Coordinateur Sécurité International

il y a 6 jours


Les Ulis, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction de la Sécurité du médicament et dans un contexte de fort développement à l'international, vous venez renforcer un nouveau département en charge des activités de pharmacovigilance en support des équipes terrain Internationales. A ce titre, vous contribuerez à la montée en charge du service et à l'implémentation des processus métiers aux standards du Groupe.

Vos missions principales:

- Participer à l’élaboration de Safety Data Exchange Agreements et autres contrats avec clauses pharmacovigilance ;
- Calculer les metrics (KPIs) pour les activités de pharmacovigilance des filiales et des distributeurs ;
- Réaliser les réconciliations périodiques avec les filiales / partenaires ;
- Revoir les rapports d’activité périodiques envoyés par les partenaires/filiales ;
- Informer la hiérarchie de toute déviation identifiée relative à la compliance des activités localement sous traitées aux partenaires et aux filiales ;
- Envoyer les formations annuelles de pharmacovigilance des partenaires ;
- Assurer le suivi annuel de la règlementation locale de pharmacovigilance et faire la préanalyse de l’impact de tout changement ;
- Participer à la relecture des Pharmacovigilance System Master Files locaux pour s’assurer qu’ils soient toujours à jour au regard des requis réglementaires locaux ;
- Participer à la relecture des rapports d’audit PV ;
- Participer à la relecture des CAPA plan et documenter les preuves de réalisation des engagements pris ;
- Participer à l’organisation des réunions de projet ;
- Participer à la rédaction de document qualité en lien avec le périmètre concerné.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Formation supérieure Bac+5 avec cursus scientifique ou Pharmacien, vous avez une première expérience dans l'industrie pharmaceutique en stage ou alternance.
- Anglais courant impératif, la maîtrise de l'espagnol est un atout supplémentaire
- Rigueur, organisation et polyvalence
- Curiosité, désir d'apprendre et de progresser
- Esprit d'équipe
- Qualités relationnelles

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
- Prime d’intéressement
- Compte Epargne Temps
- Restaurant d’entreprise
- Salle de sport



  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein du service client international et rattaché.e à la Responsable du Service Clients, vos missions seront les suivantes: - Assurer le suivi et la coordination de l’administration des commandes : de leur réception, en passant par la saisie / instructions de préparation / élaboration de la liasse...

  • Chef de Produit International

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Développer, présenter, mettre en œuvre et suivre le plan médico-marketing du produitDévelopper une connaissance approfondie et continue des différents types de clients pertinents pour le produit, et mettre en place les actions innovantes adaptées à chaque clientAnalyser la performance des produits (ventes, parts...


  • Les Ulis, France FED Legal Temps plein

    **Alice de Moratti, Consultante Executif au sein du cabinet Fed Légal spécialisé dans les métiers juridiques et fiscaux, recrute pour l'un de ses clients, acteur majeur des infrastructures de transport, un(e) juriste contrats internationaux/grands projets justifiant d'au moins 8 ans d'expérience.** **Votre fonction**: Rattaché(e) au Directeur...


  • Pernes-les-Fontaines, France Exafield International Temps plein

    **L'entreprise**: Le groupe Exafield est une société de recueil de données spécialisée en santé et basée en France, Allemagne, Espagne, Italie, Pologne, Royaume-Uni, Canada, USA et au LATAM. Nous collectons des données auprès de professionnels de la santé et de patients dans le cadre d'études de marché. Exafield International est l'entité...

  • Coordinateur SAV

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, Île-de-France Oxygen Temps plein

    À propos du postePour renforcer notre organisation, nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) SAV / Planificateur(trice) d'interventions.Vous assurez la coordination quotidienne du service après-vente, la planification des interventions et le lien entre les techniciens terrain et les clients, afin de garantir la continuité et la qualité du...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? En tant que Responsable Santé - Sécurité groupe vous avez pour enjeux majeurs: - Un enjeu métier de relever visiblement et durablement le niveau santé - sécurité du groupe par la lisibilité et la mise en œuvre efficace d’une stratégie, de standards et de process santé - sécurité. - Un enjeu culturel et...


  • Les Ulis, France CBRE Temps plein

    **Coordinateur Prestations de Services H/F** **Job ID** - 198612 **Posted** - 21-Jan-2025 **Service line** - GWS Segment **Role type** - Full-time **Areas of Interest** Facilities Management **Location(s)** Les Ulis - Ile-de-France - France Rattaché(e) au Responsable de Site, le Coordinateur Prestations de Services H/F identifie les opportunités...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    ACTIVITES ET RESPONSABILITES PRINCIPALES 1/ Construction du chronogramme - Construit le chronogramme de production v0 hebdomadaire pour l’ensemble des ateliers de production - Etablit la chronologie des activités planifiées en y ajoutant les activités telles que: - Les maintenances préventives, - Les qualifications d'équipements, - Les validations...

  • Responsable marketing

    il y a 16 heures


    Les Ulis, France Defense Conseil International Temps plein

    Talent Acquisition Specialist - Défense - DCI - Recrutement France et International DCI est l'opérateur de référence du ministère des Armées pour le transfert du savoir-faire militaire français à l'international. Depuis 50 ans, il agit sur tout le spectre de la défense et de la sécurité en proposant des prestations de conseil, de formation et...


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    Expert en unité de valorisation énergétique (UVE) Easy Expat International est spécialisé en assistance technique internationale. Nous déployons des experts qualifiés pour des missions de longue durée afin de soutenir des projets majeurs à travers le monde, dans des secteurs tels que l’Énergie, l’Industrie, les Infrastructures,...