Assistant(E) Afffaires Réglementaires
il y a 5 jours
Nous recherchons un Assisttant(e) Regulatory Affairs F/H pour rejoindre nos équipes.
Pourquoi rejoindre PLG ?
- Société Internationale
- Multi-Projets sur divers types d'activité et de produits en pharma, cosmétique, biotech et médical
- Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale
- Montée en compétences
- Une équipe dynamique et motivée
Missions:
Vous aurez pour missions de:
- Apporter un soutien aux clients pour la gestion des soumissions et tous autres demandes réglementaires pour les territoires requis/assignés
- Contribuer aux activités réglementaires réalisées en pré AMM (préparation des documents du Module 1 pour les nouveaux enregistrements) et post AMM (activités du LCM)
- Aider à la préparation des demandes d'autorisations de mise sur le marché (AMM)
- Suivi des demandes d'AMM
- Utiliser divers progiciels pour produire de la correspondance et des documents, tenir à jour des feuilles de calcul et des bases de données, et localiser des informations et des données, par exemple Microsoft Office Suite, Veeva Vault (ou un système de GED comparable), LorenZ, Trackwise, PromoMat, etc.
- Gestion et alimentation des bases de données réglementaires internes et externes
- Archivages des dossiers d'AMM et des informations réglementaire
**Description du profil**
- Diplôme dans le secteur Life Sciences (BAC+2)
- Minimum première expérience sur un poste similaire en Affaires Réglementaires (Alternance et Stage acceptés)
- Rigueur et autonomie
- Capacité d'analyse et de rédaction
- Bonne capacité de communication interpersonnelle
- Anglais courant exigé
- Une approche de la connaissance de l'environnement réglementaire et CMC serait un plus
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 28 000,00€ à 33 000,00€ par an
Avantages:
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel
Horaires:
- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Repos le week-end
- Travail en journée
Rémunération supplémentaire:
- Prime annuelle
Expérience:
- Life Sciences: 1 an (Requis)
Lieu du poste : En présentiel
Date de début prévue : 04/11/2024
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier France Temps pleinDate de parution: 3 déc. 2025Ville: GIF-SUR-YVETTEPays/Région: FRType de contrat: StageN° offre: 10288Stagiaire Affaires Réglementaires - Projets Oncologie Développement (late stage) H/FNous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais,...
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Stagiaire Affaires Réglementaires Projets
il y a 6 jours
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein**Date de parution**:16 oct. 2024**Ville**:GIF-SUR-YVETTE**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:7149Stagiaire Affaires Réglementaires Projets Oncologie Développement (late stage) (H/F) - Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait...
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Charge Affaire Reglementaire
il y a 2 semaines
Gif-sur-Yvette, France KELLY OCG Temps pleinKELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un...
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ASSISTANT AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
il y a 2 semaines
Neuilly-sur-Seine, France SIM Emploi Temps pleinDescription SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI. Afin de postuler à cette offre, vous pouvez envoyer votre CV sous la référence URIREG à...
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Neuilly-sur-Seine, France STATERA Temps pleinPharmacien Affaires Réglementaires - activités de maintenance STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler. Le bien‑être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f :...
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Assistant Des Affaires Réglementaires Arômes
il y a 6 jours
Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps pleinVous portez un intérêt particulier pour l’univers aromatique et possédez des fortes compétences administratives et une qualification en chimie ? **Rejoignez-nous en tant qu'Assistant aux Affaires Réglementaires H/F !** Rattaché au service des affaires règlementaires et de la législation, vos missions seront les suivantes: - Mettre à jour les...
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Stagiaire Assistant Aux Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps plein_Vous portez un intérêt particulier pour l’univers aromatique et vous recherchez un stage en adéquation avec votre diplôme ?_ - **Rejoignez-nous en tant que stagiaire aux Affaires Réglementaires H/F !**_ - Rattaché au service des affaires règlementaires et de la législation, vos missions seront les suivantes :_ - Mettre à jour les différents...
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(H/F) Assistant(E) Affaires Règlementaires
il y a 3 jours
Saint-Auban-sur-l'Ouvèze, France Bontoux Temps pleinBONTOUX, Producteur d’huiles essentielles depuis 1898, nous sommes aujourd’hui un fournisseur d’ingrédients aromatiques naturels et d’huiles essentielles, reconnu à l’international._ - Entreprise familiale indépendante animée par la passion du naturel et le goût de l’excellence, nous sommes implantés au cœur de la zone de production de la...
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Assistant de Service Social
il y a 23 heures
Gif-sur-Yvette, France Mairie de Gif sur Yvette Temps plein_Commune de 22 000 habitants implantée au cœur du Parc naturel régional de la Haute Vallée de Chevreuse, située à 20 km au sud de Paris, accessible en transport en commun (_**RER B**_ _et plusieurs lignes de bus). Rejoindre Gif-sur-Yvette, c’est intégrer une ville dynamique en pleine évolution qui propose un panel de métiers dans différents...
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Neuilly-sur-Seine, Île-de-France STATERA Temps pleinSTATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.Le bien-être et l'équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancienστατήρ : Balance, Équilibre).Nous...