Chargé Assurance Qualité Compliance

il y a 7 jours


Bourges, France Chiesi Farmaceutici Temps plein

Identité de l'entreprise

CHIESI est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans trois domaines d’expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l’adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).

Regroupant près de 6500 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l’ensemble de la chaîne de valeur ajoutée - R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients - avec un chiffre d’affaires atteignant près de 175 M€ en 2021.

En France, la filiale compte environ 400 collaborateurs dont 150 sur son site industriel en région centre (41260 La Chaussée Saint Victor)
Si vous souhaitez intégrer une entreprise fourmillant de projets (extension du site, nouvelle ligne industrielle,) et fortement engagée dans la réduction de son impact environnemental, le bien-être des patients, mais également celui des collaborateurs, alors les valeurs de cette entreprise et ce poste sont faits pour vous

Principales responsabilités

Sous la responsabilité du responsable Assurance Qualité Site, vous aurez pour principale mission de:
Assurer la veille réglementaire relatives aux bonnes pratiques (BPF, BPD ) et aux référentiels qualité applicables sur le site,
Assurer la conformité réglementaire du site,
Coordonner les change-control du site,
Maintenir à jour le site master file,
Être le contact privilégié du site pour les variations d’AMM ou pour toutes questions concernant les affaires réglementaires,
Préparer et accueillir les inspections, audits client / corporate,
Participer aux audits internes et externes,
Participer à la mise à jour du système qualité,
Contribuer à l’amélioration continue (CAPA, projets).

Expérience requise
Vous justifiez d'une première expérience d'au moins deux années en Qualité/Réglementaire.
Connaissances des réglementations, esprit de synthèse et rigueur. Aptitudes relationnelles compte tenu des nombreux contacts.

Formation

Bac+5, Ingénieur, Pharmacien, Master Qualité ou Réglementaire.

Langues

Anglais indispensable pour communication interne et externe.

Les plus de l'entreprise
Entreprise reconnue dans son secteur
Convivialité et solidarité d’équipe
Fortement engagé dans la RSE et le bien-être des collaborateurs
Confiance accordée aux collaborateurs

Type d'emploi : Temps plein



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    il y a 1 semaine


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