Spécialiste C&q Process Cdd

il y a 1 semaine

Huningue, France Novartis Temps plein

**Summary**:
Technicien de maintenance I
Responsable de l’exécution des activités de maintenance et d’étalonnage et des activités de mise en service pour les projets au niveau du site.

**About the Role**:
**Responsabilités**:

- Assurer et superviser le bon déroulement des qualifications périodiques d’équipements process (QI, QO, QP) conformément à la réglementation et aux procédures en vigueur.
- Assurer ou participer à la rédaction des documents liés aux qualifications périodiques d’équipements process (plan/protocole de qualification, fiches de test, rapport de qualification).
- S’assurer que les calibrations nécessaires pour les interventions de qualification ont été effectuées.
- Coordonner les différentes expertises dont les entreprises/prestataires qui interviennent sur site afin de mener à bien les activités de qualification et d'assurer le suivi.
- Assurer la mise en œuvre des mesures correctives suite à des audits internes ou externes.
- Apporter ses connaissances lors des résolution des écarts.

**Prérequis indispensables**:

- Bac +2 à Bac +5 en chimie analytique, contrôle qualité ou pharmaceutique / biotechnologie.
- Expérience de 2 ans minimum à un poste similaire, de préférence en industrie pharmaceutique dans un environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
- Rigueur dans les activités professionnelles, intégrité et transparence
- Bon esprit de collaboration et bon relationnel
- Bonne capacité d’adaptation

**Exigences souhaitables**:

- Anglais : niveau intermédiaire requis

**Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO : Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.**:
Division

Operations

Business Unit

Universal Hierarchy Node

Location

France

Site

Huningue

Company / Legal Entity

FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.

Functional Area

Technical Operations

Job Type

Full time

Employment Type

CDD (durée déterminée)

Shift Work

No

  • Spécialiste Informatique Industrielle H/F

    il y a 2 jours

    Huningue, France ELANCO FRANCE SAS Temps plein

    Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l'Intégrité, le Respect et l'Excellence. Le site de production de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans...

  • Expert Process

    il y a 2 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Description de poste** - 10 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères. - Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses...

  • Spécialiste Informatique Industrielle H/F

    il y a 6 jours

    Huningue, Grand Est, France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers,...

  • Spécialiste Informatique Industrielle H/F

    il y a 2 jours

    Huningue, Grand Est, France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society...

  • Spécialiste Informatique Industrielle H/F

    il y a 5 jours

    Huningue, France ELANCO France SAS Temps plein

    Dans le cadre du renforcement de la sécurité technologique de nos environnements de fabrication, nous recherchons un(e) Spécialiste Informatique Industrielle en CDD. Au sein de l'équipe technique, vous êtes un(e) expert(e) reconnu(e) et pilotez la gestion des systèmes OT sur notre site de production. Vos responsabilités Fournir et coordonner les...

  • Senior QA Ops Specialist: GxP

    il y a 1 semaine

    Huningue, France Novartis Farmacéutica Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un Senior QA Operations Specialist à Huningue, France, pour assurer la qualité des processus et soutenir les activités opérationnelles. Vous superviserez la conformité avec les BPF et participerez à la libération des lots de médicaments. Un diplôme en Biotechnologie ou Biochimie est requis, ainsi que des...

  • Senior QA Operations Specialist

    il y a 1 semaine

    Huningue, France Novartis Farmacéutica Temps plein

    Choose LocationChoose LocationPatients and caregiversInformation for patients and their caregivers including clinical trial recruiting, managed access programs, funding opportunities for patient organizations and side effects reporting.Healthcare professionalsResources for physicians and other healthcare professionals including clinical trial recruiting,...

  • Senior QA Operations Specialist

    il y a 1 semaine

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein

    SummarySenior QA Operations Specialist, Huningue, France A propos du poste: En tant qu'expert AQ , vous participerez à la mise en œuvre et au suivi des activités liées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en veillant à maintenir un niveau de qualité conforme aux BPF, à la réglementation en vigueur et aux politiques du groupe. Rejoignez notre...

  • Senior QA Operations Specialist

    il y a 1 semaine

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein

    BandLevel 3Job Description SummarySenior QA Operations Specialist, Huningue, FranceA propos du poste:En tant qu'expert AQ , vous participerez à la mise en œuvre et au suivi des activités liées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en veillant à maintenir un niveau de qualité conforme aux BPF, à la réglementation en vigueur et aux politiques du...

  • Senior QA Operations Specialist

    il y a 1 semaine

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein 41 360 € - 51 700 €

    Job Description SummarySenior QA Operations Specialist, Huningue, FranceA propos du poste:En tant qu'expert AQ , vous participerez à la mise en œuvre et au suivi des activités liées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en veillant à maintenir un niveau de qualité conforme aux BPF, à la réglementation en vigueur et aux politiques du groupe....