Responsable Qualification Validation Des

il y a 18 heures

Paris, France GENOSAFE Temps plein

**GenoSafe SAS recrute en CDI un (e) Responsable Qualification Validation des Equipements (H/F)**

GENOSAFE SAS est une société de services en biotechnologie basée à Evry (91), spécialisée dans l’évaluation de l’efficacité et de la sécurité des produits bio thérapeutiques pour le compte d’entreprises de biotechnologies et d’instituts académiques. Afin d’accompagner notre croissance, nous recherchons un(e) responsable qualification validation des équipements de laboratoire.

**Mission**:
Sous la supervision hiérarchique du Directeur Qualité, dans le cadre de l’installation et du maintien du statut qualifié des équipements, et dans le respect des BPx, vous:

- Déployez la stratégie de qualification et de validation des équipements de laboratoire du site
- Organisez la métrologie, les exercices de qualification des équipements
- Rédigez et vérifiez des documents de qualification d’exécution des tests
- Assurez le suivi des prestataires externes
- Participez aux comités de Change Control, Déviations, CAPA et analyses de risques
- Participez à la politique de validation globale des systèmes informatisés liés aux équipements (initiales et périodiques)
- Participez aux projets du site et aux analyses de risques effectuées pour les équipements et systèmes informatisés
- Supportez la résolution des écarts
- Contribuez à la gestion des changements
- Encadrez un technicien opérationnel

Dans le cadre de son activité, le ou la **Responsable de Qualification/Validation des équipements** garantit le respect des consignes et procédures relatives à la Sécurité et aux BPx qu'il contribue à développer.

**Profil**:
De formation supérieure type ingénieur (Bac+5), vous justifiez d’une expérience de 5 ans au moins dans l’industrie pharmaceutique et/ou biotech sur des fonctions équivalentes, et plus particulièrement dans le domaine de la qualification d’équipements industriels analytiques et de la validation des systèmes informatisés.

Vous avez une première expérience réussie en management d’équipe opérationnelle.

Stimulé(e) par un environnement dynamique, vous êtes sensible aux valeurs de notre entreprise, vous avez l’esprit de Service, vous aimez travailler en Equipe, vous êtes dynamique, autonome, organisé(e), pragmatique et force de proposition. Vous aimez travailler en transversalité et savez fédérer autour d’un but commun.

Vous maîtrisez les outils bureautiques.

Vous produisez les résultats attendus avec un souci constant de qualité.

**Compétences**
- Bonne connaissance des équipements utilisés en biologie moléculaire et immunoanalyse
- Anglais : Comprendre des documents techniques complexes relatifs à son périmètre d’expertise (manuel d’utilisation, qualification et maintenance)
- Lire et rédiger des documents techniques simples à destination des auditeurs
- Expliquer oralement le process de gestion du parc d’équipement aux auditeurs

Une experience en BPx est souhaitée.

Poste en CDI à pourvoir dès que possible.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Épargne salariale
- Participation au transport
- Restaurant d'entreprise

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargés de Qualification Validation

    il y a 3 jours

    Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché...

  • Ingénieure / Ingénieur Qualification Validation _ Industrie Pharmaceutique

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Capgemini Temps plein

    En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu'ingénieur(e) qualification/validation pharmaceutiques en Île-de-France, vous serez responsable des missions suivantes :Réaliser et suivre les études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, utilités et processus. Gérer les activités de qualification :...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 6 jours

    Paris, France Bertrandt France S.A.S Temps plein

    Une entreprise d'ingénierie internationale recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour son département Medical Engineering à Paris. Ce poste requiert une expérience en industrie pharmaceutique et un diplôme en mécanique ou chimie. Les candidats doivent avoir d'excellentes compétences rédactionnelles en français et en anglais. Ce rôle...

  • Qualification-validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 3 jours

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Qualification-validation des Systèmes Informatisés **Mission** Dans le cadre du développement des capacités de production du site et de l’implémentation des dernières technologies, notre client...

  • Consultant.e Qualification Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France EFOR Temps plein

    Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur du pharmaceutique vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité deConsultant.e qualification/validation. Vous avez comme principales missions :Rédiger les analyses de risques.Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation.Rédiger les protocoles...

  • Responsable Validations

    il y a 18 heures

    Paris, France Bausch + Lomb Temps plein

    Bausch + Lomb se consacre exclusivement à protéger et à améliorer la vue de millions de personnes à travers le monde. Notre mission est simple : vous aider à voir mieux pour vivre mieux. Bausch + Lomb est l'une des marques de soins de santé les plus connues et les plus respectées dans le monde, offrant la gamme la plus large de produits de santé...

  • Ingénieur Qualification/Validation — Pharmaceutique, Autonome

    il y a 6 jours

    Paris, France Bertrandt Group Temps plein

    Une entreprise de technologie recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre son équipe à Paris. Vous serez chargé de planifier et d'exécuter des projets de qualification d'équipements et de validation de processus au sein d'un environnement pharmaceutique. Le candidat idéal dispose d'un diplôme en sciences et d'au moins 2 ans...

  • Ingénieure - Ingénieur Qualification Validation Industrie Pharmaceutique H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France Capgemini Temps plein

    En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu'ingénieur(e) qualification/validation pharmaceutiques en Île-de-France, vous serez responsable des missions suivantes : * Réaliser et suivre les études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, utilités et processus. * Gérer les activités de qualification :...

  • Spécialiste en Commissioning, Qualification et Validation Pharmaceutique

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

    Entreprise :ISALYS Life Sciences marque d'ISALYS Consulting Group, entreprise de conseil en management et en stratégie spécialisés dans l'industrie de la santé (secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire), un domaine en constante évolution où l'innovation est essentielle.Notre équipe dynamique de professionnels hautement...

  • Ingénieur(e) qualification validation

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...