Emplois actuels liés à Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques - Lyon - seqens

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 3 jours

    Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

    Descriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques. TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries...

  • Chargé D'affaires Réglementaire

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Au sein de l'équipe réglementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D) pour contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers de marquages CE. Dans ce cadre, vos responsabilités sont: - Contribuer à la définition et à la rédaction du cahier des charges des produits...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires: CMC/Module 3 Expert

    il y a 5 jours

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Lyon. Vous serez responsable de la constitution des dossiers d'AMM et de la gestion des activités réglementaires CMC. Le poste exige un diplôme Bac +5 en sciences et une expérience en affaires réglementaires. Une excellente maîtrise de l'anglais est...

  • Chargé D'affaires Process Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Noury solutions (N-Solutions) Temps plein

    Dans le cadre de son partenariat avec un grand groupe pharmaceutique, nous recherchons pour notre client un Chargé d'Affaires Process (H/F) expérimenté pour accompagner le transfert d'un processus de fabrication d'un produit de ses installations américaines vers le site de Lyon. Ce poste clé implique une collaboration étroite avec les équipes de...

  • Chargé D'affaires Process Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Consept Temps plein

    Description du poste et Missions Dans le cadre de son partenariat avec un grand groupe pharmaceutique, nous recherchons pour notre client un Chargé d'Affaires Process (H/F) expérimenté pour accompagner le transfert d'un processus de fabrication d'un produit de ses installations américaines vers le site de Lyon. Ce poste clé implique une collaboration...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...

  • Responsable Affaires Réglementaires – Europe

    il y a 7 jours

    Lyon, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un responsable des affaires réglementaires à Lyon. Vous serez chargé de coordonner les enregistrements de produits injectables en Europe et d'assurer le suivi des procédures réglementaires. Le candidat idéal sera diplômé en pharmacie ou ingénierie, avec au moins 3 ans d'expérience dans un rôle similaire, et...

  • Chargé D Affaires Hvac, Industrie Pharmaceutique

    il y a 3 jours

    Lyon 1er, France CADUCEUM Temps plein

    Descriptif du poste En tant que Chargé(e) d affaires HVAC, vous interviendrez chez notre client entreprise pharmaceutique et pourrez être amené(e) à réaliser les activités suivantes: Valider ou/et réaliser des études de conception HVAC Rédiger des spécifications techniques pour les prestations d'achat d'équipements Intervenir sur les choix des...

Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

il y a 1 heure

Lyon, France seqens Temps plein

**Famille / Sous-famille d'emploi**:

- Quality & Regulatory - Regulatory Affairs

**Type de contrat**:

- Contrat à durée indéterminée

**Intitulé du poste**:

- Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F

**Contexte du poste**:

- Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre responsabilité, votre enjeu majeur est de rédiger, coordonner, soumettre, suivre et maintenir les dossiers d’enregistrements à l’international et d'apporter un support réglementaire aux clients.

**Principales missions**:
**Rédiger, maintenir et soumettre des dossiers réglementaires (périmètre international)**:

- Rédiger les dossiers d’enregistrement des matières actives pharmaceutiques (CEP, DMF),
- Participer au maintien de la conformité réglementaire en assurant la maintenance des dossiers réglementaires ( Deficiency Letters, variations, annual update) dans l’ensemble des pays,
- Soumettre les dossiers réglementaires dans les pays visés et selon les exigences locales dans les délais impartis en coordonnant l’activité de publishing avec les prestataires identifiés,
- Apporter son support aux équipes projet afin de garantir leur succès dans les timing impartis.

**Assurer un support réglementaire à l’équipe Business et aux sites de fabrication**:

- Répondre aux questions techniques des clients,
- Evaluer les impacts réglementaires des Changes Control en lien avec les sites de fabrication.

**S'impliquer dans la montée en compétence réglementaire de l'équipe et du Groupe**:

- Participer à la veille réglementaire et restituer les informations pertinentes aux personnes identifiées,
- Participer à des groupes de travail réglementaires professionnels,
- Participer à l'amélioration continue de l’activité du service Affaires réglementaires (rédaction de modes opératoires, de procédures, de templates ),
- Dispenser des formations réglementaires intra/inter départements.

**Les atouts pour réussir**:

- Pharmacien(ne), Ingénieur(e) Chimiste ou diplômé(e) d'un Master 2 en Chimie/Biochimie, vous bénéficiez d'une spécialisation en Affaires Réglementaires.
- Vous avez au minimum 8 ans d'expérience dans l’industrie chimique ou pharmaceutique.
- Vous savez rédiger des dossiers réglementaires s’appliquant aux API (substances actives) et produits pharmaceutiques.
- Vous savez travailler en Anglais, dans un environnement international et multi-produits.
- Esprit d’équipe, rigueur, bonne communication et agilité vous permettront de faire de votre prise de poste un succès

Localisation du poste

**Localisation du poste**:

- France, Auvergne-Rhône-Alpes, Ecully (69)