Spécialiste Assurance Qualité Qualification

il y a 3 jours


Martillac, France IHL Intérim Temps plein

Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont:

- La revue et l’approbation des protocoles de validation,
- La revue les données brutes des tests
- La revue et l’approbation des rapports
- La revue des documents associés

Rattaché au superviseur AQ - Qualification du département AQ du site, vous serez intégrés à l’équipe AQ vous collaborez avec les membres des équipes Projet afin de garantir le respect des règles AQ et GMP.

Vous avez une formation supérieur Bac +3 spécialisée dans les systèmes qualités ou les GMP et une expérience professionnelle d’au moins un an dans l’Assurance Qualité - Qualification / validation SI. La pratique de l’anglais est nécessaire.

Vous maitrisez:

- La qualification des équipements, utilités et locaux selon les BPF
- validation des systèmes informatiques selon FDA 21CFR part 11, BPF Annexe 11 et GAMP 5

Une expertise est attendue dans le suivi AQ des qualifications, des équipements, des utilités des Systèmes informatisés.
Vous êtes autonome pour les revues AQ, vous avez une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous avez le sens du relationnel, et une bonne structure de communication écrite et verbale, avec un bon esprit d'équipe.

prime 13ème mois + tickets restaurant + prime transport + Compte Epargne Temps + Mutuelle Intérimaires santé



  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 5 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recrute actuellement, pour un de ses clients, leader dans le secteur pharmaceutique, un Spécialiste AQ Qualification H/F. Rattaché au superviseur AQ - Qualification du département AQ du site, vous serez intégrés à l’équipe AQ vous collaborez avec les membres des équipes Projet afin de garantir...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...


  • Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France PERENNIS CONSULTING PRO&BEAUTY Temps plein

    Spécialiste administratif - Temps & Absences et Paie Responsabilités principales : - Gérer et maintenir avec précision les dossiers de temps de travail et de présence des employés à l'aide des systèmes RH. - Traiter les absences des employés, les congés et s'assurer que les documents justificatifs appropriés sont collectés et suivis. - Soutenir...


  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 5 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un ou une Expert Assurance Qualité Validation H/F. Au sein d'une équipe, vous aurez pour principale mission d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation: - Implémenter les stratégies de validation et...


  • Martillac, France Merck Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Expert Validation Systèmes Informatisés H/F. Site non desservi, ce poste nécessite d'être véhiculé. Rattaché au chef de projet du département Support du site, vous serez intégré à l’équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu’avec l’ensemble des...


  • Martillac, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, un Technicien qualité, rédaction technique (H/F). Au sein de l'équipe production, vous intégrerez l'équipe en charge de la rédaction des documents de production nécessaires au lancement d'une production en accord avec les BPF. Vous êtes chargé de rédiger les Master Batch Records (pré-production) et...


  • Rue Jacques Monod, Martillac, France SGS Temps plein

    Description de l'entreprise Nous sommes SGS - le leader mondial du testing, de l'inspection et de la certification. Nous sommes reconnus comme la référence mondiale en matière de durabilité, de qualité et d'intégrité. Nous employons plus de collaborateurs et exploitons un réseau de 2 650 bureaux et laboratoires, mobilisés pour permettre un monde...


  • Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...