Responsable QAra

il y a 5 jours


Paris, France Brightr Temps plein

Startup en croissance, qui commercialise un dispositif médical logiciel (télésurveillance), marqué CE.

Vos principales missions seront les suivantes:
En **Assurance Qualité**:

- Maintenir et améliorer le SMQ (utilisation de Notion)

En **Affaires Réglementaires**:

- Assurer le rôle de PRRC
- Rédiger la documentation technique pour le passage du dispositif médical, de la classe I à la classe IIa
- Vous travaillerez en collaboration avec le CEO (votre N+1) et le CTO, ainsi que des consultants externes.

**Profil recherché**:

- Expérience en QARA: 5 ans minimum en startup ou scaleup
- Maitrise de l'ISO 13485
- Bon niveau d'anglais requis

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 55 000,00€ à 65 000,00€ par an

Horaires:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : En présentiel


  • QAra Apprentice

    il y a 4 jours


    Paris, France Raidium Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini Contrat d’apprentissage Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **À propos de nous**: Raidium développe un _foundation model_ en radiologie intégré dans un _PACS Viewer_ incluant de l'IA pour les radiologues. Cette nouvelle génération...

  • Responsable QAra

    il y a 2 jours


    Paris 1er, France BRIGHTR Temps plein

    Descriptif du poste **Vous aurez pour principales missions**: - La restructuration du SMQ - La sensibilisation des différentes équipes aux nouveaux process mis en place - L'obtention du marquage CE sous MDR (dispositif médical de classe IIb) Profil recherché Profil recherché: - minimum 4 ans d’expérience en QARA - Maitrise des normes 13485,...

  • Stagiaire QARA

    il y a 2 semaines


    Rue d'Oradour-sur-Glane, Paris, France eMyosound Temps plein

    eMyosound développe un dispositif médical innovant de diagnostic des insuffisancescardiaques par échographie, intégrant des algorithmes de pointe. En tant que StagiaireQARA, vous intégrerez le cœur opérationnel de notre startup.À ce titre, vous jouerez un rôle clé dans la structuration normative et réglementaire del'entreprise, garantissant la...


  • Paris, France Collective Temps plein

    Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international.  En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes:  Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et...


  • Paris, France Collective Temps plein

    Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et ceux...


  • Paris, France Brightr Temps plein

    L'entreprise développe et commercialise depuis plusieurs années plusieurs dispositifs médicaux - produits physiques - en France et à l'étranger. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA. Vos principales missions seront les suivantes: - Assurer la stratégie réglementaire EU et USA - Maintenir et améliorer le système de management...


  • Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et ceux...


  • Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Budget: 70000Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international.En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes:Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà...


  • Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international.En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes:Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et ceux...


  • Paris, Île-de-France Brightr Temps plein

    Entreprise en croissance, qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à travers le monde.Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.Votre rôle sera à la fois stratégique et opérationnel.Vos principales missions:Définir la stratégie...