Attaché de Recherche Clinique

**À propos de nous**:
Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), établissement de référence du Grand Est classé parmi les premiers CHU français, ont une triple mission de soins, d’enseignement et de recherche.

Ils se composent de 5 sites hospitaliers, organisés en 21 pôles d’activités cliniques et médicotechniques, et comptent 2 750 lits et places, 1 pôle logistique ainsi que 7 écoles et instituts de formation.

Avec plus de 11 850 employés, professionnels médicaux et non-médicaux, le centre hospitalier régional universitaire de Strasbourg est le premier employeur d’Alsace.

L’hôpital universitaire de Strasbourg est hautement spécialisé dans les maladies rares de l’oeil au niveau régional, national et international et est labellisé comme coordinateur du Réseau Européen de Référence (ERN), **ERN-EYE**. Dans ce cadre le Pr Dollfus est coordinatrice d’une étude clinique en Sciences humaines et sociales portant sur la qualité de vie des enfants déficients visuels dans 6 pays européens (par la réalisation d ‘une approche double par questionnaires et d’interview par une sociologue ). L’ARC SeeMyLife sera responsable du bon déroulement pratique de l’étude. Il/elle devra assurer le bon déroulement des recrutements, en conformité avec la législation et la réalisation en pratique de l’étude pour la partie française ainsi que la bonne coordination pratique chez tous les partenaires de l’étude. Il/elle travaillera en collaboration avec les autres équipes et chercheurs du projet et aussi l’équipe ERN-EYE pour tous les aspects de communication et avec les autres membres de l’équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC ).

**Mission**:
Les responsabilités seront les suivantes:
**Mise en place de SeeMyLife dans le centre de Strasbourg**- Présenter le protocole au personnel médical- Préparer et vérifier les documents nécessaires à l’inclusion.- Préparation de webinars et de vidéos pour former tous les sites aux procédures.

**Suivi des études, monitoring**- Participation aux réunions régulières de fonctionnement et réunions scientifiques générales : 1° réunion de lancement de l’harmonisation de la double approche, 2° réunion MID TERM 3° réunion INTEGRATION 4° réunion FINAL DELIVERY-
- Réaliser un suivi (monitoring) des inclusions au sein de tous les centres investigateurs.- Rédiger les informations importantes de l’étude par mail ou sous forme de newsletter, en collaboration avec le chef de projet, l’investigateur principale et l’équipe support ERN-EYE si besoin et servir de soutien technique aux investigateurs.- Éditer et gérer les demandes de corrections et rédiger des rapports de suivi.- Veiller à la détection et au suivi attentif d’éventuels évènements indésirables (EI) Être l’intermédiaire entre les médecins et les patients. Vérifier la transmission des données aux services concernés.- Etre en lien direct avec le prestataire de monitoring (AIBILI).- S’assurer du bon respect des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables.- Participer au suivi budgétaire de l’étude, en collaboration avec la DRCI et le chef de projet.

**Exploitation des résultats**- Saisir les données recueillies dans la base de données et contrôler les données recueillies par rapport aux données sources- Suivi de la collecte des données, du stockage local sécurisé des documents sources, de la pseudo-anonymisation, du remplissage REDCAP et du transfert sécurisé vers le partenaire allemand pour les calculs- Suivi des entretiens semi-directifs sur le terrain, en collaboration avec l’Université de Strasbourg (MISHA)- Superviser les corrections et informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l’étude.

**Profil**: