Responsable QAra
il y a 5 jours
Startup en croissance, qui commercialise un dispositif médical logiciel (télésurveillance), marqué CE.
Vos principales missions seront les suivantes:
En **Assurance Qualité**:
- Maintenir et améliorer le SMQ (utilisation de Notion)
En **Affaires Réglementaires**:
- Assurer le rôle de PRRC
- Rédiger la documentation technique pour le passage du dispositif médical, de la classe I à la classe IIa
- Vous travaillerez en collaboration avec le CEO (votre N+1) et le CTO, ainsi que des consultants externes.
**Profil recherché**:
- Expérience en QARA: 5 ans minimum en startup ou scaleup
- Maitrise de l'ISO 13485
- Bon niveau d'anglais requis
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 55 000,00€ à 65 000,00€ par an
Horaires:
- Du lundi au vendredi
Lieu du poste : En présentiel
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QAra Apprentice
il y a 4 jours
Paris, France Raidium Temps pleinPrise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini Contrat d’apprentissage Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **À propos de nous**: Raidium développe un _foundation model_ en radiologie intégré dans un _PACS Viewer_ incluant de l'IA pour les radiologues. Cette nouvelle génération...
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Responsable QAra
il y a 2 jours
Paris 1er, France BRIGHTR Temps pleinDescriptif du poste **Vous aurez pour principales missions**: - La restructuration du SMQ - La sensibilisation des différentes équipes aux nouveaux process mis en place - L'obtention du marquage CE sous MDR (dispositif médical de classe IIb) Profil recherché Profil recherché: - minimum 4 ans d’expérience en QARA - Maitrise des normes 13485,...
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Stagiaire QARA
il y a 2 semaines
Rue d'Oradour-sur-Glane, Paris, France eMyosound Temps pleineMyosound développe un dispositif médical innovant de diagnostic des insuffisancescardiaques par échographie, intégrant des algorithmes de pointe. En tant que StagiaireQARA, vous intégrerez le cœur opérationnel de notre startup.À ce titre, vous jouerez un rôle clé dans la structuration normative et réglementaire del'entreprise, garantissant la...
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Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Paris, France Collective Temps pleinRejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et...
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Responsable Affaires Réglementaires Et Assurance Qualité
il y a 7 jours
Paris, France Collective Temps pleinRejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et ceux...
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Responsable Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Paris, France Brightr Temps pleinL'entreprise développe et commercialise depuis plusieurs années plusieurs dispositifs médicaux - produits physiques - en France et à l'étranger. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA. Vos principales missions seront les suivantes: - Assurer la stratégie réglementaire EU et USA - Maintenir et améliorer le système de management...
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Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Collective Temps pleinRejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et ceux...
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Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Collective Temps pleinBudget: 70000Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international.En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes:Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà...
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Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Collective Temps pleinRejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international.En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes:Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et ceux...
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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Brightr Temps pleinEntreprise en croissance, qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à travers le monde.Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.Votre rôle sera à la fois stratégique et opérationnel.Vos principales missions:Définir la stratégie...