Manager Assurance Qualité Design

il y a 19 heures

Grenoble, France Nicolas Frankel Temps plein

Dans le cadre du développement de notre client, un acteur du monde médical, nous recrutons un(e) Manager Assurance Qualité Design H/F.

Au sein de l’équipe Qualité Design et sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires Règlementaires, vous serz en charge d’assurer le suivi qualité des projets Hardware et Software ainsi que la mise en œuvre des procédures et instructions d’Assurance Qualité Design de l’entreprise. Vous assurerez le management fonctionnel de l’Ingénieur Qualité Design.

Vous serez également amené à participer à la veille réglementaire de la société.

Vous serez en charge de:

- Assurer la conformité des projets en développement aux procédures et à la réglementation applicable (règlement 2017/745/UE, Directive 93/42/CE...)
- Si nécessaire, participer à l’amélioration continue des procédures et instructions relatives au design control
- Participer aux revues de projet et être force de proposition
- Réaliser la revue de la documentation projet en autonomie
- Analyser les évolutions réglementaires et proposer des actions de mises en conformité du Système de Gestion de la Qualité (DHF, Procédures...) de la société

Expériences et compétences:

- Diplôme Scientifique de niveau Bac+5, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou en Ingénierie Biomédicale
- Expériences significatives en Assurance Qualité (minimum 5 ans) dans le domaine des dispositifs médicaux ou dans le domaine des dispositifs médicaux logiciels, préférablement en Assurance Qualité Design.
- Connaissance de tout ou partie des référentiels qualités et normatifs : Règlement 2017/745/UE, Directive 93/42/CEE, normes IEC 62304, ISO 14971, ISO 10993-1, IEC 62366-1, ISO 13485...
- Anglais écrit et parlé indispensable

Profil:

- Vous avez un bon relationnel (travail en équipe indispensable)
- Vous êtes efficace, rigoureux(se), autonome et travailleur(se)
- Vous avez le goût pour les nouvelles technologies

Jeune société de conseil et d’ingénierie, ALPEE accompagne des entreprises industrielles du bassin Alpin sur des missions d’assistance technique et d’expertise.

Voici nos ambitions:
Être proche des clients, en créant un vrai partenariat long terme avec les entreprises locales (dpt 38,73,74 uniquement)
Être proche des collaborateurs en leur proposant des projets locaux et en les impliquant dans les décisions de ALPEE.

Si vous vous retrouvez dans ces ambitions, alors ALPEE est fait pour vous

  • Rfic Design Manager

    il y a 5 jours

    Grenoble, France NXP Semiconductors Temps plein

    **Are you able to create alignment and to lead a new group of talented engineers to a next level?** **Can you ensure and facilitate that our employees get the best out of themselves to create the most innovative analog IP?** Business Line Radio Frequency Processing is the leader on automotive RADAR, car radio, and personal health markets. High performance...

  • Rtl Design Manager

    il y a 1 semaine

    Grenoble, France Kalray Temps plein

    **REF: RTLDM**: Montbonnot (Grenoble area) / Permanent **To support our growth, we are hiring an RTL Design Manager**: REF: RTLDM **ABOUT KALRAY**: Kalray is a European **leader in hardware acceleration**, with full-stack acceleration expertise: from silicon to complete system. Our **MPPA® (Massively Parallel Processor Array)** architecture is the...

  • Business Manager H/F

    il y a 3 semaines

    Grenoble, France ELSYS Design Temps plein

    Si pour vous, un bon business manager est un ingénieur de formation qui, au sein d'une équipe technico-commerciale, construit des solutions adaptées sur le long terme, alors nous partageons la même vision du métier, et la suite devrait vous intéresser : Pour accompagner les objectifs de croissance à 2 chiffres d'ELSYS Design, leader des services de...

  • Traffic Manager

    il y a 4 jours

    Grenoble, France MADE IN DESIGN Temps plein

    **Intitulé du poste : Traffic Manager H/F** **Qui sommes-nous ?** Made In Design, l’acteur incontournable du marché du mobilier, du luminaire et de la décoration design en France et en Europe, grâce à ses sites de vente en ligne, propose plus de 30 000 produits, issus de 400 marques regroupant plus de 2000 créateurs à travers le monde. Entreprise...

  • Traffic Manager

    il y a 1 semaine

    Grenoble, France MADE IN DESIGN Temps plein

    **Intitulé du poste : Traffic Manager H/F** **Qui sommes-nous ?** Made In Design, l’acteur incontournable du marché du mobilier, du luminaire et de la décoration design en France et en Europe, grâce à ses sites de vente en ligne, propose plus de 30 000 produits, issus de 400 marques regroupant plus de 2000 créateurs à travers le monde. Entreprise...

  • Alternance - Traffic Manager (H/F)

    il y a 1 semaine

    Grenoble, France MADE IN DESIGN Temps plein

    **Intitulé du poste**: Traffic Manager H/F** Type de Contrat : ALTERNANCE Rémunération : selon grille Début du contrat : dès que possible Niveau d’étude : Bac +4 Marketing/Communication Lieu : Grenoble **Qui sommes-nous ?** Made In Design by PRINTEMPS, l’acteur incontournable du marché du mobilier, du luminaire et de la décoration design...

  • Business Manager Autonome

    il y a 5 jours

    Grenoble, France Elsys Design Temps plein

    Si pour vous, un bon business manager est un ingénieur de formation qui, au sein d’une équipe technico-commerciale, construit des solutions adaptées sur le long terme, alors nous partageons la même vision du métier, et la suite devrait vous intéresser : Pour accompagner les objectifs de croissance à 2 chiffres d’ELSYS Design, leader des services...

  • RTL Design Manager

    il y a 1 semaine

    Grenoble, France Kalray Temps plein

    To support our growth, we are hiring an RTL Design ManagerREF: RTLDMABOUT KALRAYKalray is a European leader in hardware acceleration, with full-stack accelerationexpertise: from silicon to complete system.Our MPPA®(Massively Parallel Processor Array) architecture is the foundation of Kalray’s processor (30+ patent families, 15+ years of development) and...

  • Product designer manager

    il y a 1 semaine

    Rue Gustave Eiffel, Grenoble, France matterz. Temps plein

    Product designer manager - obendy - CDD Grenoble |  ASAP|  A partir de 55k€ selon profilExpérience : 7 - 8 ans minimum, dont 3 ans sur un rôle de Designer manager ou LeadNature du contrat : CDD, sans terme précis (remplacement d'un collaborateur absent)obendy, du groupe matterz. permet aux grandes organisations d'aller plus loin dans...

  • Workplace and Events Manager

    il y a 2 semaines

    Grenoble, France Elsys Design Temps plein

    Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) workplace and events manager sur le secteur de Grenoble. Si vous êtes une personne bien organisée et que vous aimez la polyvalence dans votre travail, alors cette offre est faite pour vous ! Voici les missions attendues: **1. Gestion des Locaux**: Assurer le suivi de la maintenance et de l'entretien des...