Responsable Assurance Qualité

il y a 2 semaines

Guipry, France NG Biotech Temps plein

NG Biotech est une entreprise innovante bretonne composée aujourd'hui de 53 collaborateurs, qui développe, fabrique et commercialise des tests de diagnostic rapides, mobiles et connectés pour le monde médical, en particulier dans les domaines de la résistance aux antimicrobiens, la santé des femmes et les maladies infectieuses. Soutenus par une équipe de R&D et 30 ans de savoir-faire, nous sommes toujours à la pointe de la technologie et pouvons mener des projets depuis la phase de faisabilité jusqu'au marquage CE et à l'approbation de la FDA.

Dans le cadre de l’évolution de nos activités AQ et AR nous créons le poste de Responsable Assurance Qualité F/H

Rattaché.e au Directeur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous organisez et mettez en œuvre le Système de Management de la Qualité à tous les niveaux de l’entreprise. Vous assurez le suivi de la performance à travers les KPI et le bon maintien du système de management de la qualité.

Garant de la mise en œuvre de la politique qualité, vous assurez l’obtention ou le renouvellement des certifications et/ou accréditations de l’organisation - notamment le maintien de la conformité du SMQ aux exigences de la Directive 98/79, du IVDR 2017/746, de l’ISO 13485 et du 21CFR part 820.

Vous avez la charge de la mise à jour du système documentaire, de la réalisation des audits internes et des audits externes et inspections.

Garant de la qualité et de la conformité des produits, vous pilotez la résolution de problèmes, identifiez et analysez les dysfonctionnements et proposez des actions correctives et préventives. (Synthèse des revues des non conformités, traitement des réclamations clients et des dossiers de réactovigilance). Vous coordonnez les demandes de modifications produits/process/système et évaluez et réalisez les actions QA relatives à ces demandes.

Vous travaillez en étroite collaboration avec l‘ensemble des services et coordonnez l’ensemble des processus de la société.

**Profil**

De formation supérieure (Ingénieur ou Bac+5) en Biologie, qualité ou affaires réglementaires, vous avez une expérience d’au moins 3 ans dans le domaine des dispositifs médicaux
- idéalement DIV- sur les sujets de la qualité.

De nature rigoureux(se), organisé(e), vous faites preuve de qualités d'analyse et de synthèse, d'une aisance rédactionnelle et d'excellentes qualités relationnelles.

Animateur, vous aimez travailler avec des équipes pluridisciplinaires, internationales.

Vous avez une bonne connaissance de l’environnement réglementaire des dispositifs de diagnostic in vitro (98/79/CE, règlement 2017/746, 510 K), ainsi que des normes ISO 13485, 14971 et du référentiel FDA : 21CFR part 820 -US.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 39 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Chargé D'affaires Réglementaires Et Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Guipry, France NG Biotech Temps plein

    **NG Biotech** est une entreprise innovante bretonne composée aujourd'hui de 50 collaborateurs, qui développe, fabrique et commercialise des tests de diagnostic rapides pour le monde médical, en particulier dans les domaines de la résistance aux antibiotiques, la santé des femmes et les maladies infectieuses. Soutenus par une équipe de R&D et 30 ans de...

  • Responsable commercial

    il y a 2 jours

    Guipry, Bretagne, France LYSADIS GUIPRY Temps plein

    L'entrepriseLysadis est une enseigne de proximité, avec ses 6 magasins, spécialisée en jardineries, bricolage et motoculture.Elle propose depuis 25 ans des produits et services de qualité, grâce à une équipe passionnée et à l'écoute Lysadis appartient au groupe familial et indépendant JDIS spécialisé en nutrition animale et productions...

  • Responsable D'exploitation

    il y a 2 semaines

    Guipry, France LG SERVICES Temps plein

    LG Services est une PME spécialisée dans le recyclage des déchets, située à Guipry-Messac (35). Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un RESPONSABLE D’EXPLOITATION (H/F). Rattaché au directeur des opérations, vous assurez l’organisation au quotidien de l'activité de notre site. Véritable homme/femme de terrain, vous serez en...

  • Adjoint Responsable Atelier Sevrage de Veaux

    il y a 15 heures

    Guipry, France Cooperl Temps plein

    **Rejoignez Cooperl, un acteur majeur de l'élevage en France**! La SCEA Bas Chemin, ferme pilote innovante spécialisée dans le sevrage de veaux, recherche un(e) **Adjoint(e) Responsable d'Atelier sevrage de veaux** pour renforcer son équipe. Vos missions: - ** Gestion opérationnelle** : supervision des activités quotidiennes, maintenance, suivi...

  • Responsable Atelier Sevrage de Veaux

    il y a 2 semaines

    Guipry, France Cooperl Temps plein

    Cooperl, groupe coopératif agricole majeur de la production porcine française, autonome et humaniste, présent sur le plan national et international, compte aujourd’hui plus de 7 000 salariés au service de 3 000 éleveurs présents sur le Grand Ouest. Notre force : notre organisation en filière autour de la production porcine afin de valoriser au mieux...

  • Vendeur Conseil Rayon Bricolage

    il y a 1 semaine

    Guipry, France LYSADIS Temps plein

    L’équipe Lysadis - magasin de proximité spécialisé dans le le bricolage, la motoculture, l'animalerie et le jardinage - recherche un nouveau collaborateur. En tant que conseiller vendeur, vous vous occuperez du conseil et de la vente au niveau du bricolage et de la motoculture. Vous serez également responsable de la bonne tenue du rayon. Et vous...

  • Cuisinier Collectivité

    il y a 2 jours

    Guipry, France EHPAD La Crépinière Temps plein

    **À propos du poste** Nous recherchons un cuisinier ou une cuisinière passionné (e), autonome et force de proposition pour rejoindre notre équipe de l'EHPAD La Crépinière. Vous serez responsable de la préparation et de la présentation des plats, tout en garantissant la qualité et la sécurité alimentaire. Vous travaillerez en collaboration avec les...

  • Conseiller Vendeur

    il y a 2 semaines

    Guipry, France Eureden Temps plein

    BDV Services est un négoce agricole, basé en Ille-et-Vilaine, spécialiste en agrofournitures, métiers du grain, nutrition animale et expert en mash. Nous recrutons pour le poste de **Conseiller Vendeur / magasinier H/F** **Description du poste** Sous la supervision du Responsable Approvisionnements, vos missions seront les suivantes: - Accueil,...

  • Vendeur Comptoir en Aménagement Extérieur

    il y a 4 jours

    Guipry, France LYSADIS GUIPRY Temps plein

    **L'entreprise** Lysadis est une enseigne de proximité et dispose de 5 magasins spécialisés en jardinerie, bricolage et motoculture. Elle propose depuis 25 ans des produits et services de qualité, grâce à une équipe passionnée et à l'écoute. Le magasin Lysadis de Guipry-Messac a récemment fait peau neuve avec la construction d'un nouveau magasin...

  • Conducteur de Pelle

    il y a 2 semaines

    Guipry, France LG SERVICES Temps plein

    Au sein de la Société LG Services (Recyclage et valorisation des déchets), sur notre agence située à Guipry-Messac, vous dépendrez du responsable d'exploitation et vous aurez pour missions principales: - Conduite des engins de chantiers nécessitant les CACES de pelles - Distinguer et sélectionner les déchets qui sont valorisables - Réaliser les...