Cdi - Représentant Produit/process - (F/H)

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Dans le cadre de son développement stratégique, le site d’excellence européen de LILLY basé à **Fegersheim** (proche Strasbourg), recrute un

**« CDI - Représentant Produit/Process - F/H »**

Eli Lilly & Company, **entreprise de santé** de dimension **internationale**, met tout en œuvre pour découvrir de **nouvelles alternatives thérapeutiques** et procurer à ceux qui en ont besoin des **soins de qualité.**
C’est dans cet esprit que nous nous tournons vers l’**innovation** et développons un portefeuille de médicaments dans des **aires thérapeutiques innovantes**, visant à améliorer l’espérance et la qualité de vie de millions de patients dans le monde.

Les **1100 collaborateurs** de notre site de production de Fegersheim (à proximité immédiate de Strasbourg) sont **acteurs de notre ambition** et produisent des **médicaments injectables** contre le **diabète**, **l'ostéoporose**, des **anticorps** **monoclonaux** (notamment en cancérologie) ainsi que des **hormones de croissance**. Nos médicaments sont exportés dans plus de 100 pays. Fort de 50 ans d’expérience en **production pharmaceutique**, le site participe à **l’industrialisation** des **nouveaux produits prometteurs** de Lilly.

**Présentation de l'organisation**:
Lilly France recrute actuellement **un** **Représentants Produit Process Scientifique** dans le service **TSMS (Technical Service & Manufacturing Science) Packaging and Devices**.

Ce groupe est responsable du support aux activités d’assemblage et de packaging sur le site de Fegersheim.

L’équipe supporte les activités de Day to Day (évènement de production), l’amélioration continue ou les changements dans le processus d’assemblage et/ou de packaging, les essais/études sur le terrain et l’évolution de la documentation associée.

**Responsabilités**:
Dans ce rôle, vous serez responsable des activités techniques liées au support aux activités de production sur des lignes d’assemblage et d’emballage de produits pharmaceutiques. Dans ce rôle, vous serez l’expert des différentes étapes du process de fabrication.

**Vous serez membre d’un Process Team (structure multi-service supportant les activités de production) et aurez la responsabilité des activités de Day to Day**:

- Gère le contrôle et l’évaluation du produit/process. Analyse et interprète les données. S’assure du maintien du statut validé des procédés
- Conduit les investigations produit/process et évalue leurs impacts sur les valeurs GMP.
- Coordonne la mise en place de plans d'action et de changements sur le procédé.
- Elabore les plans des essais/études/validations permettant d'optimiser les process et coordonne leur réalisation.
- Ecoute, conseille et apporte son support technique. Forme les équipes opérationnelles aux produits et procédés.
- Assure l'évolution de la documentation afin de garantir les conditions validées des procédés.

**Les domaines sur lesquels vous serez amené à travailler sont divers**:

- Présentation des sujets dont il a été initiateur en **audit** et de la documentation associée
- ** Formation**d’opérateurs de production et des groupes supports connexes aux modifications de pratiques
- ** Investigation sur des écarts produits process**en conduisant l’ensemble des différentes étapes d’investigation et rédaction du rapport associé.
- ** Support**aux activités dans le cadre de projets/d’essais/études TSMS
- ** Rédaction ou relecture** des documents GMP relatif au produit et/ou au process

**Profil recherché / Connaissances requises**_:_**
- Bac+5 en Pharmacie, Chimie, Ingénierie ou similaire
- Trois ans d’expérience dans un domaine similaire, en lien avec la production ou les services techniques/scientifiques
- Avoir un Anglais opérationnel et professionnel à l’oral et à l’écrit.

**Les « petits plus »**:

- Expérience antérieure dans un domaine pharmaceutique
- Compréhension globale des BPFs
- Capacité d’analyse et de synthèse au travers d’outils d’investigations
- Curiosité technique et pensée critique
- Bonne communication orale et écrite
- Volonté d’apprendre de nouvelles compétences/techniques et découvrir de nouveaux procédés

**Informations complémentaires**:

- Rémunération fixe à partir de 44 K€ (selon expérience) sur 13 mois
- Poste en CDI, statut cadre
- Pas de déplacement hors site, sauf exceptionnel
- Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg, usine desservie en transports en commun et par des pistes cyclables)

**Avantages sociaux** : intéresse