Alternant - Chargé D'affaires Règlementaires

il y a 5 jours

Messimy, France Boiron Temps plein

**Votre mission**:

- L'alternant(e) intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, l'alternant(e) sera rattachée à l'équipe qui a la charge des Vigilances Groupe (3 personnes).
- La Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques, compléments alimentaires, biocides, dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, déployés dans une cinquantaine de pays.
- Au sein de cette Direction, l'équipe des Vigilances Groupe a la responsabilité de l'ensemble des activités de pharmacovigilance et autres vigilances:
- gestion des cas de vigilance (recueil, saisie et analyse des cas),
- déclarations immédiates aux autorités de santé ou via des rapports réglementaires (PSUR, PGR),
- veille scientifique et règlementaire, suivi du signal,...
- Missions du poste:
L'apprenti(e) participera aux activités gérées par l'équipe des Vigilances Groupe:
- saisie des cas dans les bases de données dédiées (pharmacovigilance humaine et vétérinaire, cosmétovigilance, nutrivigilance, matériovigilance, réactovigilance, toxicovigilance) et analyse,
- rédaction de rapports de synthèse destinés aux autorités de santé : PSUR, PGR et autres rapports en support des activités de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe,
- participation à toute autre activité inhérente au fonctionnement de l'équipe (veille réglementaire, documentation qualité, pharmacovigilance internationale, audits documentaires,...).

**Votre profil**:

- Master 2 en Sciences de la Santé, spécialisé en pharmacovigilance, affaires règlementaires ou évaluation clinique.

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. - La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Industrielles

    il y a 2 jours

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du Pôle Enregistrement, sous la responsabilité du Responsable Réglementaire Zone, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires référent et coordinateur, avec le support des Chargés d'Affaires Réglementaires Pays, pour toutes les activités en lien avec l'industrialisation des produits du Groupe: -...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments dont vous aurez la charge. Vos missions seront les suivantes: - Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Conformité

    il y a 2 jours

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste - Le Département concerné : L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne. A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché au Responsable Réglementaire Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour la constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement (EH) et d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) sur un portefeuille de produits dont vous avez la charge.- Rédiger les plans de développement nécessaires à...

  • Stagiaire - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant une cinquantaine de personnes. - La DARG est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays: - médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, avec près de...