Chargé(E) de Validation Des Systèmes

Descriptif du poste

Dans le cadre d’un remplacement, Curium recherche un(e) Chargé(e) Validation des systèmes informatisés dans le cadre d’un **CDD de 12 mois**. Le poste est basé à Saint-Beauzire (63).

**Rejoignez notre équipe polyvalente, agile au quotidien et soudée **

Vous aurez en charge sur le volet validation des Systèmes Informatisés, de:

- Maintenir les PDV et les inventaires SI
- Classifier selon le GAMP des SI, analyser la criticité des SI et contribuer à la réalisation les analyses de risques
- Rédiger / Exécuter / vérifier les protocoles de qualification / validation et suivant les installations des logiciels au sein de projets Business et IT
- Rédiger les rapports de qualification / validation
- Contribuer à la documentation, la résolution et au suivi des déviations / CAPA dans les délais requis
- Participer au paramétrage et / ou utilisation des menus de gestion utilisateurs et audit trail
- Participer au paramétrage des sauvegardes données sur les SI
- Rédiger et mettre à jour les procédures de VSI et d'administrations des systèmes d’informations.

Vous aurez en charge sur le volet validation périodique des Systèmes Informatisés, de:
Planifier les vérifications périodiques

Exécuter / vérifier les protocoles (revue de dossier de validation, des versions, des utilisateurs, analyse des anomalies, changements )

Rédiger les rapports de vérification périodique

Contribuer aux évaluations des impacts des changements et définir les actions à réaliser
- Réaliser les actions définies dans le Change Control.

Profil recherché

**Compétences & Qualités requises**:
Savoir faire
- Rédiger des protocoles / rapports
- Contrôler la conformité des données ou des documents

Savoir-être
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Respect des exigences qualité
- Travail en équipe
- Capacité d’engagement
- Autonome
- Avoir le sens le sens de l’organisation

Savoir
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP), de la data intégrité
- Maîtrise des outils bureautiques et applicatifs métier (Gestion Electronique des Documents, Système qualité, Gestion de Production )
- Connaitre l’informatique industrielle dans un environnement GxP

**Profil recherché**:
Vous disposez d’une formation scientifique de bac+3 à +5 et vous justifiez d’une première expérience significative en validation de système informatisés et qualification des équipements.

Vous faites preuve d’une bonne adaptabilité. Vous savez travailler en autonomie et avez de bonnes capacités de communication. De nature dynamique, vous appréciez travailler en équipe.

**Informations complémentaires**:

- Horaires de journée.

**Avantages**:

- Rémunération attractive.
- Prime de 13ème mois.
- Tickets Restaurant.
- Mutuelle/prévoyance prise en charge à 100% par l’employeur, couverture attractive.

Si votre profil correspond à notre opportunité et que vous souhaitez développer vos compétences au sein de notre équipe, n’hésitez pas à nous rejoindre
- Pour toutes questions complémentaires, vous pouvez contacter l’équipe des Ressources Humaines Curium PET France en indiquant la référence « CDDVSI63 » à l’adresse suivante : xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'adaptation

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Bureautique
Gestion documentaire

**Voir plus**

Entreprise

Curium est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d un siècle d expérience dans l industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de classe mondiale afin d aider nos patients dans le monde entier.

Rejoindre le groupe Curium c est choisir d évoluer dans une entreprise à taille humaine au sein d un groupe leader dans le domaine de l imagerie moléculaire et ainsi participer à sa mission ambitieuse d améliorer la qualité de vie des patients en devenant une plateforme d intégration de solutions innovantes d aide au diagnostic et capable de prédire l efficacité thérapeutique.

L activité de la Business Unit « PET France » est spécialisée dans la production et la commercialisation de radiopharmaceutiques injectables et stériles à courtes durée de vie pour l imagerie TEP. Le réseau Curium PET France possède une couverture optimale du territoire Français dans l intérêt des professionnels de santé et de leurs patients, avec près de 200 salariés expérimentés et un réseau de 13 sites dédiés.

Le réseau de production PET est réparti par régions d activité structurante pour l organisation et au cœur de la Direction des Opérations de la Business Unit. Curium PET France défend des valeurs fortes, comme l intégrité, l engagement et la collaboration transmises et partagés par ses collaborateurs.

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du