Charge Support Optimisation Analytique Cdmo

il y a 4 jours

Paris, France L.I.PARTNERS Temps plein

**CHARGE SUPPORT OPTIMISATION ANALYTIQUE CDMO H/F**

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**Présentation de l'entreprise**:
Notre client dont l’activité est dédiée au développement et à la fabrication de produits innovants est considéré comme le Leader mondial dans son secteur.

Acteur majeur dans la santé humaine, Il emploie aujourd’hui plus de 1 000 salariés sur trois sites de production dans le monde.

**Description de la mission**:
Le Chargé Support Optimisation Analytique a pour mission d’assurer la gestion des projets qui lui sont confiés liés aux nouveaux produits acquis par notre client et fabriqués par des CDMO.
- réalisation des gap analysis
- gestion des transferts analytiques avec le CDMO, suivi de l'avancée, participation à la rédaction des protocoles et des rapports associés
- participation aux réunions d’avancement de projet
- agréments des matières premières comprenant le management technique pour ces analyses, la vérification des données brutes, la validation des résultats, le traitement des non-conformités, des DIR et des OOS, la réalisation des enquêtes de laboratoire

Ces missions sont réalisées dans le respect des réglementations BPF et cGMP
- la création ou la mise à jour des méthodes de contrôle et des comptes-rendus d’analyse associés, la rédaction et la vérification des procédures appliquées au Laboratoire

**Informations complémentaires**:

- Maîtrise des réglementations ICH
- Maîtrise des BPF
- Utilisation courante des Pharmacopées Européennes et USP
- Capacité à communiquer, lire et rédiger des rapports de synthèse
- Compétences avérées en matière d’organisation et de gestion des priorités
- Maîtrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point)
- Maîtrise du logiciel analytique Empower et des techniques chromatographiques
- Sens relationnel

**Profil**:

- Bac + 5 - formation scientifique type Master / Grandes Ecoles, avec une spécialisation en chimie analytique ou formation équivalente (ingénieur, pharmacien).
- Expérience minimum de 5 ans dans un laboratoire de développement analytique de l'industrie pharmaceutique avec une activité de CDMO

Contrat : CDI - Statut Cadre

Horaires : 35H en journée - 10 jours de RTT

Localisation du poste : Val-de-Marne (94)

Rémunération : 40000€ à 50000€ brut selon expérience- Avec plus de 40 ans d’existence, le cabinet L.I.PARTNERS et ses équipes d’experts, aide les entreprises dans l’élaboration des stratégies de développement et la conduite du changement ainsi que dans la recherche, la sélection et l’évaluation des talents pour les mettre en œuvre._

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 40 000,00€ à 50 000,00€ par an

Avantages:

- RTT

Programmation:

- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée

Lieu du poste : Hybrid remote (94100 Saint-Maur-des-Fossés)

  • Chargé Unité Analytique

    il y a 6 jours

    Paris, France Septodont Temps plein

    Le chargé unité analytique a pour missions d'assurer: - le management des 5 techniciens de son unité pour la planification des analyses, le développement personnel, le suivi professionnel et l’animation, notamment en matière de qualité et de sécurité et de respect des délais - la gestion des projets dans le cadre des analyses liées aux...

  • Support Analytique Servicenow

    il y a 6 jours

    Paris, France INFOTEL CONSEIL Temps plein

    **Description de Poste**: Spécialiste Support Analytique ServiceNow **Objectif du prestataire**: Fournir un support ponctuel pour l'équipe ServiceNow Analytique à la réception des demandes des clients internes. **Rôle et responsabilité**: **le client**: Soumission des sujets au prestataire et mise en ?uvre. **Le prestataire**: Évaluer et fournir un...

  • Métiers du développement

    il y a 7 jours

    Paris, France CDMO France Temps plein

    Les métiers du développement se concentrent autour du développement analytique, galénique d’un médicament et des affaires réglementaires. Ainsi, une expertise scientifique est nécessaire pour ces multiples métiers. En voici quelque uns. Technicien développement analytique Le technicien développement analytique participe aux projets de...

  • Consultant - Senior CMC Expert H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre du développement d'un projet stratégique en phase clinique avancée pour l'un de nos clients, nous recherchons un expert pour piloter la fabrication de la substance active. Vous intégrerez l'équipe projet pour préparer les lots de validation (PPQ) et sécuriser la soumission réglementaire (NDA/CTD). Poste basé à Paris ou Lyon avec...

  • Chargé D'opérations

    il y a 2 semaines

    Paris 15e, France Bump Charge Temps plein

    _**Notre mission, la réduction des émissions de CO2 !**_ L’urgence climatique est une course que l’on peut encore gagner si l’on choisit d’être un acteur du changement. En Europe, la mobilité est responsable pour plus de 30% des émissions de CO2 et doit diminuer de 92% d’ici 2050 pour limiter le réchauffement climatique à 1,5C. La mission de...

  • Chargé Analytique Contrôle Qualité

    il y a 1 semaine

    Paris 13e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé analytique / contrôle qualité (F/H)** vos missions seront les suivantes: - Développement et validation des méthodes analytiques - Rédaction des protocoles de validation selon les textes réglementaires en vigueur - Rédaction des rapports et des protocoles de validation de méthodes analytiques - Interprétation des résultats et...

  • Chargé développement analytique LCMSMS

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Real Temps plein

    CHARGE(E) DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE LC MSMS (matrices biologiques)Vous avez développé votre expertise en LC MSMS?Vous avez l'habitude de travailler sur des matrices biologiques (sang, plasma)?Vous souhaitez intégrer un poste qui vous permet d'assurer la gestion de projet et de maniper ponctuellement?Vous êtes titulaire d'un bac +5/+8 et vous avez au moins...

  • Spécialiste en Outils Analytiques Msbi

    il y a 2 semaines

    Paris 2e, France Banque de France Temps plein

    **Présentation de la direction générale et du service** La Banque de France recrute un "**spécialiste en outils analytiques MSBI**" pour renforcer ses équipes. La Direction Générale du Système d'Information (DGSI) a pour rôle de concevoir et mettre en oeuvre la stratégie informatique de la Banque de France. Elle veille à la mise à niveau de...

  • Chargé de support applicatif

    il y a 1 semaine

    Paris, France Compagnie des Alpes Temps plein

    Le poste Mission générale : Au sein de l'équipe billetterie de la DSI du groupe Compagnie des Alpes, vous assurez le support applicatif et l'évolution de nos systèmes de billetterie et de vente en ligne pour les parcs de loisirs du groupe situés en Europe. Vous travaillerez en binôme avec notre expert billetterie. Vous montez rapidement en compétence...

  • Chargé Analytique Contrôle Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris 13e, France Impac Ingenierie Temps plein

    Descriptif du poste En tant que **Chargé analytique / contrôle qualité (F/H)** vos missions seront les suivantes: - Développement et validation des méthodes analytiques - Rédaction des protocoles de validation selon les textes réglementaires en vigueur - Rédaction des rapports et des protocoles de validation de méthodes analytiques -...