Pharmacien Responsable

Description de l'entreprise

Eurofins Scientific est une entreprise internationale spécialisée dans les sciences de la vie qui propose une gamme unique de services de tests analytiques à ses clients dans de nombreux secteurs afin de rendre la vie et notre environnement plus sûrs, plus sains et plus durables.

De la nourriture que vous mangez, à l’eau que vous buvez, aux médicaments sur lesquels vous comptez, Eurofins travaille avec les plus grandes entreprises du monde pour s’assurer que les produits fournis soient sûrs, que leurs ingrédients soient authentiques et que l’étiquetage soit exact.

Eurofins se positionne comme le leader mondial de l’analyse des produits alimentaires, pharmaceutiques, environnementaux, cosmétiques et des services de recherche contractuelle (CRO) en agrosciences. C'est également l'un des leaders mondiaux indépendants sur le secteur de certains services de tests et de laboratoires dans le domaine de la génomique, de la découverte pharmacologique, des analyses médico-légales, du CDMO (Contract Development & Manufacturing Organisation), des sciences avancées des matériaux ainsi qu'en support aux études cliniques.

En 30 ans, Eurofins a évolué d'un laboratoire unique à Nantes, en France, à plus de 58.0000 employés répartis sur un réseau de plus de 1000 entreprises indépendantes dans plus de 59 pays et exploitant plus de 940 laboratoires. Eurofins offre un portefeuille de plus de 200.000 méthodes d'analyse pour évaluer la sécurité, l'identité, la composition, l'authenticité, l'origine, la traçabilité et la pureté de substances et de produits biologiques, ainsi que pour fournir des services de diagnostic clinique innovants en tant qu'un des principaux acteurs émergents au niveau mondial dans le domaine des tests de diagnostics cliniques spécialisés.

En 2021, Eurofins a réalisé un chiffre d'affaires total de 5,4 milliards d'euros et a été l'une des actions les plus performantes en Europe au cours des 20 dernières années.

Au sein de la division Pharma du groupe, l’activité CDMO - _Contract Development & Manufacturing Organization_ - est un des leaders européens dans la prestation de services de développement pharmaceutique.

Eurofins CDMO accompagne les entreprises (bio) pharmaceutiques sur les phases précliniques et cliniques de leurs médicaments en proposant des services de développement de bioprocédés et de bio production, développement de formulations, fabrication et distribution de lots cliniques.

L'environnement du CDMO compte 350 collaborateurs investis et motivés, sur un périmètre international de 7 établissements en France et en Belgique.

Au sein d'Eurofins CDMO, vous serez rattaché(e) à l'entité juridique Eurofins CTS France basée à Lentilly en proche banlieue Lyonnaise (69).

Notre établissement en pleine croissance est spécialisé dans les services de conditionnement secondaire et logistique d’unités thérapeutiques dans le cadre d’études cliniques. Nous accompagnons nos clients - laboratoires industriels, biotech et institutionnels - depuis 25 ans dans leurs projets des phases 1 à 3. Vous pourrez apporter votre expertise et vos idées pour continuer de faire grandir ce site qui regroupe aujourd’hui 25 collaborateurs.

Description du poste

Rattaché au Directeur Général et membre du Comité de Direction du site de Lentilly, le Pharmacien Responsable accompagne les équipes sur l'ensemble des sujets opérationnels du site et assume la responsabilité pharmaceutique de l'entité juridique d'un point de vue règlementaire.

En qualité de Pharmacien Responsable, vous sensibilisez les équipes à la qualité et au respect des attentes réglementaires ainsi que celles de nos clients. Fortement impliqué dans les faisabilités techniques, vous intervenez au côté des équipes opérationnelles pour guider les clients en fonction de leur besoin et dans le respect du cadre pharmaceutique. Aussi, vous certifiez les produits finaux (médicaments expérimentaux).

Votre mission se déclinent en 3 activités:

- Assumer la responsabilité juridique française de Pharmacien Responsable pour une entité juridique spécifique - selon l'article R-5124-36 du Code de la Santé Publique ;
- Elaborer la politique et fixer les objectifs qualité du site, en cohérence avec les directives groupes et la réglementation ;
- Superviser le système de gestion de la qualité : CAPA, écarts, non-conformités ;
- Coordonner et soutenir les évaluations des risques ainsi que le processus de qualification des fournisseurs (matériaux et services) ;
- Diriger et réaliser des audits et des inspections ;
- Assurer la veille réglementaire et garantir la maitrise des évolutions réglementaires au sein de l’entreprise ;
- Assurer la mise à jour des cahiers des charges et agréments qualité ;
- Soutenir et examiner la qualification des équipements ;
- Accompagner et développer une équipe AQ dynamique et motivée.