Assistant(E) Afffaires Réglementaires

il y a 5 jours


GifsurYvette, France Productlife France Temps plein

Nous recherchons un Assisttant(e) Regulatory Affairs F/H pour rejoindre nos équipes.

Pourquoi rejoindre PLG ?
- Société Internationale
- Multi-Projets sur divers types d'activité et de produits en pharma, cosmétique, biotech et médical
- Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale
- Montée en compétences
- Une équipe dynamique et motivée

Missions:
Vous aurez pour missions de:

- Apporter un soutien aux clients pour la gestion des soumissions et tous autres demandes réglementaires pour les territoires requis/assignés
- Contribuer aux activités réglementaires réalisées en pré AMM (préparation des documents du Module 1 pour les nouveaux enregistrements) et post AMM (activités du LCM)
- Aider à la préparation des demandes d'autorisations de mise sur le marché (AMM)
- Suivi des demandes d'AMM
- Utiliser divers progiciels pour produire de la correspondance et des documents, tenir à jour des feuilles de calcul et des bases de données, et localiser des informations et des données, par exemple Microsoft Office Suite, Veeva Vault (ou un système de GED comparable), LorenZ, Trackwise, PromoMat, etc.
- Gestion et alimentation des bases de données réglementaires internes et externes
- Archivages des dossiers d'AMM et des informations réglementaire

**Description du profil**
- Diplôme dans le secteur Life Sciences (BAC+2)
- Minimum première expérience sur un poste similaire en Affaires Réglementaires (Alternance et Stage acceptés)
- Rigueur et autonomie
- Capacité d'analyse et de rédaction
- Bonne capacité de communication interpersonnelle
- Anglais courant exigé
- Une approche de la connaissance de l'environnement réglementaire et CMC serait un plus

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 28 000,00€ à 33 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Repos le week-end
- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- Prime annuelle

Expérience:

- Life Sciences: 1 an (Requis)

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 04/11/2024



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  • Charge Affaire Reglementaire

    il y a 2 semaines


    Gif-sur-Yvette, France KELLY OCG Temps plein

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  • Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps plein

    Vous portez un intérêt particulier pour l’univers aromatique et possédez des fortes compétences administratives et une qualification en chimie ? **Rejoignez-nous en tant qu'Assistant aux Affaires Réglementaires H/F !** Rattaché au service des affaires règlementaires et de la législation, vos missions seront les suivantes: - Mettre à jour les...


  • Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps plein

    _Vous portez un intérêt particulier pour l’univers aromatique et vous recherchez un stage en adéquation avec votre diplôme ?_ - **Rejoignez-nous en tant que stagiaire aux Affaires Réglementaires H/F !**_ - Rattaché au service des affaires règlementaires et de la législation, vos missions seront les suivantes :_ - Mettre à jour les différents...


  • Saint-Auban-sur-l'Ouvèze, France Bontoux Temps plein

    BONTOUX, Producteur d’huiles essentielles depuis 1898, nous sommes aujourd’hui un fournisseur d’ingrédients aromatiques naturels et d’huiles essentielles, reconnu à l’international._ - Entreprise familiale indépendante animée par la passion du naturel et le goût de l’excellence, nous sommes implantés au cœur de la zone de production de la...

  • Assistant de Service Social

    il y a 23 heures


    Gif-sur-Yvette, France Mairie de Gif sur Yvette Temps plein

    _Commune de 22 000 habitants implantée au cœur du Parc naturel régional de la Haute Vallée de Chevreuse, située à 20 km au sud de Paris, accessible en transport en commun (_**RER B**_ _et plusieurs lignes de bus). Rejoindre Gif-sur-Yvette, c’est intégrer une ville dynamique en pleine évolution qui propose un panel de métiers dans différents...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.Le bien-être et l'équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancienστατήρ‎ : Balance, Équilibre).Nous...