Chargé(E) D'affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


NeuvillesurOise, France Hyphen BioMed Temps plein

Vous rejoignez l’équipe RA/QA, où vous jouerez un rôle clé dans la mise en place de la stratégie réglementaire et qualité avant et après la mise sur le marché des produits, pour assurer leur conformité aux normes en vigueur. Vous serez impliqué dans toutes les démarches liées aux enregistrements et au maintien des autorisations ou déclarations, aussi bien en France qu'à l’international.

Vos principales missions:

- Suivre la veille réglementaire
- Rechercher, analyser et diffuser les informations sur les nouvelles réglementations, tout en évaluant leur impact
- Rédiger les dossiers réglementaires (enregistrements, déclarations, notifications aux autorités)
- Valider les documents promotionnels et techniques
- Participer aux échanges avec les autorités, audits et inspections
- Tenir à jour les bases de données réglementaires (EUDAMED, GUDID, etc.)
- Gérer et actualiser la documentation liée à l’activité

De formation Bac +4 dans le domaine du Biomédical.

Vous maitrisez le pack office et êtes à l’aise en Anglais.

Vous êtes autonome, rigoureux, et organisé. Le travail d’équipe et votre esprit de synthèse seront les clés de votre succès chez Hyphen Biomed.

Rejoindre Hyphen BioMed c'est:

- Faire partie d'une filiale du groupe Sysmex, numéro 1 mondial en hématologie
- Travailler et apprendre, dans une société dont les fondateurs ont une renommée scientifique mondiale dans le domaine de l'hémostase
- Être au cœur d'une aventure scientifique et humaine dans une entreprise en pleine expansion
- Bénéficier d'avantages sociaux multiples tels que:

- Une Mutuelle entreprise, 1 tarif unique pour vous et votre famille
- Une Carte déjeuner Mastercard Swile pour vous régaler à votre guise,
- Une Participation aux bénéfices, car votre succès est le nôtre,
- Des Team building pour renforcer les liens et célébrer nos succès ensemble,
- Un Management participatif pour que chacun puisse apporter son savoir-être et savoir-faire
- La QVCT (Qualité de Vie et des Conditions de Travail) au quotidien

Qui sommes nous ?

**_ Hyphen BioMed, est une société de Biotechnologies implantée dans le Val d’Oise et forte de plus de 130 collaborateurs. Rattachée au groupe international Sysmex, nous avons à cœur de concevoir, développer, fabriquer et commercialiser des réactifs de recherche et de diagnostic In-Vitro à destination de l’exploration de la thrombose, de l’hémostase et de l’auto-immunité._



  • Neuville-en-Ferrain, France Fed Engineering Temps plein

    Vous êtes responsable des affaires réglementaires et vous souhaitez rejoindre un acteur industriel majeur engagé pour l'environnement qui conçoit, fabrique et commercialise depuis plus de 40 ans des produits cosmétiques / DPH ? Je suis Thomas du cabinet de recrutement Fed Engineering et j'accompagne mon client dans le recrutement de son futur...


  • Neuville-en-Ferrain, France Fed Engineering Temps plein

    Responsable Affaires Règlementaires (H/F) Vous êtes responsable des affaires réglementaires et vous souhaitez rejoindre un acteur industriel majeur engagé pour l'environnement qui conçoit, fabrique et commercialise depuis plus de 40 ans des produits cosmétiques / DPH ? Je suis Thomas du cabinet de recrutement Fed Engineering et j'accompagne mon client...


  • Le Bar-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Parfumsplus France Temps plein

    Parfums Plus est une société française innovante spécialisée dans la création et la production de produits parfumés.Située au Bar-sur-Loup, au cœur de la région Grassoise, notre société dispose d'une unité de production ultra moderne avec des équipements à la pointe de la technologie.Dans le cadre de notre développement, nous sommes à la...


  • Neuilly-sur-Seine, France Uriage Eau Thermale Temps plein

    Laboratoire Français spécialisé en dermo-cosmétique, les **Laboratoires Dermatologiques d'Uriage** distribuent leurs produits depuis plus de 30 ans en pharmacie et parapharmacie en France et dans plus de 90 pays. Pour accompagner notre croissance, nous recherchons de nouveaux talents qui partagent notre philosophie "la proximité, l'expertise et...


  • Neuville-en-Ferrain, France Fed Engineering Temps plein

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  • Neuville-en-Ferrain, France Piment Temps plein

    Le Groupe PIMENT recherche pour l'un de ses partenaires en inductrice cosmétique, basé à Neuville en Ferrain (59), un(e) Responsable d'Affaires Réglementaires. Rattaché au Directeur R&D, le Responsable Affaires Réglementaires sera le garant des missions de son équipe et assurera la conformité, la sécurité et l'efficacité des produits à la...


  • Neuilly-sur-Seine, France Parfums Christian Dior Temps plein

    **Position**: L(a) Chargé(e) affaires réglementaires aura comme responsabilités de garantir la conformité réglementaire internationale des produits skincare de son portefeuille en tenant compte des contraintes opérationnelles (planning, industrielle notamment), business et stratégie de la marque. **Job responsibilities**: Les missions principales...


  • Neuville-en-Ferrain, Hauts-de-France Groupe Piment Temps plein

    Présentation de la société Le Groupe PIMENT et ses marques spécialisées, PIMENT, au savoir-faire reconnu dans l'aéronautique et OPTIMA, cabinet de recrutement multi-sectoriel, vous accompagnent tout au long de votre évolution professionnelle, en vous proposant des contrats en intérim, CDD, CDI et freelance dans de nombreux secteurs d'activité.Nous...


  • Ivry-sur-Seine, France UNIK & CO Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de notre Département Qualité, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des denrées alimentaires et de leur étiquetage. A l interface du Marketing et des Achats, vous viendrez en support de l équipe pour le développement des produits à marque de distributeur. Vous serez en charge de: Assurer la relecture et la...


  • Gif-sur-Yvette, France Productlife France Temps plein

    Nous recherchons un Assisttant(e) Regulatory Affairs F/H pour rejoindre nos équipes. Pourquoi rejoindre PLG ? - Société Internationale - Multi-Projets sur divers types d'activité et de produits en pharma, cosmétique, biotech et médical - Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale - Montée en compétences - Une équipe...