAu sein de l'Assurance qualité, veille au respect des bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments produits sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients.Activités pharmaceutiquesEffectue la revue des dossiers de lots de l'unité pharmaceutique (produits pharmaceutiques expérimentaux, produits commercialisés,...


  • Biot, France Cleeven Se Temps plein

    **QUI SOMMES NOUS ?** CLEEVEN, cabinet de conseil en ingénierie à dimension internationale, s'est construit autour de 2 éléments extrêmement forts: - Notre **MISSION** : Augmenter le degré de conscience de soi et de ceux qui nous entourent. - Notre **CONVICTION** : L'excellence des Ingénieurs européens doit permettre à l'Europe de développer sa...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 jour


    Biot, France ACRI ST Temps plein

    Notre société: ACRI-ST est un acteur majeur du domaine spatial avec des activités de R&D, de traitement, archivage et distribution d'images satellite d’Observation de la Terre et des Sciences de l’Univers. Actuellement forte de 130 personnes, la société ACRI-ST développe ses activités informatiques, notamment avec la mise en œuvre de plateformes...


  • Biot, France GIEPS Temps plein

    **Présentation de l’entreprise** Fondé en 1970, le GIEPS (GIE de Prévoyance Sociale) et ses Associations de Santé et de Prévoyance proposent depuis ses origines des garanties « complémentaire santé » et prévoyance souscrites auprès d’un même assureur majeur du secteur : AXA. Notre métier, au travers de nos 350 collaborateurs, est...


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    **Présentation de l’entreprise** Fondé en 1970, le GIEPS (GIE de Prévoyance Sociale) et ses Associations de Santé et de Prévoyance proposent depuis ses origines des garanties « complémentaire santé » et prévoyance souscrites auprès d’un même assureur majeur du secteur : AXA. Notre métier, au travers de nos 350 collaborateurs, est...