Chargé D'affaires Réglementaires Industrielles

Descriptif du poste

Au sein du Pôle Enregistrement, sous la responsabilité du Responsable Réglementaire Zone, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires référent et coordinateur, avec le support des Chargés d'Affaires Réglementaires Pays, pour toutes les activités en lien avec l'industrialisation des produits du Groupe:

- Coordination et prise en charge des activités en lien avec les Maitrises des Changements (MC) et le Labelling Product Change Control (LPCC/eFGP) : pilotage des changements réglementaires, évaluation des impacts réglementaires, maitrise de la cohérence et de la conformité des données produit.
- Définition des stratégies et les impacts réglementaires des évolutions industrielles du Groupe et la mise en conformité des AMM et enregistrements monde.
- Participation aux réunions VIP pour vérifier la conformité réglementaire du Produit avec son AMM/enregistrement.
- Contribution à l'établissement d'un plan de mise en conformité réglementaire pour identifier les écarts entre les AMM/enregistrements monde et le secteur industriel.
- A réception des AMM/enregistrements/avis favorables, participation aux réunions de déploiement avec les différents services de l'entreprise.
- Collaboration à différents groupes de travail transverses au sein de BOIRON en lien avec les autres services de l'entreprise (Développement, Production, Qualité, Marketing, Achats, etc.).
- Contribution à l'amélioration continue du Pôle par la proposition et la mise en place de nouvelles procédures, modes opératoires, entre autres, inhérents à vos activités.

Votre rôle sera d'assurer le lien avec les autres équipes de la DAR et également les autres départements de l'entreprise et de formuler des recommandations réglementaires. Vous serez le point d'entrée privilégié du pôle sur tous les sujets de développement industriel et Change Control afin d'apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés. Vos activités seront multi-pays et multi-statuts et concerneront entre autres les médicaments, les cosmétiques, les compléments alimentaires, les dispositifs médicaux.

Vous pourrez également être amené(e) à intervenir pour prendre en charge d'autres activités inhérentes au fonctionnement du pôle.

Profil recherché

Pharmacien ou de formation scientifique, vous avez une formation complémentaire en Affaires Réglementaires et une première expérience dans des fonctions similaires.

Une bonne connaissance des outils et process mis en place dans l'entreprise en lien avec l'industrialisation serait un plus.

Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- SAVOIR-FAIREIndustrialisation
Achats

**Voir plus**

Entreprise

Le projet des Laboratoires BOIRON est de participer à l'amélioration continue de la santé publique en développant l'Homéopathie. Notre entreprise place la philosophie sociale à la base de sa réussite économique et l'épanouissement des salariés au cœur de leur efficacité. Nous aimons la convivialité, les relations simples et directes, le dialogue dans l'écoute, le respect mutuel et la transparence des règles du jeu. Les mots clés depuis 40 ans: Rigueur, Passion, Plaisir, Performance.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Céline MURGAT - _Responsable Pôle Recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES