Chargé Affaires Réglementaires Internationales
il y a 2 jours
Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Donnez du sens à votre vie professionnelle
Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
En tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Internationales, vous travaillerez au sein des équipes régionales Affaire Réglementaires Internationales, sur la région APAC, sous l'égide du Team Leader en charge de la zone, afin de garantir l’obtention et le maintien des enregistrements, et participerez à l’élaboration de la stratégie réglementaire.
**Informations complémentaires**:
Avantages
Primes participation et intéressement
Remboursement 55% Pass Navigo
Télétravail indemnisé
Mutuelle
Titre restaurant
CSE
**Profil**:
Vos missions principales seront les suivantes:
- Réaliser les différents dossiers d’enregistrement des dispositifs médicaux et des médicaments (enregistrement, renouvellement, variation, question des autorités, etc..) à partir des dossiers maîtres et préparer la section administrative du dossier, dans le respect des standards réglementaires applicables dans les pays concernés.
- Suivre les activités de soumission en étroite collaboration avec les contacts réglementaires locaux (filiales ou partenaires).
- Suivre le planning de travail défini avec le Team Leader, et le planning annuel du département, dans les limites du budget défini.
- Proposer les stratégies réglementaires en conformité avec les réglementations en vigueur et la stratégie d'Entreprise.
- Assurer la mise à disposition des articles de conditionnement pour leur mise en œuvre dans les délais d’implémentation réglementaires, ou pour les besoins d’un dossier réglementaire.
- Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires (base de données, tableaux de bord, outils de reporting) et gérer la diffusion de l’information en interne.
- Donner les analyses d’impact réglementaire des « Change Controls » relatifs au portefeuille de produits de sa zone.
- Représenter la zone auprès des interlocuteurs internes (filiales, services métiers ) et externes (Autorités de Santé, partenaires )
- Assurer une veille réglementaire pour sa zone.
**Contrat**:
CDI
**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles
**Niveau d'expérience min. requis**:
2-5 ans
**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)
**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris
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Chargé Affaires Réglementaires Internationales en
il y a 3 jours
Paris, France Isalys Life Sciences Temps plein**Qui sommes nous ?** Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire. Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de...
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Stagiaire Affaires Règlementaires Internationales
il y a 1 semaine
Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps pleinCréé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé et du bien-être féminin ainsi que de la puériculture. Le laboratoire CCD propose une large gamme de produit allant du complément alimentaire au médicament pour accompagner les femmes à chaque étape de leur...
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Expert Affaires Réglementaires International
il y a 2 jours
Paris, France AMARYLYS Temps pleinUne société de conseil en santé recherche un.e Expert Affaires Réglementaires international pour définir la stratégie d'enregistrement et assurer la conformité réglementaire. Des responsabilités variées incluent la création de dossiers réglementaires et l'interaction avec les autorités de santé. Le candidat idéal est pharmacien ou équivalent...
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Paris, France Puressentiel Temps plein**QUI SOMMES-NOUS ?**: Puressentiel est une société familiale indépendante leader sur le marché de l’aromathérapie en pharmacie, en France et en Europe. La marque, créée en 2005, a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l’emploi réunissant des synergies d’huiles essentielles et d'actifs naturels les plus purs,...
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Paris, Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
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Chargé / Chargée d'affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Groupe Avril Temps pleinMiXscience recrute un (une) Chargé / Chargée d'affaires réglementairesà 2 A 4 AVENUE DE KERLANN, CS 17228BRUZ, 35170France Fixed-term contractMiXscience, filiale d'Avril, est acteur majeur de la nutrition animale en France et à l'international. Son savoir-faire et ses compétences, développés depuis plus de 10 ans,contribuent au développement des...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
il y a 6 jours
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **A propos de Calypse**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
il y a 1 semaine
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Standing Ovation Temps pleinSTANDING OVATIONest une start-up française spécialisée en biotechnologie, et plus précisément dans la production de protéines laitières par fermentation de précision.Nous utilisons les merveilles de la fermentation et de la science pour développer un ingrédient laitier sans aucun recours à l'animal et respectueux de la planète.Notre mission est...
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Paris, France Antenor Temps pleinDirecteur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons un(e)...
