Chargé Assurance Qualité Compliance
il y a 7 jours
Identité de l'entreprise
CHIESI est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans trois domaines d’expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l’adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).
Regroupant près de 6500 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l’ensemble de la chaîne de valeur ajoutée - R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients - avec un chiffre d’affaires atteignant près de 175 M€ en 2021.
En France, la filiale compte environ 400 collaborateurs dont 150 sur son site industriel en région centre (41260 La Chaussée Saint Victor)
Si vous souhaitez intégrer une entreprise fourmillant de projets (extension du site, nouvelle ligne industrielle,) et fortement engagée dans la réduction de son impact environnemental, le bien-être des patients, mais également celui des collaborateurs, alors les valeurs de cette entreprise et ce poste sont faits pour vous
Principales responsabilités
Sous la responsabilité du responsable Assurance Qualité Site, vous aurez pour principale mission de:
Assurer la veille réglementaire relatives aux bonnes pratiques (BPF, BPD ) et aux référentiels qualité applicables sur le site,
Assurer la conformité réglementaire du site,
Coordonner les change-control du site,
Maintenir à jour le site master file,
Être le contact privilégié du site pour les variations d’AMM ou pour toutes questions concernant les affaires réglementaires,
Préparer et accueillir les inspections, audits client / corporate,
Participer aux audits internes et externes,
Participer à la mise à jour du système qualité,
Contribuer à l’amélioration continue (CAPA, projets).
Expérience requise
Vous justifiez d'une première expérience d'au moins deux années en Qualité/Réglementaire.
Connaissances des réglementations, esprit de synthèse et rigueur. Aptitudes relationnelles compte tenu des nombreux contacts.
Formation
Bac+5, Ingénieur, Pharmacien, Master Qualité ou Réglementaire.
Langues
Anglais indispensable pour communication interne et externe.
Les plus de l'entreprise
Entreprise reconnue dans son secteur
Convivialité et solidarité d’équipe
Fortement engagé dans la RSE et le bien-être des collaborateurs
Confiance accordée aux collaborateurs
Type d'emploi : Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Bourges, France Ogmios developpement Temps pleinLe chargé Assurance Qualité règlementaire/compliance est en charge de développer les process et documents nécessaires: - Au maintien de l’établissement pharmaceutique TES ; être garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à 30% du temps) - A la constitution du dossier...
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Chargé D'assurance Qualité
il y a 1 semaine
Bourges, France TIVOLY Temps plein**Description des activités significatives de l'emploi**: Le Chargé d’Assurance Qualité (H/F) met en œuvre et coordonne le système de management de la qualité de l’entreprise. Il/elle organise les démarches qualité, met à jour et améliore en permanence le système mangement de la qualité de l’entreprise. Les activités significatives...
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Assistant Compliance Et Douanes
il y a 3 jours
Bourges, France AUXITROL SAS Temps pleinIntégré(e) à l’équipe Export Contrôle et Compliance et rattaché(e) à la Responsable ITC (International Trade Compliance) du site, vous aurez l’occasion de travailler en collaboration avec les services Achats, Bureau d’Etudes, Logistique et les filiales. **A ce titre, vos missions seront les suivantes**: Accompagner l’ITC manager sur la veille...
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Chargé de Prestataires en Assurances
il y a 2 semaines
Bourges, France THELEM ASSURANCES Temps pleinDescription du poste: Nous recherchons un(e) **Chargé de prestataires en Assurances** en CDI pour rejoindre Thélem assurances basé à Chécy (proche Orléans). Vous prenez en charge le suivi et le pilotage de nos sous-traitants en lien avec le domaine IRD. Vous veillez aux axes techniques et qualitatifs fixés par Thélem assurances. Vous contribuez par...
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Chargé(E) de Clientèle en Assurances en
il y a 5 jours
Bourges, France Pôle Emploi Temps pleinDans le cadre de son développement, notre agence générale d'assurances, spécialisée dans l'assurance des professionnels, est à la recherche d'un(e) apprenti(e) chargé(e) de clientèle pour préparer une Licence professionnelle Assurance Dans le cadre de vos missions, et sous la responsabilité de votre tuteur, vous serez notamment en charge de :...
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Chargé D'affaires en Assurances
il y a 1 jour
Bourges, France VDL Conseil Temps pleinChez VDL Conseil, nous proposons un accompagnement spécifique à chacun de nos clients, de la création à la cessation de leur activité, que ce soit en comptabilité, gestion sociale, retraite, prévoyance, droit du travail, gestion patrimoniale, ressources humaines, management. Pour en savoir plus, nous vous invitons à consulter notre site...
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Responsable Assurance Qualité Réparation
il y a 1 semaine
Bourges, France Kicklox Temps plein**L'offre**: **Secteurs** Aéronautique **Missions à réaliser** Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux...
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Responsable Assurance Qualité Système
il y a 1 semaine
Bourges, France GESER BEST Temps plein**GESER BEST POLE SANTE recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique.** **Vos missions seront**: **1. Être responsable de la conformité qualité**: Garantir la conformité de la documentation qualité site Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d’informations Qualité du...
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Coordinateur Assurance Qualite Production H/F
il y a 3 semaines
Bourges, France ACRH Temps pleinRattaché(e) à la Direction, vous jouez un rôle clé dans l'assurance qualité terrain et l'amélioration continue. À l'interface entre les équipes de production et la direction, vous : - Assurer l'assurance qualité en production : supervision des contrôles, suivi des non-conformités, respect des exigences clients et normatives - Veiller à la bonne...
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Responsable Assurance Qualité Production
il y a 2 semaines
Bourges, France Page Personnel Temps pleinVos missions: - S'assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, au dossier et aux procédures LSI en vigueur, - Contribuer à mettre en oeuvre les actions nécessaires à l'amélioration continue des produits et des processus ainsi qu'au management du risque sur le périmètre, - Définir, coordonner et mettre en oeuvre...