Responsable QAra

L'entreprise conçoit et distribue plusieurs gammes de dispositifs médicaux - produits physiques (classes I et II) - en France et à l'étranger.Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.Vos principales missions seront les suivantes:Gérer et améliorer le système de management de la qualité - ISO13485Garantir la conformité réglementaire...

Startup en forte croissance qui développe une solution - dispositif médical logiciel - dont l'objectif est l'aide au diagnostic pour les médecins. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que **Responsable QARA**. Vos principales missions seront les suivantes: **Partie Qualité**: - Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485 - Réalisation des différents...

Descriptif du poste **Vous aurez pour principales missions**: - La restructuration du SMQ - La sensibilisation des différentes équipes aux nouveaux process mis en place - L'obtention du marquage CE sous MDR (dispositif médical de classe IIb) Profil recherché Profil recherché: - minimum 4 ans d’expérience en QARA - Maitrise des normes 13485,...

Nous recrutons un(e) Responsable Qualité & Affaires Réglementaires (QARA)Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire et qualité au service d'une medtech française innovante, en pleine croissance à l'international ?=>RejoignezSonoscanner, leader français de l'échographie clinique et pionnier des solutions d'imagerie médicale...

Startup parisienne qui développe et commercialise un dispositif médical innovant. Le Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires aura pour mission de créer et de diriger le département QARA. Assurance Qualité: - Création du Système de Management de la Qualité. - Gestion des audits internes et externes. - Suivi Premarket et...

Entreprise à taille humaine qui développe des solutions en imagerie, intégrant de l'intelligence artificielle. L'entreprise vise à marquage CE et FDA dans les années qui arrivent. Vous interviendrez en tant que spécialiste qualité / réglementaires au sein de l'entreprise. A ce titre, vos principales missions seront les suivantes: - Améliorer et...

L'entreprise développe et commercialise des gammes de dispositifs médicaux innovants (produits physiques), à destination des professionnels de santé. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurance Qualité - Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité - Gérer les NC, CAPA et réclamations...

Entreprise à taille humaine, qui développe un dispositif médical - classe II - avec une partie software et une partie hardware. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA. Vos principales missions seront les suivantes: - Mettre en place le SMQ - Obtenir l'ISO13485 - Rédiger la documentation technique pour l'obtention du marquage CE -...

Une Medtech française spécialisée dans l'imagerie médical est à la recherche d'un(e) Responsable Qualité & Affaires Réglementaires (QARA)Votre missionVous jouerez un rôle clé dans le maintien et l’évolution du QMS (ISO 13485), ainsi que dans la conformité réglementaire des dispositifs médicaux sur les marchés mondiaux (Europe, Amérique du...

Le posteLe poste est à responsabilité envers le pôle QARA. Il est transverse et nécessite une collaboration étroite avec l'ensemble de l'entreprise.Les missions :La ou le responsable QARA aura pour principale mission de piloter le pôle Qualité et Affaires règlementaires.La ou le responsable QARA participera également à l'accompagnement des...