Chargé(E) Affaires Réglementaires International

il y a 7 jours

Paris e, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

Descriptif du poste

En tant que Chargé(e) des affaires règlementaires international, vous serez impliqué dans le développement de médicaments au travers de:

- La prise en charge des modules CMC du dossier réglementaire
- La rédaction et/ou la coordination et validation de la rédaction des modules 3
- La préparation et soumission du dossier aux autorités et coordination des réponses aux questions des autorités
- La compliance réglementaire et le contrôle de publicité
- La connaissance des ICH et des différentes réglementations (FDA, EMEA...)
- Votre participation à la stratégie de développement des nouveaux produits
- Votre contribution à la compliance avec notamment le suivi de la mise à jour en temps réel des bases de données réglementaires
- Votre capacité à gérer des projets

Profil recherché

Pharmacien, Ingénieur ou Bac+5 vous avez mis en œuvre vos compétences dans un contexte industriel pharmaceutique au cours d une expérience significative dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.

Vous êtes animé(e) par la dynamique des projets et la découverte d une diversité d environnements humains, méthodologiques et technique ?

Nous sommes basés en plein Paris avec plusieurs projets possibles sur toute la France. Notre Leitmotiv est l entrepreneuriat et la convivialité.
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- SAVOIR-FAIREEntreprise

Vous souhaitez intégrer une structure à taille humaine, avec une belle histoire dans le Life Sciences ?

ISALYS Life Sciences marque d'SALYS Consulting Group, est une startup en plein essor. Notre branche est dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire.

Encore une société de conseil vous direz vous ? Oui mais non

Notre société est née d'un constat : de nos jours, les industries qui performent sont celles qui innovent.

**Notre mission ?**

Accompagner les industriels sur l'ensemble de leurs métiers. Du développement à la production en passant par l'industrialisation et de leur proposer la technique, la méthodologie ou l'expertise dont ils ont besoin.

Ces fameuses compétences et savoir-faire sont incarnées pas nos consultants en intervenant sur du support métier, sur de la gestion de projet, ou en expertise.

**Le plus ?**

Nous sommes engagés dans la réussite des projets et l'ensemble de nos collaborateurs bénéficient d'une proximité managériale et du support technique de notre réseau d'Experts.

ISALYS Life Sciences est dirigée par des professionnels du monde du conseil et des experts de l'industrie pharmaceutique soucieux d'apporter compétences, performance et flexibilité à leurs partenaires.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Crystal LE CUNFF - _Responsable recrutement_

Salaire

36 - 60 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Nationale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Partiel possible

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Standing Ovation Temps plein

    STANDING OVATIONest une start-up française spécialisée en biotechnologie, et plus précisément dans la production de protéines laitières par fermentation de précision.Nous utilisons les merveilles de la fermentation et de la science pour développer un ingrédient laitier sans aucun recours à l'animal et respectueux de la planète.Notre mission est...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 2 semaines

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...

  • Chargé(E) D’affaires International

    il y a 7 jours

    Paris 8e, France ALTIOS International Temps plein

    Descriptif du poste **MISSIONS** Votre **tempérament commercial** vous permet de **développer le chiffre d’affaires** d'Altios par **l’identification** et la **prospection** de nouveaux clients et **l’animation** de votre réseau de clients existants. Doté(e) d’un vrai sens de l’agilité, vous apportez des **solutions sur mesure** permettant...

  • Chargé / Chargée d'affaires réglementaires

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Groupe Avril Temps plein

    MiXscience recrute un (une) Chargé / Chargée d'affaires réglementairesà 2 A 4 AVENUE DE KERLANN, CS 17228BRUZ, 35170France Fixed-term contractMiXscience, filiale d'Avril, est acteur majeur de la nutrition animale en France et à l'international. Son savoir-faire et ses compétences, développés depuis plus de 10 ans,contribuent au développement des...

  • Chargé(E) D'affaires Règlementaires Compléments

    il y a 5 jours

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...

  • Chargé d'Affaires Internationales

    il y a 1 semaine

    Paris, France FEBEA Temps plein

    Une organisation professionnelle à Paris recherche un(e) Chargé(e) d'affaires internationales pour accompagner les adhérents à l’export. Vous serez l’interlocuteur privilégié sur les réglementations internationales, avec une forte implication dans la veille et la représentation du secteur. Le candidat idéal aura un Bac + 5, 5 ans d'expérience...

  • Expert Affaires Réglementaires International – Pharma EU

    il y a 1 semaine

    Paris, France AMARYLYS Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un Expert Affaires Réglementaires international pour rejoindre son équipe à Paris. Ce rôle exige plus de 8 années d'expérience en affaires réglementaires et la maîtrise de la réglementation des autorités européennes. Le candidat idéal devra également avoir des compétences en français et anglais. La...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Finis/International

    il y a 4 semaines

    Paris, France Laboratoire Puressentiel® Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ? Puressentiel est une société familiale indépendante leader sur le marché de l’aromathérapie en pharmacie, en France et en Europe. La marque, créée en 2005, a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l’emploi réunissant des synergies d’huiles essentielles et d'actifs naturels les plus purs,...