Team Leader Support Administratif Affaires Réglementaires Internationales Cdi

il y a 2 semaines

Paris, France Septodont Temps plein

Assure le rôle managérial de l’équipe support adm, encadrement, animation, coordination et supervision de l’ensemble de l’équipe
- Est garant de la continuité des activités en assurant une permanence physique sur site à mínima
- Est garant de l’ensemble des missions support confiées à l'équipe Support
- Prépare le budget et assure un suivi mensuel et annuel
- Coordonne et supporte au suivi budgétaire des régions
- Est garant de la gestion des comptes fournisseurs clés (Autorités de santé, Organismes notifiés ) et garantit le suivi du paiement des fournisseurs pour la clôture annuelle, et de la liaison avec le budget du Rbook;
- Est garant du respect des règles internes ainsi que les mises à jour des SOPs et modes d’emploi
- Coordonne et organise les activités transverses : APR, suivi contrat, planning des échantillons, collecte les requis ; coordination Changes ; saisie dans Rbook ; projet Rims
- Assure et est garant de l’indexation des archives papier et électroniques du réseau pour les documents liés à l’activité règlementaires
- Prépare, analyse et communique sur les indicateurs des activités du service d’une manière trimestrielle
- Propose des axes d’amélioration des process du service en prenant en compte les besoins des RRAs
- Mène et assure une Veille réglementaire
- Assure une aide à la coordination entre les RRAs et un monitoring des questions transversales
- Être support de toutes les soumissions déléguées par les RRAs, notamment les notifications

**Informations complémentaires**:
En fonction de l'expérience, le Team Leader sera amené à assurer une charge réglementaire opérationnelle

**Profil**:

- Bac + 5 scientifiques de préférence ou des études de gestion administrative en lien avec les affaires réglementaires
- une expérience professionnelle équivalente d’au moins 5 ans dans les fonctions similaires
- Connaissances réglementaires internationales (processus de support réglementaire)
- Sens de la communication et aisance relationnelle.
- Esprit d'initiative et managérial et le sens de responsabilité.
- Compétences avérées en matière d’organisation, de rigueur et de priorisation.
- Anglais professionnel courant

**Contrat**:
CDI

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles

**Niveau d'expérience min. requis**:
6-10 ans

**Langues**:
Anglais (3- Niveau avancé)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris

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    Paris, Île-de-France a-82ac-4f4c-a6b2-5eb6545b4923 Temps plein

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    il y a 19 heures

    Paris, Île-de-France Collective Temps plein

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  • Expert Affaires Réglementaires international F/H

    il y a 20 heures

    Paris, Île-de-France Collective Temps plein

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    il y a 14 heures

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    Paris, France AMARYLYS Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un Expert Affaires Réglementaires international pour rejoindre son équipe à Paris. Ce rôle exige plus de 8 années d'expérience en affaires réglementaires et la maîtrise de la réglementation des autorités européennes. Le candidat idéal devra également avoir des compétences en français et anglais. La...

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    Paris 2e, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste En tant que Chargé(e) des affaires règlementaires international, vous serez impliqué dans le développement de médicaments au travers de: - La prise en charge des modules CMC du dossier réglementaire - La rédaction et/ou la coordination et validation de la rédaction des modules 3 - La préparation et soumission du dossier aux...